Jämförelse av MR-elastografimetoder utan och med komprimerad avkänning
25 januari 2018 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
I den här forskningsstudien kommer utredarna att jämföra leverstelhetsresultaten som erhållits från den nuvarande magnetresonanstomografimetoden (MRI) med leverstelhetsresultat erhållna från en metod som använder snabbare avbildningstekniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MR-elastografi används alltmer för att bedöma leverstelhet hos barn och vuxna patienter med kroniska leversjukdomar.
Medan många vävnadsavvikelser kan påverka leverstelhet, används leverstelhet mätt med MR-elastografi oftast för att förutsäga och kvantifiera leverfibros.
Konventionella MR-elastografitekniker kräver flera andningsstopp som är 12-20 sekunder långa.
I den pediatriska populationen kan tillförlitlig andningshållning >10 sekunder vara utmanande.
På senare tid har komprimerad avkänning blivit tillgänglig som en metod för att påskynda bilddatainsamling och därmed förkorta andningsstopp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna volontärer ≥18 år
- Förmåga att tolerera 30 minuter i en MR-skanner.
- Inget att äta eller dricka under 4 timmar före MR-undersökningen
Exklusions kriterier:
- Ingen kontraindikation för MR-avbildning (t.ex. implanterad icke-MR-kompatibel enhet)
- Känd eller misstänkt graviditet. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder kommer att genomgå ett uringraviditetstest före bildtagning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standard magnetisk resonanselastografi kontra elastografi med komprimerad avkänning (x1,5)
Tidsram: 30 minuter
|
Fyra MR-elastografibilder genom mitten av levern kommer att erhållas med standard MR-elastografi och MR-elastografi med 1,5 gånger mängden standardavkänning applicerad.
Korrelationskoefficient kommer att bestämmas för resulterande elastografidata.
|
30 minuter
|
|
Standard magnetisk resonanselastografi kontra elastografi med komprimerad avkänning (x2)
Tidsram: 30 minuter
|
Fyra MR-elastografibilder genom mitten av levern kommer att erhållas med standard MR-elastografi och MR-elastografi med 2 gånger mängden standardavkänning applicerad.
korrelationskoefficient kommer att bestämmas för resulterande elastografidata.
|
30 minuter
|
|
Standard magnetisk resonanselastografi kontra elastografi med komprimerad avkänning (x3)
Tidsram: 30 minuter
|
Fyra MR-elastografibilder genom mitten av levern kommer att erhållas med standard MR-elastografi och MR-elastografi med 3 gånger mängden standardavkänning applicerad.
Korrelationskoefficient kommer att bestämmas för resulterande elastografidata.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardmagnetisk resonanselastografi kontra respiratorisk utlöst magnetisk resonanselastografi.
Tidsram: 30 minuter
|
Fyra MR-elastografibilder genom mitten av levern kommer att erhållas med standard MR-elastografi och MR-elastografi inhämtad med respiratoriskt triggad Gradient Recalled Elastography.
Korrelationskoefficient kommer att bestämmas för resulterande elastografidata.
|
30 minuter
|
|
Standardmagnetisk resonanselastografi kontra navigerad utlöst magnetisk resonanselastografi.
Tidsram: 30 minuter
|
Fyra MR-elastografibilder genom mitten av levern kommer att erhållas med standard MR-elastografi och MR-elastografi inhämtad med navigerad triggad gradientåterkallad elastografi.
Korrelationskoefficient kommer att bestämmas för resulterande elastografidata.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIN_CompMRE_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .