Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов МР-эластографии без и с компрессионным зондированием

25 января 2018 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
В этом исследовании исследователи будут сравнивать результаты жесткости печени, полученные с помощью текущего метода магнитно-резонансной томографии (МРТ), с результатами жесткости печени, полученными с помощью метода, использующего более быстрые методы визуализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

МР-эластография все чаще используется для оценки жесткости печени у детей и взрослых с хроническими заболеваниями печени. В то время как многочисленные аномалии тканей могут влиять на жесткость печени, жесткость печени, измеренная с помощью МР-эластографии, чаще всего используется для прогнозирования и количественной оценки фиброза печени. Традиционные методы МР-эластографии требуют многократных задержек дыхания продолжительностью 12-20 секунд. В педиатрической популяции надежная задержка дыхания > 10 секунд может быть сложной задачей. Недавно сжатое зондирование стало доступным как метод ускорения получения данных изображения и, таким образом, сокращения задержки дыхания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые волонтеры

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые добровольцы ≥18 лет
  • Способность выдержать 30 минут в МРТ-сканере.
  • Не есть и не пить за 4 часа до МРТ.

Критерий исключения:

  • Отсутствие противопоказаний к МРТ (например, имплантированное устройство, несовместимое с МРТ)
  • Установленная или предполагаемая беременность. Субъекты женского пола, способные к деторождению, будут проходить тест мочи на беременность перед визуализацией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартная магнитно-резонансная эластография по сравнению с эластографией с компрессионным зондированием (x1,5)
Временное ограничение: 30 минут
Четыре изображения МР-эластографии через среднюю часть печени будут получены с использованием стандартной МР-эластографии и МР-эластографии с применением стандартного зондирования в 1,5 раза больше. Для результирующих данных эластографии будет определен коэффициент корреляции.
30 минут
Стандартная магнитно-резонансная эластография в сравнении с эластографией с компрессионным зондированием (x2)
Временное ограничение: 30 минут
Будет получено четыре изображения МР-эластографии через среднюю часть печени с использованием стандартной МР-эластографии и МР-эластографии с двукратным увеличением стандартного измерения. коэффициент корреляции будет определяться для полученных данных эластографии.
30 минут
Стандартная магнитно-резонансная эластография в сравнении с эластографией с компрессионным зондированием (x3)
Временное ограничение: 30 минут
Будет получено четыре изображения МР-эластографии через среднюю часть печени с использованием стандартной МР-эластографии и МР-эластографии с применением в 3 раза большего количества стандартных датчиков. Для полученных данных эластографии будет определен коэффициент корреляции.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартная магнитно-резонансная эластография по сравнению с магнитно-резонансной эластографией, инициируемой дыханием.
Временное ограничение: 30 минут
Четыре изображения МР-эластографии через среднюю часть печени будут получены с использованием стандартной МР-эластографии и МР-эластографии, полученной с использованием градиентной эластографии, запускаемой по дыханию. Для полученных данных эластографии будет определен коэффициент корреляции.
30 минут
Стандартная магнитно-резонансная эластография по сравнению с триггерной магнитно-резонансной эластографией с навигацией.
Временное ограничение: 30 минут
Четыре изображения МР-эластографии через среднюю часть печени будут получены с использованием стандартной МР-эластографии и МР-эластографии, полученной с помощью навигационной триггерной эластографии с градиентным повторением. Для полученных данных эластографии будет определен коэффициент корреляции.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIN_CompMRE_001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная эластография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться