Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van MR-elastografiemethoden zonder en met gecomprimeerde waarneming

25 januari 2018 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
In deze onderzoeksstudie zullen de onderzoekers de leverstijfheidsresultaten die zijn verkregen met de huidige Magnetic Resonance Imaging (MRI) -methode vergelijken met de leverstijfheidsresultaten die zijn verkregen met een methode die snellere beeldvormingstechnieken gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

MR-elastografie wordt steeds vaker gebruikt om leverstijfheid te beoordelen bij pediatrische en volwassen patiënten met chronische leveraandoeningen. Hoewel talrijke weefselafwijkingen leverstijfheid kunnen beïnvloeden, wordt leverstijfheid gemeten door MR-elastografie het vaakst gebruikt om leverfibrose te voorspellen en te kwantificeren. Conventionele MR-elastografietechnieken vereisen meerdere adempauzes die 12-20 seconden duren. Bij pediatrische patiënten kan het betrouwbaar langer dan 10 seconden inhouden van de adem een ​​uitdaging zijn. Onlangs is gecomprimeerde waarneming beschikbaar gekomen als een methode om de verwerving van beeldgegevens te versnellen en zo het inhouden van de adem te verkorten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrijwilligers ≥18 jaar
  • Mogelijkheid om 30 minuten in een MRI-scanner te tolereren.
  • 4 uur voor de MRI-scan niets meer gegeten of gedronken

Uitsluitingscriteria:

  • Geen contra-indicatie voor MR-beeldvorming (bijv. geïmplanteerd niet-MRI-compatibel apparaat)
  • Bekende of vermoede zwangerschap. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, ondergaan voorafgaand aan de beeldvorming een urinezwangerschapstest.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaard magnetische resonantie-elastografie versus elastografie met gecomprimeerde detectie (x1,5)
Tijdsspanne: 30 minuten
Er worden vier MR-elastografiebeelden door het midden van de lever verkregen met behulp van standaard MR-elastografie en MR-elastografie met 1,5 keer de toegepaste hoeveelheid standaardwaarneming. De correlatiecoëfficiënt zal worden bepaald voor de resulterende elastografiegegevens.
30 minuten
Standaard magnetische resonantie-elastografie versus elastografie met gecomprimeerde detectie (x2)
Tijdsspanne: 30 minuten
Er zullen vier MR-elastografiebeelden door het midden van de lever worden verkregen met behulp van standaard MR-elastografie en MR-elastografie met 2 keer de toegepaste hoeveelheid standaardwaarneming. correlatiecoëfficiënt zal worden bepaald voor resulterende elastografiegegevens.
30 minuten
Standaard magnetische resonantie-elastografie versus elastografie met gecomprimeerde detectie (x3)
Tijdsspanne: 30 minuten
Er worden vier MR-elastografiebeelden door het midden van de lever verkregen met behulp van standaard MR-elastografie en MR-elastografie met driemaal de toegepaste hoeveelheid standaardwaarneming. De correlatiecoëfficiënt zal worden bepaald voor de resulterende elastografiegegevens.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaard magnetische resonantie-elastografie versus door de ademhaling getriggerde magnetische resonantie-elastografie.
Tijdsspanne: 30 minuten
Er zullen vier MR-elastografiebeelden door het midden van de lever worden verkregen met behulp van standaard MR-elastografie en MR-elastografie die is verkregen met behulp van door de ademhaling getriggerde Gradient Recalled Elastography. De correlatiecoëfficiënt zal worden bepaald voor de resulterende elastografiegegevens.
30 minuten
Standaard magnetische resonantie-elastografie versus genavigeerd getriggerde magnetische resonantie-elastografie.
Tijdsspanne: 30 minuten
Er zullen vier MR-elastografiebeelden door het midden van de lever worden verkregen met behulp van standaard MR-elastografie en MR-elastografie die is verkregen met behulp van genavigeerd getriggerde Gradient Recalled Elastography. De correlatiecoëfficiënt zal worden bepaald voor de resulterende elastografiegegevens.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIN_CompMRE_001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Ziekten

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie elastografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren