Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av MR-elastografimetoder uten og med komprimert sensing

25. januar 2018 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
I denne forskningsstudien vil etterforskerne sammenligne leverstivhetsresultatene oppnådd fra dagens magnetisk resonansavbildning (MRI)-metoden med leverstivhetsresultater oppnådd fra en metode som bruker raskere bildeteknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MR-elastografi brukes i økende grad for å vurdere leverstivhet hos pediatriske og voksne pasienter med kroniske leversykdommer. Mens mange vevsavvik kan påvirke leverstivhet, blir leverstivhet målt ved MR-elastografi oftest brukt til å forutsi og kvantifisere leverfibrose. Konvensjonelle MR-elastografiteknikker krever flere pustestopp som er 12-20 sekunder lange. I den pediatriske befolkningen kan pålitelig pusteholding >10 sekunder være utfordrende. Nylig har komprimert sensing blitt tilgjengelig som en metode for å akselerere bildedatainnsamling, og dermed forkorte pusten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske Frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne frivillige ≥18 år
  • Evne til å tåle 30 minutter i en MR-skanner.
  • Ingenting å spise eller drikke i 4 timer før MR-undersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kontraindikasjon for MR-avbildning (f.eks. implantert ikke-MR-kompatibel enhet)
  • Kjent eller mistenkt graviditet. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder vil gjennomgå en uringraviditetstest før avbildning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standard magnetisk resonanselastografi versus elastografi med komprimert sensing (x1,5)
Tidsramme: 30 minutter
Fire MR-elastografibilder gjennom midten av leveren vil bli tatt ved bruk av standard MR-elastografi og MR-elastografi med 1,5 ganger mengden standard Sensing påført. Korrelasjonskoeffisient vil bli bestemt for resulterende elastografidata.
30 minutter
Standard magnetisk resonanselastografi versus elastografi med komprimert sensing (x2)
Tidsramme: 30 minutter
Fire MR-elastografibilder gjennom midten av leveren vil bli oppnådd ved bruk av standard MR-elastografi og MR-elastografi med 2 ganger mengden standard sensing påført. korrelasjonskoeffisient vil bli bestemt for resulterende elastografidata.
30 minutter
Standard magnetisk resonanselastografi versus elastografi med komprimert sensing (x3)
Tidsramme: 30 minutter
Fire MR-elastografibilder gjennom midten av leveren vil bli tatt ved bruk av standard MR-elastografi og MR-elastografi med 3 ganger mengden standard Sensing påført. Korrelasjonskoeffisient vil bli bestemt for resulterende elastografidata.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standard magnetisk resonanselastografi versus respiratorisk utløst magnetisk resonanselastografi.
Tidsramme: 30 minutter
Fire MR-elastografibilder gjennom midten av leveren vil bli tatt ved bruk av standard MR-elastografi og MR-elastografi tatt ved bruk av respiratorisk trigget Gradient Recall Elastography. Korrelasjonskoeffisient vil bli bestemt for resulterende elastografidata.
30 minutter
Standard magnetisk resonanselastografi versus navigert utløst magnetisk resonanselastografi.
Tidsramme: 30 minutter
Fire MR-elastografibilder gjennom midten av leveren vil bli tatt ved bruk av standard MR-elastografi og MR-elastografi tatt ved bruk av navigert trigget Gradient Recalled Elastography. Korrelasjonskoeffisient vil bli bestemt for resulterende elastografidata.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIN_CompMRE_001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

Kliniske studier på Magnetisk resonans elastografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere