- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03261661
Zlepšení reakce na intervenci u studentů s nebo ohroženými poruchami čtení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem navrhovaných studií je prozkoumat čtenářskou intervenci u žáků čtvrtého ročníku s RD, která integruje psychosociální složku myšlení s akademickou složkou čtení. Konkrétně budou vyšetřovatelé zkoumat, do jaké míry integrující intervence v oblasti myšlení zlepšuje reakci studentů na intervenci ve čtení. Vyšetřovatelé využijí předchozí výzkum intenzivní intervence ve čtení u studentů s RD ve vyšších základních ročnících k prozkoumání intervence, která řeší deficity čtenářských dovedností, a zároveň poskytnou trénink myšlení spolu s (studie 1) nebo začleněný do (studie 2) intervencí ve čtení.
Konkrétní cíl 1. Zjistit účinky intenzivní intervence ve čtení s tréninkem myšlení (Reading Intervention Plus Mindset) ve vztahu k samotné intervenci do čtení a běžnému srovnání akademických výsledků studentů čtvrtého ročníku s poruchami čtení nebo u nich ohrožených. Navrhovaná studie se zaměří na studenty s poruchami čtení nebo s jejich rizikem ve čtvrtém ročníku, aby prozkoumala účinky intervence ve čtení s nácvikem myšlení ve srovnání se samotnou intervencí ve čtení a běžným srovnáním na myšlení studentů, obecné studijní výsledky, fonologické povědomí, slovo výsledky čtení, plynulost a čtení s porozuměním. Studenti budou náhodně rozděleni do stavu, kdy studenti ve stavu Reading Intervention Plus Mindset absolvují trénink myšlení spolu s intervencí ve čtení. Studenti zařazeni do Intervence čtení obdrží stejnou intervenci ve čtení, ale bez tréninku myšlení. Studenti ve stavu podnikání jako obvykle budou i nadále dostávat své typické školní služby, které budou pečlivě zdokumentovány. Předpokládá se, že studenti ve stavu Intervence čtení plus způsob myšlení zlepší své výsledky ve čtení více než studenti ve skupinách Pouze čtení a Podnikání jako obvykle tím, že budou nadále rozvíjet růstové myšlení, aby zvládli problémy v rozvoji čtení, a tedy být schopen efektivněji postupovat ve čtení.
Konkrétní cíl 2. Zjistit účinky začlenění tréninku myšlení do intenzivní intervence ve čtení na myšlení a studijní výsledky žáků čtvrtého ročníku s nebo ohroženými poruchami čtení. Navrhovaná studie využije výsledky ze specifického cíle 1 k dalšímu zkoumání účinků intenzivní čtenářské intervence s myšlením začleněným do obsahu s novou kohortou studentů čtvrtého ročníku s nebo ohroženými poruchami čtení. Začlenění praktik myšlení přímo do obsahové oblasti s obtížemi pro studenty s problémy s učením by mohlo být účinnější než samostatný trénink myšlení. Studenti budou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou podmínek (Embedded nebo Business as Usual). Vyšetřovatelé budou zkoumat účinky intervence na myšlení studentů, čtení slov, plynulost a čtení s porozuměním. Předpokládá se, že začlenění tréninku myšlení přímo do obsahu čtení dále zlepší výsledky čtení studentů tím, že studentům umožní přímo aplikovat růstové myšlení na jejich práci v oblasti obtížnosti, čtení.
Specifický cíl 3. Propojit charakteristiky studenta s reakcí na intervenci. Navrhovaná studie propojí počáteční výsledky studentů ve čtení, počáteční myšlení, slovní zásobu, chování/pozornost, stejně jako rasu, pohlaví, socioekonomický status a vzdělání rodičů s reakcí studentů na intervenci. Předpokládá se, že studenti s nižšími počátečními výsledky ve čtení, vyšší počáteční úrovní fixního myšlení, vyšší slovní zásobou, nižším vzděláním rodičů nebo nižším socioekonomickým postavením a/nebo vyšší úrovní problémového chování/pozornosti zpočátku budou mít větší prospěch z intervence týkající se myšlení, zejména embedded mindset intervence. Předpokládá se, že žádné rozdíly na základě pohlaví nebo rasy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75275
- Southern Methodist University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Žák čtvrté třídy Identifikován s obtížemi ve čtení
-
Kritéria vyloučení:
Zjištěné zrakové, sluchové nebo intelektuální postižení
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Reading Plus Mindset
Vícesložková čtenářská intervence poskytující explicitní a systematickou výuku v oblasti fonologického povědomí, fonetiky a rozpoznávání slov a plynulosti čtení.
Účastníci také absolvují trénink myšlení a aktivity.
|
Studenti se učí procesy spojené s slyšením, viděním a cítěním zvuků a také rozdíly mezi zvuky ve slovech.
Nové znalosti jsou krok za krokem stavěny na předchozích znalostech.
Zvuky vytvářejí vztahy mezi písmeny a zvuky a čtením slov a slabik.
Studenti se naučí spojitosti mezi čtením slov (dekódování) a psaním/pravopisem slov (kódování) od jednoduchých slov přes víceslabičná slova až po čtení textu s plynulostí a porozuměním.
Kombinovaný výukový program s online a učiteli řízenými aktivitami souvisejícími s tím, jak mozek funguje, jak se učí a pamatuje, a jak se mění fyzickým způsobem, když jej cvičíme.
Instrukce o tom, jak mají studenti pod kontrolou svůj mozek a jeho vývoj, a jak to aplikovat na školní práci s praktickými strategiemi pro řešení akademických výzev.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Čtení Embedded with Mindset
Vícesložková intervence ve čtení (poskytující explicitní a systematickou výuku fonologického povědomí, fonetiky a rozpoznávání slov a plynulosti čtení) s výukou myšlení specifickou pro pokrok ve čtení, která je součástí intervence Účastníci také absolvují školení a aktivity v oblasti myšlení.
|
Studenti se učí procesy spojené s slyšením, viděním a cítěním zvuků a také rozdíly mezi zvuky ve slovech.
Nové znalosti jsou krok za krokem stavěny na předchozích znalostech.
Zvuky vytvářejí vztahy mezi písmeny a zvuky a čtením slov a slabik.
Studenti se naučí spojitosti mezi čtením slov (dekódování) a psaním/pravopisem slov (kódování) od jednoduchých slov přes víceslabičná slova až po čtení textu s plynulostí a porozuměním.
Kombinovaný výukový program s online a učiteli řízenými aktivitami souvisejícími s tím, jak mozek funguje, jak se učí a pamatuje, a jak se mění fyzickým způsobem, když jej cvičíme.
Instrukce o tom, jak mají studenti pod kontrolou svůj mozek a jeho vývoj, a jak to aplikovat na školní práci s praktickými strategiemi pro řešení akademických výzev.
Trénink myšlení explicitně propojený s obsahem četby prostřednictvím úvodních lekcí, podnětů ke zpětné vazbě a sebemonitorování myšlení během práce se čtením.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Čtení
Vícesložková čtenářská intervence poskytující explicitní a systematickou výuku v oblasti fonologického povědomí, fonetiky a rozpoznávání slov a plynulosti čtení.
|
Studenti se učí procesy spojené s slyšením, viděním a cítěním zvuků a také rozdíly mezi zvuky ve slovech.
Nové znalosti jsou krok za krokem stavěny na předchozích znalostech.
Zvuky vytvářejí vztahy mezi písmeny a zvuky a čtením slov a slabik.
Studenti se naučí spojitosti mezi čtením slov (dekódování) a psaním/pravopisem slov (kódování) od jednoduchých slov přes víceslabičná slova až po čtení textu s plynulostí a porozuměním.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Obchod jako obvykle
Účast na typické výuce čtení a intervencích poskytovaných v zúčastněných školách.
|
Intervence ve čtení již byly poskytnuty studentům s obtížemi ve čtení podle typických postupů v zúčastněné škole
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Cloze čtení s porozuměním
Časové okno: výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
Studenti jsou instruováni, aby si přečetli krátkou pasáž a identifikovali chybějící klíčové slovo, které by dávalo smysl
|
výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
|
Změna pouze ve studii porozumění čtení pasáže 1
Časové okno: výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
Hodnocení porozumění sestává z výkladových a narativních pasáží, které se prodlužují, po nichž následují otázky s výběrem z více možností.
|
výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
|
Změna ve čtení slov
Časové okno: výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
Studenti čtou seznam skutečných slov
|
výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
|
Změna v dekódování
Časové okno: výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
Student čte seznam nesmyslných slov
|
výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
|
Změna plynulosti čtení
Časové okno: výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
Studenti čtou tři pasáže nahlas po dobu 1 minuty.
Počítá se celkový počet správných slov.
|
výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
|
Změna pouze ve studii fonologického zpracování Blending Study 1
Časové okno: výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
Prolínání vyžaduje, aby studenti poslouchali řadu skutečných slov mluvených po částech a získali bod za každé slovo, které správně smíchají.
|
výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
|
Změna pouze ve studii odstranění fonologického zpracování 1
Časové okno: výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
Elision vyžaduje, aby student poslouchal segmentované slovo a poté slovo vyslovoval bez segmentu.
|
výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
|
Změna plynulosti čtení slov
Časové okno: výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
Studenti čtou seznam skutečných slov.
Počítá se počet slov přečtených za 45 sekund
|
výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
|
Změna plynulosti dekódování
Časové okno: výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
Student čte seznam nesmyslných slov.
Počítá se počet slov přečtených za 45 sekund
|
výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Myšlení
Časové okno: výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
Hodnocení toho, jak student přemýšlí o učení a mozku
|
výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
|
Změna pouze ve studii 1 řešení matematických úloh
Časové okno: výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
Studenti analyzují a řeší matematické problémy
|
výchozí hodnoty, do 3 týdnů od ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 170686
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čtení
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyDokončeno
-
Peking UniversityAktivní, ne náborRegulace emocí | Nepříznivá zkušenost z dětstvíČína
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoVztahy mezi rodiči a dětmi | Vývoj jazyka | GramotnostSpojené státy