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Confronto dei metodi di elastografia RM senza e con rilevamento compresso

25 gennaio 2018 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
In questo studio di ricerca, i ricercatori confronteranno i risultati di rigidità epatica ottenuti dall'attuale metodo di imaging a risonanza magnetica (MRI) con i risultati di rigidità epatica ottenuti da un metodo che utilizza tecniche di imaging più veloci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'elastografia RM è sempre più utilizzata per valutare la rigidità epatica in pazienti pediatrici e adulti con malattie epatiche croniche. Mentre numerose anomalie tissutali possono influenzare la rigidità epatica, la rigidità epatica misurata dall'elastografia RM è più spesso utilizzata per prevedere e quantificare la fibrosi epatica. Le tecniche convenzionali di elastografia RM richiedono più apnea della durata di 12-20 secondi. Nella popolazione pediatrica, un'affidabile trattenuta del respiro >10 secondi può essere difficile. Recentemente, il rilevamento compresso è diventato disponibile come metodo per accelerare l'acquisizione dei dati delle immagini e quindi accorciare i tempi di apnea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari adulti ≥18 anni di età
  • Capacità di tollerare 30 minuti in uno scanner MRI.
  • Niente da mangiare o bere per 4 ore prima della risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. dispositivo impiantato non compatibile con la risonanza magnetica)
  • Gravidanza nota o sospetta. I soggetti di sesso femminile in età fertile verranno sottoposti a un test di gravidanza sulle urine prima dell'imaging.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elastografia a risonanza magnetica standard rispetto all'elastografia con rilevamento compresso (x1,5)
Lasso di tempo: 30 minuti
Quattro immagini di elastografia RM attraverso il fegato medio saranno ottenute utilizzando l'elastografia RM standard e l'elastografia RM con 1,5 volte la quantità di sensing standard applicata. Il coefficiente di correlazione sarà determinato per i dati elastografia risultanti.
30 minuti
Elastografia a risonanza magnetica standard rispetto a Elastografia con rilevamento compresso (x2)
Lasso di tempo: 30 minuti
Quattro immagini di elastografia RM attraverso il fegato medio saranno ottenute utilizzando l'elastografia RM standard e l'elastografia RM con 2 volte la quantità di sensing standard applicata. il coefficiente di correlazione sarà determinato per i dati elastografia risultanti.
30 minuti
Elastografia a risonanza magnetica standard rispetto all'elastografia con rilevamento compresso (x3)
Lasso di tempo: 30 minuti
Quattro immagini di elastografia RM attraverso il fegato medio saranno ottenute utilizzando l'elastografia RM standard e l'elastografia RM con 3 volte la quantità di sensing standard applicata. Il coefficiente di correlazione sarà determinato per i dati elastografia risultanti.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elastografia a Risonanza Magnetica Standard versus Elastografia a Risonanza Magnetica attivata dalla respirazione.
Lasso di tempo: 30 minuti
Quattro immagini di elastografia RM attraverso la metà del fegato saranno ottenute utilizzando l'elastografia RM standard e l'elastografia RM acquisita utilizzando l'elastografia richiamata da gradiente respiratorio. Il coefficiente di correlazione sarà determinato per i dati elastografia risultanti.
30 minuti
Elastografia a risonanza magnetica standard rispetto a Elastografia a risonanza magnetica attivata da navigazione.
Lasso di tempo: 30 minuti
Quattro immagini di elastografia RM attraverso il fegato medio saranno ottenute utilizzando l'elastografia RM standard e l'elastografia RM acquisita utilizzando l'elastografia richiamata da gradiente attivata da navigazione. Il coefficiente di correlazione sarà determinato per i dati elastografia risultanti.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIN_CompMRE_001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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