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Vergleich von MR-Elastographie-Methoden ohne und mit Compressed Sensing

25. Januar 2018 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
In dieser Forschungsstudie vergleichen die Forscher die Ergebnisse der Lebersteifigkeit, die mit der aktuellen Magnetresonanztomographie (MRT)-Methode erhalten wurden, mit den Ergebnissen der Lebersteifigkeit, die mit einer Methode erzielt wurden, die schnellere Bildgebungstechniken verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die MR-Elastographie wird zunehmend zur Beurteilung der Lebersteifheit bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit chronischen Lebererkrankungen eingesetzt. Während zahlreiche Gewebeanomalien die Lebersteifheit beeinflussen können, wird die mittels MR-Elastographie gemessene Lebersteifheit am häufigsten zur Vorhersage und Quantifizierung der Leberfibrose verwendet. Herkömmliche MR-Elastographie-Techniken erfordern mehrfaches Anhalten des Atems mit einer Länge von 12–20 Sekunden. Bei Kindern und Jugendlichen kann ein zuverlässiges Anhalten des Atems > 10 Sekunden eine Herausforderung darstellen. In letzter Zeit ist die komprimierte Erfassung als Verfahren zur Beschleunigung der Bilddatenerfassung und damit zur Verkürzung des Atemanhaltens verfügbar geworden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Freiwillige ≥18 Jahre alt
  • Fähigkeit, 30 Minuten in einem MRT-Scanner zu tolerieren.
  • 4 Stunden vor der MRT-Untersuchung nichts essen oder trinken

Ausschlusskriterien:

  • Keine Kontraindikation für MRT-Bildgebung (z. B. implantiertes nicht MRT-kompatibles Gerät)
  • Bekannte oder vermutete Schwangerschaft. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter werden vor der Bildgebung einem Urin-Schwangerschaftstest unterzogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standard-Magnetresonanz-Elastographie im Vergleich zu Elastographie mit Compressed Sensing (x1,5)
Zeitfenster: 30 Minuten
Vier MR-Elastographie-Bilder durch die mittlere Leber werden unter Verwendung von Standard-MR-Elastographie und MR-Elastographie mit 1,5-mal der angewendeten Menge an Standard-Sensing erhalten. Der Korrelationskoeffizient wird für die resultierenden Elastographiedaten bestimmt.
30 Minuten
Standard-Magnetresonanz-Elastographie versus Elastographie mit Compressed Sensing (x2)
Zeitfenster: 30 Minuten
Vier MR-Elastographiebilder durch die mittlere Leber werden unter Verwendung von Standard-MR-Elastographie und MR-Elastographie mit der doppelten Menge an angewendeter Standarderfassung erhalten. Korrelationskoeffizient wird für resultierende Elastographiedaten bestimmt.
30 Minuten
Standard-Magnetresonanz-Elastographie im Vergleich zu Elastographie mit Compressed Sensing (x3)
Zeitfenster: 30 Minuten
Vier MR-Elastographie-Bilder durch die mittlere Leber werden unter Verwendung von Standard-MR-Elastographie und MR-Elastographie mit der 3-fachen Menge an angewendeter Standard-Erkennung erhalten. Der Korrelationskoeffizient wird für die resultierenden Elastographiedaten bestimmt.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standard-Magnetresonanz-Elastographie versus respiratorisch getriggerte Magnetresonanz-Elastographie.
Zeitfenster: 30 Minuten
Vier MR-Elastographiebilder durch die mittlere Leber werden unter Verwendung einer Standard-MR-Elastographie und einer MR-Elastographie erhalten, die mit einer atemgetriggerten Gradienten-Recall-Elastographie erfasst wird. Der Korrelationskoeffizient wird für die resultierenden Elastographiedaten bestimmt.
30 Minuten
Standard-Magnetresonanz-Elastographie versus navigiert getriggerte Magnetresonanz-Elastographie.
Zeitfenster: 30 Minuten
Vier MR-Elastographiebilder durch die mittlere Leber werden unter Verwendung einer Standard-MR-Elastographie und einer MR-Elastographie erhalten, die mit einer navigierten getriggerten Gradienten-Erinnerungs-Elastographie erfasst wird. Der Korrelationskoeffizient wird für die resultierenden Elastographiedaten bestimmt.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIN_CompMRE_001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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