圧縮センシングを使用した場合と使用しない場合の MR エラストグラフィ法の比較
2018年1月25日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
この調査研究では、研究者は、現在の磁気共鳴画像法 (MRI) 法から得られた肝硬直の結果を、より高速な画像技術を使用する方法から得られた肝硬直の結果と比較します。
調査の概要
詳細な説明
MR エラストグラフィは、慢性肝疾患の小児および成人患者の肝硬直を評価するためにますます使用されています。
多くの組織異常が肝臓の硬さに影響を与える可能性がありますが、MR エラストグラフィで測定される肝臓の硬さは、肝線維症の予測と定量化に最もよく使用されます。
従来の MR エラストグラフィ技術では、長さが 12 ～ 20 秒の複数回の息止めが必要です。
小児集団では、10 秒を超える確実な息止めは困難な場合があります。
最近、画像データの取得を高速化し、息止めを短縮する方法として、圧縮センシングが利用できるようになりました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康ボランティア
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人ボランティア
- MRIスキャナーで30分間耐える能力。
- MRIスキャンの4時間前から飲食禁止
除外基準:
- -MRイメージングに対する禁忌なし（例：MRIと互換性のない埋め込み型デバイス）
- 既知または疑われる妊娠。 出産の可能性のある女性被験者は、イメージングの前に尿妊娠検査を受けます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標準的な磁気共鳴エラストグラフィと圧縮センシングによるエラストグラフィ (x1.5)
時間枠：30分
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標準的な MR エラストグラフィと、標準的なセンシングの 1.5 倍の量を適用した MR エラストグラフィを使用して、中央肝臓を通る 4 つの MR エラストグラフィ画像が取得されます。
得られたエラストグラフィ データの相関係数が決定されます。
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30分
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標準的な磁気共鳴エラストグラフィと圧縮センシングによるエラストグラフィ (x2)
時間枠：30分
|
標準的な MR エラストグラフィと、標準的なセンシングの 2 倍の量を適用した MR エラストグラフィを使用して、肝臓中部を通る 4 つの MR エラストグラフィ画像が取得されます。
得られたエラストグラフィ データの相関係数が決定されます。
|
30分
|
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標準的な磁気共鳴エラストグラフィと圧縮センシングによるエラストグラフィ (x3)
時間枠：30分
|
標準的な MR エラストグラフィと、標準的なセンシングの 3 倍の量を適用した MR エラストグラフィを使用して、中央肝臓を通る 4 つの MR エラストグラフィ画像が取得されます。
得られたエラストグラフィ データの相関係数が決定されます。
|
30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標準の磁気共鳴エラストグラフィーと呼吸トリガー型磁気共鳴エラストグラフィー。
時間枠：30分
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中央肝臓を通る 4 つの MR エラストグラフィ画像は、標準的な MR エラストグラフィと、呼吸トリガー グラディエント リコール エラストグラフィを使用して取得された MR エラストグラフィを使用して取得されます。
得られたエラストグラフィ データの相関係数が決定されます。
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30分
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標準の磁気共鳴エラストグラフィとナビゲート トリガー型磁気共鳴エラストグラフィ。
時間枠：30分
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中央肝臓を通る 4 つの MR エラストグラフィ画像は、標準の MR エラストグラフィと、ナビゲート トリガー グラディエント リコール エラストグラフィを使用して取得された MR エラストグラフィを使用して取得されます。
得られたエラストグラフィ データの相関係数が決定されます。
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月15日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月21日
最初の投稿 (実際)
2017年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月25日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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