Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod elastografii MR bez i z kompresją

25 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
W tym badaniu badacze porównają wyniki sztywności wątroby uzyskane za pomocą obecnej metody obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z wynikami sztywności wątroby uzyskanymi metodą wykorzystującą szybsze techniki obrazowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Elastografia MR jest coraz częściej wykorzystywana do oceny sztywności wątroby u dzieci i dorosłych pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby. Podczas gdy liczne nieprawidłowości tkankowe mogą wpływać na sztywność wątroby, sztywność wątroby mierzona za pomocą elastografii MR jest najczęściej stosowana do przewidywania i ilościowego określania zwłóknienia wątroby. Konwencjonalne techniki elastografii MR wymagają wielu wstrzymań oddechu trwających 12-20 sekund. W populacji pediatrycznej niezawodne wstrzymywanie oddechu przez ponad 10 sekund może być trudne. Ostatnio skompresowane wykrywanie stało się dostępne jako metoda przyspieszania akwizycji danych obrazowych, a tym samym skracania wstrzymywania oddechu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi Wolontariusze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ochotnicy w wieku ≥18 lat
  • Zdolność tolerowania 30 minut w skanerze MRI.
  • Nic nie jeść ani nie pić przez 4 godziny przed badaniem MRI

Kryteria wyłączenia:

  • Brak przeciwwskazań do obrazowania MR (np. wszczepione urządzenie niezgodne z MRI)
  • Znana lub podejrzewana ciąża. Kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu moczu przed obrazowaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowa elastografia rezonansu magnetycznego a elastografia ze skompresowanym wykrywaniem (x1,5)
Ramy czasowe: 30 minut
Cztery obrazy elastografii MR przez środkową część wątroby zostaną uzyskane przy użyciu standardowej elastografii MR i elastografii MR z zastosowaną 1,5-krotną ilością standardowego czujnika. Współczynnik korelacji zostanie określony dla uzyskanych danych elastograficznych.
30 minut
Standardowa elastografia rezonansu magnetycznego a elastografia z kompresją (x2)
Ramy czasowe: 30 minut
Cztery obrazy elastografii MR przez środkową część wątroby zostaną uzyskane przy użyciu standardowej elastografii MR i elastografii MR z zastosowaniem 2-krotności standardowego wykrywania. dla otrzymanych danych elastograficznych zostanie określony współczynnik korelacji.
30 minut
Standardowa elastografia rezonansu magnetycznego a elastografia z kompresją (x3)
Ramy czasowe: 30 minut
Cztery obrazy elastografii MR przez środkową część wątroby zostaną uzyskane przy użyciu standardowej elastografii MR i elastografii MR z zastosowaną 3-krotną ilością standardowego wykrywania. Dla otrzymanych danych elastograficznych zostanie określony współczynnik korelacji.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowa elastografia rezonansu magnetycznego a elastografia rezonansu magnetycznego wyzwalana oddechem.
Ramy czasowe: 30 minut
Cztery obrazy elastografii MR przez środkową część wątroby zostaną uzyskane przy użyciu standardowej elastografii MR i elastografii MR uzyskanej za pomocą elastografii z przypomnieniem gradientu wyzwalanej oddechem. Dla otrzymanych danych elastograficznych zostanie określony współczynnik korelacji.
30 minut
Standardowa elastografia rezonansu magnetycznego w porównaniu z elastografią rezonansu magnetycznego wyzwalaną przez nawigację.
Ramy czasowe: 30 minut
Cztery obrazy elastografii MR przez środkową część wątroby zostaną uzyskane przy użyciu standardowej elastografii MR i elastografii MR uzyskanej za pomocą elastografii z przypomnieniem gradientu wyzwalanej nawigacją. Dla otrzymanych danych elastograficznych zostanie określony współczynnik korelacji.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIN_CompMRE_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wątroby

Badania kliniczne na Elastografia rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj