Comparación de métodos de elastografía por RM sin y con detección comprimida
25 de enero de 2018 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
En este estudio de investigación, los investigadores compararán los resultados de rigidez del hígado obtenidos con el método actual de imágenes por resonancia magnética (IRM) con los resultados de rigidez del hígado obtenidos con un método que utiliza técnicas de imágenes más rápidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La elastografía por RM se usa cada vez más para evaluar la rigidez hepática en pacientes pediátricos y adultos con enfermedades hepáticas crónicas.
Si bien numerosas anomalías tisulares pueden afectar la rigidez hepática, la rigidez hepática medida por elastografía por RM se usa con mayor frecuencia para predecir y cuantificar la fibrosis hepática.
Las técnicas convencionales de elastografía por RM requieren múltiples apneas de 12 a 20 segundos de duración.
En la población pediátrica, la retención confiable de la respiración >10 segundos puede ser un desafío.
Recientemente, la detección comprimida está disponible como un método para acelerar la adquisición de datos de imágenes y, por lo tanto, acortar las pausas para respirar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos ≥18 años
- Capacidad para tolerar 30 minutos en un escáner de resonancia magnética.
- No comer ni beber nada durante las 4 horas previas a la resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- Sin contraindicaciones para la RM (p. ej., dispositivo implantado no compatible con RM)
- Embarazo conocido o sospechado. Las mujeres en edad fértil se someterán a una prueba de embarazo en orina antes de la toma de imágenes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elastografía por resonancia magnética estándar frente a elastografía con detección comprimida (x1,5)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Se obtendrán cuatro imágenes de elastografía por RM a través del hígado medio utilizando elastografía por RM estándar y elastografía por RM con 1,5 veces la cantidad de detección estándar aplicada.
El coeficiente de correlación se determinará para los datos de elastografía resultantes.
|
30 minutos
|
|
Elastografía por resonancia magnética estándar versus elastografía con detección comprimida (x2)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Se obtendrán cuatro imágenes de elastografía por RM a través del hígado medio usando elastografía por RM estándar y elastografía por RM con 2 veces la cantidad de detección estándar aplicada.
el coeficiente de correlación se determinará para los datos de elastografía resultantes.
|
30 minutos
|
|
Elastografía por resonancia magnética estándar versus elastografía con detección comprimida (x3)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Se obtendrán cuatro imágenes de elastografía por RM a través del hígado medio utilizando elastografía por RM estándar y elastografía por RM con 3 veces la cantidad de detección estándar aplicada.
El coeficiente de correlación se determinará para los datos de elastografía resultantes.
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elastografía por resonancia magnética estándar versus elastografía por resonancia magnética desencadenada por la respiración.
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Se obtendrán cuatro imágenes de elastografía por RM a través del hígado medio usando elastografía por RM estándar y elastografía por RM adquirida usando elastografía de recuperación de gradiente activada por respiración.
El coeficiente de correlación se determinará para los datos de elastografía resultantes.
|
30 minutos
|
|
Elastografía por resonancia magnética estándar versus elastografía por resonancia magnética activada por navegación.
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Se obtendrán cuatro imágenes de elastografía por RM a través del hígado medio usando elastografía por RM estándar y elastografía por RM adquirida usando elastografía recuperada de gradiente activada por navegación.
El coeficiente de correlación se determinará para los datos de elastografía resultantes.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIN_CompMRE_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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