- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03261661
Forbedring af respons på intervention hos studerende med eller i risiko for læsevanskeligheder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med de foreslåede undersøgelser er at undersøge en læseintervention for elever i fjerde klasse med RD, der integrerer den psykosociale komponent af mindset med den faglige komponent af læsning. Specifikt vil efterforskerne undersøge, i hvilket omfang integrerende mindset-intervention forbedrer elevernes respons på læseintervention. Efterforskerne vil bruge tidligere forskning i intensiv læseintervention for elever med RD i de øvre folkeskoleklasser til at undersøge en intervention, der adresserer læseevneunderskud, samtidig med at de giver mindsettræning sammen med (Studie 1) eller indlejret i (Studie 2) læseinterventionen.
Specifikt mål 1. At bestemme effekterne af intensiv læseintervention med tankesættræning (Reading Intervention Plus Mindset) i forhold til læseintervention alene og business as usual-sammenligning på de faglige resultater for elever i fjerde klasse med eller i risiko for læsevanskeligheder. Den foreslåede undersøgelse vil målrette elever med eller i risiko for læsevanskeligheder i fjerde klasse for at undersøge effekterne af læseintervention med tankesættræning i forhold til læseintervention alene og business as usual-sammenligning på elevernes tankegang, generelle akademiske præstationer, fonologisk bevidsthed, ord læse-, flydende- og læseforståelsesresultater. Studerende vil blive tilfældigt tildelt til at konditionere, hvor elever i Reading Intervention Plus Mindset-tilstanden modtager mindset-træningen sammen med deres læseintervention. Studerende, der er tilknyttet læseinterventionen, vil modtage den samme læseintervention, men uden mindset-træning. Studerende i Business as Usual-tilstanden vil fortsat modtage deres typiske skoleydelser, som vil blive nøje dokumenteret. Det er en hypotese, at elever i Reading Intervention Plus Mindset-tilstanden vil forbedre deres læseresultater mere end elever i Reading Intervention only og Business as Usual-grupperne ved at fortsætte med at udvikle en væksttankegang for at arbejde igennem udfordringerne i deres læseudvikling og dermed, at kunne komme mere effektivt videre i læseinterventionen.
Specifikt mål 2. At bestemme effekterne af at indlejre tankesættræning i en intensiv læseintervention på tankegangen og de faglige resultater hos elever i fjerde klasse med eller i risiko for læsevanskeligheder. Det foreslåede studie vil bruge resultaterne fra Specifikt mål 1 til yderligere at undersøge effekterne af en intensiv læseintervention med tankesæt indlejret i indholdet med en ny årgang af elever i fjerde klasse med eller i risiko for læsevanskeligheder. Indlejring af mindset-praksis direkte i indholdsområdet for elever med indlæringsvanskeligheder kunne være mere kraftfuldt end separat mindset-træning. Studerende vil blive tilfældigt tildelt en af to betingelser (Embedded eller Business as Usual). Efterforskerne vil undersøge virkningerne af intervention på elevernes tankegang, ordlæsning, flydende og læseforståelsesmål. Det er en hypotese, at indlejring af mindset-træning direkte i læseindholdet yderligere vil forbedre elevernes læseresultater ved at give eleverne mulighed for direkte at anvende en væksttankegang til deres arbejde inden for vanskelighedsområdet, læsning.
Specifikt mål 3. At knytte elevkarakteristika til respons på intervention. Den foreslåede undersøgelse vil koble elevernes indledende læsepræstationer, indledende tankegang, ordforrådsevne, adfærd/opmærksomhed samt race, køn, socioøkonomiske status og forældres uddannelsesmæssige baggrund til elevernes reaktion på intervention. Det antages, at elever med lavere indledende læsepræstationer, højere indledende niveauer af fast tankegang, højere ordforråd, lavere forældreuddannelsesbaggrund eller socioøkonomisk status og/eller højere niveauer af problemadfærd/opmærksomhed i starten vil drage større fordel af mindsetinterventionen, især indlejret mindset-intervention. Det er en hypotese, at ingen forskelle baseret på køn eller race.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75275
- Southern Methodist University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fjerde klasse Identificeret med læsevanskeligheder
-
Ekskluderingskriterier:
Identificeret syn, hørelse eller intellektuel handicap
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Reading Plus Mindset
Multikomponent læseintervention, der giver eksplicit og systematisk undervisning i fonologisk bevidsthed, lyd- og ordgenkendelse og læseflydende.
Deltagerne gennemfører også mindsettræning og -aktiviteter.
|
Eleverne undervises i de processer, der er involveret i at høre, se og føle lyde samt forskelle mellem lyde i ord.
Ny viden bygges på tidligere viden trin for trin.
Lyde bygger til bogstav-lyd forhold til læsning af ord og stavelser.
Eleverne lærer sammenhængen mellem læsning af ord (afkodning) og skrivning/stavning af ord (kodning) opbygning fra simple ord til flerstavelsesord til tekstlæsning med flydende og forståelse.
Blended learning-program med online og lærerstyrede aktiviteter relateret til, hvordan hjernen fungerer, lærer og husker, og hvordan den ændrer sig på en fysisk måde, når vi træner den.
Instruktion i, hvordan eleverne har kontrol over deres hjerne og dens udvikling, og hvordan de kan anvende dette i deres skolearbejde med praktiske strategier til at tackle faglige udfordringer.
|
|
EKSPERIMENTEL: Læsning Embedded with Mindset
Multikomponent læseintervention (som giver eksplicit og systematisk undervisning i fonologisk bevidsthed, lyd- og ordgenkendelse og læseflydende) med mindsetinstruktion, der er specifik for læsefremskridt, indlejret i interventionen. Deltagerne gennemfører også mindsettræning og -aktiviteter.
|
Eleverne undervises i de processer, der er involveret i at høre, se og føle lyde samt forskelle mellem lyde i ord.
Ny viden bygges på tidligere viden trin for trin.
Lyde bygger til bogstav-lyd forhold til læsning af ord og stavelser.
Eleverne lærer sammenhængen mellem læsning af ord (afkodning) og skrivning/stavning af ord (kodning) opbygning fra simple ord til flerstavelsesord til tekstlæsning med flydende og forståelse.
Blended learning-program med online og lærerstyrede aktiviteter relateret til, hvordan hjernen fungerer, lærer og husker, og hvordan den ændrer sig på en fysisk måde, når vi træner den.
Instruktion i, hvordan eleverne har kontrol over deres hjerne og dens udvikling, og hvordan de kan anvende dette i deres skolearbejde med praktiske strategier til at tackle faglige udfordringer.
Mindset-træning eksplicit knyttet til læseindholdet gennem lektionsåbninger, feedback-prompter og selvmonitorering af mindset under læsearbejdet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Læsning
Multikomponent læseintervention, der giver eksplicit og systematisk undervisning i fonologisk bevidsthed, lyd- og ordgenkendelse og læseflydende.
|
Eleverne undervises i de processer, der er involveret i at høre, se og føle lyde samt forskelle mellem lyde i ord.
Ny viden bygges på tidligere viden trin for trin.
Lyde bygger til bogstav-lyd forhold til læsning af ord og stavelser.
Eleverne lærer sammenhængen mellem læsning af ord (afkodning) og skrivning/stavning af ord (kodning) opbygning fra simple ord til flerstavelsesord til tekstlæsning med flydende og forståelse.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arbejde som sædvanlig
Deltagelse i den typiske læseundervisning og intervention i deltagende skoler.
|
Læseinterventioner, der allerede er givet til elever med læsevanskeligheder i henhold til typiske procedurer på den deltagende skole
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Cloze læseforståelse
Tidsramme: baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
Eleverne bliver bedt om at læse en kort passage og identificere et manglende nøgleord, som ville give mening
|
baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
|
Ændring i kun læseforståelsesstudie 1 af passage
Tidsramme: baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
Forståelsesvurderingen består af forklarende og fortællende passager, der bliver længere, efterfulgt af multiple choice-spørgsmål.
|
baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
|
Ændring i ordlæsning
Tidsramme: baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
Eleverne læser en liste over rigtige ord
|
baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
|
Ændring i afkodning
Tidsramme: baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
Eleven læser en liste med nonsensord
|
baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
|
Ændring i læsefærdighed
Tidsramme: baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
Eleverne læser tre passager højt i 1 min.
Det samlede antal rigtige ord tælles.
|
baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
|
Ændring i fonologisk behandlingsblanding kun undersøgelse 1
Tidsramme: baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
Blanding kræver, at eleverne lytter til en række rigtige ord, der er talt i segmenter og optjener et point for hvert ord, de blander korrekt.
|
baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
|
Ændring i fonologisk bearbejdning Sletningsundersøgelse 1 kun
Tidsramme: baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
Elision kræver, at en elev lytter til et segmenteret ord og derefter udtaler ordet uden et segment.
|
baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
|
Ændring i ordlæseevne
Tidsramme: baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
Eleverne læser en liste over rigtige ord.
Antallet af ord læst på 45 sekunder tælles
|
baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
|
Ændring i flydende afkodning
Tidsramme: baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
Eleven læser en liste med nonsensord.
Antallet af ord læst på 45 sekunder tælles
|
baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tankegang
Tidsramme: baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
Vurderinger af, hvordan eleven tænker om læring og hjernen
|
baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
|
Ændring i matematikproblemløsning kun i undersøgelse 1
Tidsramme: baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
Eleverne analyserer og løser matematiske problemer
|
baseline inden for 3 uger efter afslutning af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 170686
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Læseproblem
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
Kliniske forsøg med Læsning
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFølelsesregulering | Uønsket barndomsoplevelseKina
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetForældre-barn relationer | Sprogudvikling | LæsefærdighedForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatiske neoplasmer | Prostatakræft | Neoplasmer af prostata | Prostatakræft | Stadie D0 prostatakræftForenede Stater
-
Father Flanagan's Boys' HomeRekrutteringHøretab, sensorineural | Vestibulær lidelseForenede Stater
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)Ikke rekrutterer endnu
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAfsluttetDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformeret lymfomForenede Stater