Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MR-elasztográfiai módszerek összehasonlítása tömörített érzékelés nélkül és használatával

2018. január 25. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ebben a kutatási tanulmányban a kutatók összehasonlítják a jelenlegi mágneses rezonancia képalkotás (MRI) módszerrel kapott májmerevség-eredményeket a gyorsabb képalkotási technikákat alkalmazó módszerrel kapott májmerevség-eredményekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az MR elasztográfiát egyre gyakrabban használják krónikus májbetegségben szenvedő gyermek- és felnőtt betegek májmerevségének felmérésére. Míg számos szöveti rendellenesség befolyásolhatja a máj merevségét, az MR elaszográfiával mért májmerevséget leggyakrabban a májfibrózis előrejelzésére és számszerűsítésére használják. A hagyományos MR elasztográfiai technikák többszöri, 12-20 másodperces lélegzetvisszatartást igényelnek. Gyermekpopulációban a 10 másodpercnél hosszabb megbízható légzésvisszatartás kihívást jelenthet. A közelmúltban elérhetővé vált a tömörített érzékelés a képi adatgyűjtés felgyorsítására, és ezáltal a lélegzetvisszatartások lerövidítésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt önkéntesek ≥18 éves kor felett
  • 30 perc elviselhetőség egy MRI szkennerben.
  • Az MRI vizsgálat előtt 4 órával nem szabad enni vagy inni

Kizárási kritériumok:

  • Nincs ellenjavallat az MR-képalkotáshoz (pl. beültetett, nem MRI-kompatibilis eszköz)
  • Ismert vagy feltételezett terhesség. A fogamzóképes korú női alanyokat vizeletben terhességi tesztnek vetik alá a képalkotás előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Standard mágneses rezonancia elasztográfia versus elasztográfia tömörített érzékeléssel (x1,5)
Időkeret: 30 perc
Négy MR-elasztográfiás képet készítünk a máj közepén keresztül standard MR-elasztográfiával és MR-elasztográfiával, a standard érzékelő 1,5-szeresével. A kapott elasztográfiai adatokhoz korrelációs együtthatót kell meghatározni.
30 perc
Standard mágneses rezonancia elasztográfia versus elasztográfia kompressziós érzékeléssel (x2)
Időkeret: 30 perc
Négy MR-elasztográfiás képet készítünk a máj közepén standard MR-elasztográfiával és MR-elasztográfiával, a standard érzékelés kétszeresével. A kapott elasztográfiai adatokhoz korrelációs együtthatót kell meghatározni.
30 perc
Standard mágneses rezonancia elasztográfia versus elasztográfia tömörített érzékeléssel (x3)
Időkeret: 30 perc
Négy MR-elasztográfiás képet készítünk a máj közepén a standard MR elasztográfia és az MR elasztográfia segítségével, háromszor a standard érzékelővel. A kapott elasztográfiai adatokhoz korrelációs együtthatót kell meghatározni.
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabványos mágneses rezonancia elasztográfia versus légzés által kiváltott mágneses rezonancia elasztográfia.
Időkeret: 30 perc
Négy MR elasztográfiás képet a máj közepén keresztül standard MR elasztográfia és MR elasztográfia segítségével légzési indíttatású gradiens visszahívott elasztográfia segítségével készítünk. A kapott elasztográfiai adatokhoz korrelációs együtthatót kell meghatározni.
30 perc
Szabványos mágneses rezonancia elasztográfia versus navigált triggerelt mágneses rezonancia elasztográfia.
Időkeret: 30 perc
Négy MR-elasztográfiás képet a máj közepén keresztül standard MR-elasztográfiával és MR-elasztográfiával, amelyet navigált kiváltású, visszahívott gradiens elasztográfia segítségével készítünk. A kapott elasztográfiai adatokhoz korrelációs együtthatót kell meghatározni.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIN_CompMRE_001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia elasztográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel