- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03260660
MR-elastografiamenetelmien vertailu ilman kompressoitua tunnistusta ja sen kanssa
torstai 25. tammikuuta 2018 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat nykyisellä magneettikuvausmenetelmällä (MRI) saatuja maksan jäykkyystuloksia nopeampia kuvantamistekniikoita käyttävällä menetelmällä saatuihin maksan jäykkyystuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MR-elastografiaa käytetään yhä enemmän maksan jäykkyyden arvioimiseen lapsi- ja aikuispotilailla, joilla on krooninen maksasairaus.
Vaikka lukuisat kudospoikkeavuudet voivat vaikuttaa maksan jäykkyyteen, MR-elastografialla mitattua maksan jäykkyyttä käytetään useimmiten maksafibroosin ennustamiseen ja kvantifiointiin.
Perinteiset MR-elastografiatekniikat vaativat useita hengityksen pidätyksiä, jotka ovat 12-20 sekunnin pituisia.
Lapsiväestössä luotettava yli 10 sekunnin hengityksen pidättäminen voi olla haastavaa.
Viime aikoina kompressoitu tunnistus on tullut saataville menetelmänä nopeuttaa kuvatietojen hankintaa ja siten lyhentää hengenahdistuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset vapaaehtoiset ≥18-vuotiaat
- Kyky sietää 30 minuuttia MRI-skannerina.
- Älä syö tai juo mitään 4 tuntia ennen magneettikuvausta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vasta-aiheita MR-kuvaukselle (esim. istutettu ei-MRI-yhteensopiva laite)
- Tunnettu tai epäilty raskaus. Naishenkilöille, jotka voivat tulla raskaaksi, tehdään virtsaraskaustesti ennen kuvantamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali magneettiresonanssielastografia vs. elastografia painetun sensorin kanssa (x1,5)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Neljä MR-elastografiakuvaa maksan keskiosan läpi saadaan käyttämällä standardia MR-elastografiaa ja MR-elastografiaa, joissa käytetään 1,5-kertaista standarditunnistuksen määrää.
Korrelaatiokerroin määritetään saaduille elastografiatiedoille.
|
30 minuuttia
|
|
Normaali magneettiresonanssielastografia vs. elastografia painetun sensorin kanssa (x2)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Neljä MR-elastografiakuvaa maksan keskiosan läpi saadaan käyttämällä standardia MR-elastografiaa ja MR-elastografiaa, joissa käytetään 2 kertaa tavallista tunnistusta.
korrelaatiokerroin määritetään tuloksena oleville elastografiatiedoille.
|
30 minuuttia
|
|
Normaali magneettiresonanssielastografia vs. elastografia painetun sensorin kanssa (x3)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Neljä MR-elastografiakuvaa maksan keskiosan läpi saadaan käyttämällä standardia MR-elastografiaa ja MR-elastografiaa, joissa käytetään 3 kertaa tavallista anturia.
Tuloksena oleville elastografiatiedoille määritetään korrelaatiokerroin.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali magneettiresonanssielastografia verrattuna hengityslaukaisemaan magneettiresonanssielastografiaan.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Neljä MR-elastografiakuvaa maksan keskiosan läpi saadaan käyttämällä standardia MR-elastografiaa ja MR-elastografiaa, jotka on saatu käyttämällä hengityslaukaisua olevaa gradienttimuistutettua elastografiaa.
Tuloksena oleville elastografiatiedoille määritetään korrelaatiokerroin.
|
30 minuuttia
|
|
Tavallinen magneettiresonanssielastografia verrattuna navigoituun laukaistuun magneettiresonanssielastografiaan.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Neljä MR-elastografiakuvaa maksan keskiosan läpi saadaan käyttämällä standardia MR-elastografiaa ja MR-elastografiaa, jotka on hankittu käyttämällä navigoitua laukaista Gradient Reched Elastography.
Tuloksena oleville elastografiatiedoille määritetään korrelaatiokerroin.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIN_CompMRE_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssielastografia
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | RasvamaksaYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointiMaksafibroosi | Magneettikuvaus | Primaarinen sklerosoiva kolangiitti | ElastografiaKanada
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaTuntematonMaksasolukarsinooma | LeikkausItalia
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
Francisco SelvaValmis