- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03261661
Verbetering van de reactie op interventie bij studenten met of risico op leesproblemen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de voorgestelde studies is het onderzoeken van een leesinterventie voor leerlingen van het vierde leerjaar met RD die de psychosociale component van mindset integreert met de academische component van lezen. Concreet zullen de onderzoekers onderzoeken in hoeverre het integreren van mindset-interventie de reactie van leerlingen op leesinterventie verbetert. De onderzoekers zullen eerder onderzoek naar intensieve leesinterventie voor studenten met RD in de bovenbouw van het basisonderwijs gebruiken om een interventie te onderzoeken die leesvaardigheidstekorten aanpakt, terwijl mentaliteitstraining wordt geboden samen met (onderzoek 1) of ingebed in (onderzoek 2) de leesinterventie.
Specifiek doel 1. Vaststellen van de effecten van intensieve leesinterventie met mindsettraining (Reading Intervention Plus Mindset) ten opzichte van alleen leesinterventie en business as usual-vergelijking op de academische resultaten van leerlingen van de vierde klas met of het risico lopen op leesbeperkingen. De voorgestelde studie zal zich richten op leerlingen met of risico op leesproblemen in de vierde klas om de effecten te onderzoeken van leesinterventie met mindsettraining in vergelijking met alleen leesinterventie en business as usual-vergelijking op de mindset van leerlingen, algemene academische prestaties, fonologisch bewustzijn, woordgebruik. leesresultaten, vloeiendheid en begrijpend lezen. Studenten worden willekeurig toegewezen aan een conditie waarbij studenten in de conditie Leesinterventie Plus Mindset de mindsettraining samen met hun leesinterventie krijgen. Studenten die zijn toegewezen aan de Leesinterventie krijgen dezelfde leesinterventie, maar zonder de mindsettraining. Studenten in de Business as Usual-conditie zullen hun typische schooldiensten blijven ontvangen, die zorgvuldig zullen worden gedocumenteerd. Er wordt verondersteld dat studenten in de Leesinterventie Plus Mindset-conditie hun leesresultaten meer zullen verbeteren dan studenten in de groepen Alleen leesinterventie en Business as Usual door een groeimindset te blijven ontwikkelen om de uitdagingen in hun leesontwikkeling aan te pakken en zo in staat zijn om efficiënter vooruitgang te boeken in de leesinterventie.
Specifiek doel 2. Vaststellen van de effecten van het inbedden van mindsettraining in een intensieve leesinterventie op de mindset en academische resultaten van leerlingen van het vierde leerjaar met of het risico lopen op leesproblemen. De voorgestelde studie zal de resultaten van specifiek doel 1 gebruiken om de effecten van een intensieve leesinterventie met een mentaliteit verankerd in de inhoud verder te onderzoeken bij een nieuw cohort van leerlingen van het vierde leerjaar met of het risico lopen op leesproblemen. Het rechtstreeks inbedden van mindsetpraktijken in het inhoudelijke moeilijkheidsgebied voor leerlingen met leerproblemen zou krachtiger kunnen zijn dan aparte mindsettrainingen. Studenten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden (Embedded of Business as Usual). De onderzoekers zullen de effecten van interventie op de mindset van studenten, woordlezen, vloeiendheid en begrijpend lezen onderzoeken. Er wordt verondersteld dat het rechtstreeks inbedden van mindsettraining in de leesinhoud de leesresultaten van studenten verder zal verbeteren door studenten in staat te stellen een groeimindset direct toe te passen op hun werk op het gebied van lezen, moeilijkheid.
Specifiek doel 3. Leerlingkarakteristieken koppelen aan respons op interventie. De voorgestelde studie zal de aanvankelijke leesprestaties, de aanvankelijke mentaliteit, het vocabulaire, het gedrag/de aandacht van de leerlingen, evenals ras, geslacht, sociaaleconomische status en de opleiding van de ouders, koppelen aan de reactie van de leerlingen op de interventie. De hypothese is dat leerlingen met een lager initieel leesvermogen, een hoger initieel niveau van gefixeerde mindset, een grotere woordenschat, een lager opleidingsniveau van de ouders of een lagere sociaaleconomische status, en/of een hoger niveau van probleemgedrag/aandacht aanvankelijk meer baat zullen hebben bij de mindsetinterventie, met name de embedded mindset interventie. Er wordt verondersteld dat er geen verschillen zijn op basis van geslacht of ras.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75275
- Southern Methodist University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vierde leerjaar Geïdentificeerd met leesproblemen
-
Uitsluitingscriteria:
Geïdentificeerde visie, gehoor of verstandelijke beperking
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Lees Plus Mindset
Leesinterventie met meerdere componenten die expliciete en systematische instructie geeft in fonologisch bewustzijn, fonetische en woordherkenning, en vloeiend lezen.
Ook volgen deelnemers mindsettrainingen en activiteiten.
|
Studenten leren de processen die betrokken zijn bij het horen, zien en voelen van geluiden, evenals verschillen tussen geluiden in woorden.
Stap voor stap wordt nieuwe kennis opgebouwd op bestaande kennis.
Klanken bouwen een letter-klankrelatie op met het lezen van woorden en lettergrepen.
Studenten leren het verband tussen het lezen van woorden (decodering) en het schrijven/spelling van woorden (codering) en bouwen van eenvoudige woorden via meerlettergrepige woorden tot tekstlezen met vloeiendheid en begrip.
Blended learning-programma met online en door docenten geleide activiteiten die betrekking hebben op hoe de hersenen functioneren, leren en onthouden, en hoe het op een fysieke manier verandert als we het oefenen.
Instructie over hoe studenten controle hebben over hun hersenen en de ontwikkeling ervan, en hoe ze dit kunnen toepassen op hun schoolwerk met praktische strategieën voor het aanpakken van academische uitdagingen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Lezen ingebed met Mindset
Leesinterventie met meerdere componenten (het geven van expliciete en systematische instructie in fonologisch bewustzijn, fonetische en woordherkenning, en vloeiend lezen) met mindset-instructie die specifiek is voor leesvoortgang ingebed in de interventie. Deelnemers volgen ook mindset-training en -activiteiten.
|
Studenten leren de processen die betrokken zijn bij het horen, zien en voelen van geluiden, evenals verschillen tussen geluiden in woorden.
Stap voor stap wordt nieuwe kennis opgebouwd op bestaande kennis.
Klanken bouwen een letter-klankrelatie op met het lezen van woorden en lettergrepen.
Studenten leren het verband tussen het lezen van woorden (decodering) en het schrijven/spelling van woorden (codering) en bouwen van eenvoudige woorden via meerlettergrepige woorden tot tekstlezen met vloeiendheid en begrip.
Blended learning-programma met online en door docenten geleide activiteiten die betrekking hebben op hoe de hersenen functioneren, leren en onthouden, en hoe het op een fysieke manier verandert als we het oefenen.
Instructie over hoe studenten controle hebben over hun hersenen en de ontwikkeling ervan, en hoe ze dit kunnen toepassen op hun schoolwerk met praktische strategieën voor het aanpakken van academische uitdagingen.
Mindsettraining expliciet gekoppeld aan de leesinhoud door middel van lesopeners, feedback prompts en zelfmonitoring van mindset tijdens leeswerk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lezing
Leesinterventie met meerdere componenten die expliciete en systematische instructie geeft in fonologisch bewustzijn, fonetische en woordherkenning, en vloeiend lezen.
|
Studenten leren de processen die betrokken zijn bij het horen, zien en voelen van geluiden, evenals verschillen tussen geluiden in woorden.
Stap voor stap wordt nieuwe kennis opgebouwd op bestaande kennis.
Klanken bouwen een letter-klankrelatie op met het lezen van woorden en lettergrepen.
Studenten leren het verband tussen het lezen van woorden (decodering) en het schrijven/spelling van woorden (codering) en bouwen van eenvoudige woorden via meerlettergrepige woorden tot tekstlezen met vloeiendheid en begrip.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zakelijk zoals gewoonlijk
Deelname aan de typische leesinstructie en -interventie die wordt aangeboden binnen de deelnemende scholen.
|
Leesinterventies die al zijn gegeven aan leerlingen met leesproblemen volgens de gebruikelijke procedures op de deelnemende school
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in begrijpend lezen van Cloze
Tijdsspanne: basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
Studenten krijgen de opdracht om een korte passage te lezen en een ontbrekend sleutelwoord te identificeren dat logisch zou zijn
|
basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Wijziging alleen in Begrijpend lezen van passages Studie 1
Tijdsspanne: basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
De beoordeling van het begrip bestaat uit verklarende en verhalende passages die in lengte toenemen, gevolgd door meerkeuzevragen.
|
basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in het lezen van woorden
Tijdsspanne: basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
De leerlingen lezen een lijst met echte woorden
|
basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in decodering
Tijdsspanne: basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
De leerling leest een lijst met onzinwoorden voor
|
basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in leesvaardigheid
Tijdsspanne: basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
De leerlingen lezen gedurende 1 minuut drie passages hardop.
Het totale aantal juiste woorden wordt geteld.
|
basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Alleen verandering in fonologische verwerking Blending Study 1
Tijdsspanne: basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
Blending vereist dat de leerlingen luisteren naar een reeks echte woorden die in segmenten worden uitgesproken en een punt verdienen voor elk woord dat ze correct mengen.
|
basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in fonologische verwerking Verwijdering Alleen onderzoek 1
Tijdsspanne: basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
Elision vereist dat een student naar een gesegmenteerd woord luistert en het woord vervolgens zonder segment uitspreekt.
|
basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in vloeiend lezen van woorden
Tijdsspanne: basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
De leerlingen lezen een lijst met echte woorden.
Het aantal gelezen woorden in 45 seconden wordt geteld
|
basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering in decoderingsvloeiendheid
Tijdsspanne: basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
De leerling leest een lijst met onzinwoorden voor.
Het aantal gelezen woorden in 45 seconden wordt geteld
|
basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Manier van denken
Tijdsspanne: basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
Beoordelingen van hoe studenten denken over leren en de hersenen
|
basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Alleen verandering in het oplossen van wiskundige problemen in studie 1
Tijdsspanne: basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
Studenten analyseren en lossen wiskundige problemen op
|
basislijn, binnen 3 weken na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 170686
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lezing
-
Peking UniversityActief, niet wervendEmotie regulatie | Nadelige ervaringen uit de kindertijdChina
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyVoltooid
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidProstaatneoplasmata | Prostaatkanker | Neoplasmata van de prostaat | Kanker van de prostaat | Stadium D0 prostaatkankerVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiVoltooidOuder-kindrelaties | Taal ontwikkeling | GeletterdheidVerenigde Staten
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Aanmelden op uitnodigingVroeggeboorte | OntwikkelingsdyslexieItalië