- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03261661
Mejorar la respuesta a la intervención en estudiantes con o en riesgo de discapacidades de lectura
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de los estudios propuestos es examinar una intervención de lectura para estudiantes de cuarto grado con RD que integra el componente psicosocial de mentalidad con el componente académico de lectura. Específicamente, los investigadores examinarán hasta qué punto la integración de la intervención mental mejora la respuesta de los estudiantes a la intervención de lectura. Los investigadores utilizarán investigaciones previas en la intervención de lectura intensiva para estudiantes con RD en los grados superiores de la escuela primaria para examinar una intervención que aborde las deficiencias en las habilidades de lectura, al mismo tiempo que proporciona entrenamiento mental junto con (Estudio 1) o integrado en (Estudio 2) la intervención de lectura.
Objetivo específico 1. Determinar los efectos de la intervención intensiva de lectura con entrenamiento mental (Reading Intervention Plus Mindset) en relación con la intervención de lectura sola y la comparación habitual en los resultados académicos de los estudiantes de cuarto grado con o en riesgo de discapacidades de lectura. El estudio propuesto se enfocará en estudiantes con discapacidades de lectura o en riesgo de tenerlas en cuarto grado para examinar los efectos de la intervención de lectura con entrenamiento mental en relación con la intervención de lectura sola y la comparación habitual en la mentalidad de los estudiantes, el rendimiento académico general, la conciencia fonológica, la lectura de palabras. resultados de lectura, fluidez y comprensión lectora. Los estudiantes serán asignados aleatoriamente a la condición con estudiantes en la condición de Intervención de lectura más mentalidad que reciben el entrenamiento de mentalidad junto con su intervención de lectura. Los estudiantes asignados a la Intervención de lectura recibirán la misma intervención de lectura pero sin el entrenamiento mental. Los estudiantes en la condición Business as Usual continuarán recibiendo sus servicios escolares típicos que se documentarán cuidadosamente. Se plantea la hipótesis de que los estudiantes en la condición de Intervención de lectura más mentalidad mejorarán sus resultados de lectura más que los estudiantes en los grupos de Intervención de lectura solamente y Negocios como de costumbre al continuar desarrollando una mentalidad de crecimiento para superar los desafíos en su desarrollo de lectura y, por lo tanto, pudiendo progresar más eficientemente en la intervención lectora.
Objetivo específico 2. Determinar los efectos de incorporar el entrenamiento mental en una intervención intensiva de lectura sobre la mentalidad y los resultados académicos de los estudiantes de cuarto grado con o en riesgo de tener discapacidades lectoras. El estudio propuesto utilizará los resultados del objetivo específico 1 para examinar más a fondo los efectos de una intervención de lectura intensiva con mentalidad integrada en el contenido con una nueva cohorte de estudiantes de cuarto grado con o en riesgo de discapacidades de lectura. Incorporar prácticas de mentalidad directamente en el área de contenido de dificultad para estudiantes con dificultades de aprendizaje podría ser más poderoso que el entrenamiento de mentalidad por separado. Los estudiantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones (Integrado o Negocios como de costumbre). Los investigadores examinarán los efectos de la intervención en las medidas de mentalidad, lectura de palabras, fluidez y comprensión de lectura de los estudiantes. Se plantea la hipótesis de que incorporar el entrenamiento de mentalidad directamente en el contenido de lectura mejorará aún más los resultados de lectura de los estudiantes al permitirles aplicar directamente una mentalidad de crecimiento a su trabajo en el área de dificultad, la lectura.
Objetivo Específico 3. Vincular las características de los estudiantes a la respuesta a la intervención. El estudio propuesto vinculará el logro inicial de lectura de los estudiantes, la mentalidad inicial, la capacidad de vocabulario, el comportamiento/atención, así como la raza, el sexo, el nivel socioeconómico y la formación académica de los padres con la respuesta del estudiante a la intervención. Se plantea la hipótesis de que los estudiantes con un rendimiento inicial en lectura más bajo, niveles iniciales más altos de mentalidad fija, vocabulario más alto, nivel educativo o nivel socioeconómico más bajo de los padres y/o niveles más altos de comportamiento problemático/atención inicialmente se beneficiarán más de la intervención de mentalidad, en particular el Intervención de mentalidad incrustada. Se plantea la hipótesis de que no hay diferencias en función del género o la raza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75275
- Southern Methodist University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Alumno de cuarto grado Identificado con dificultad de lectura
-
Criterio de exclusión:
Discapacidad visual, auditiva o intelectual identificada
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Lectura más mentalidad
Intervención de lectura multicomponente que brinda instrucción explícita y sistemática en conciencia fonológica, fonética y reconocimiento de palabras, y fluidez en la lectura.
Los participantes también completan la capacitación y las actividades de mentalidad.
|
A los estudiantes se les enseñan los procesos involucrados en escuchar, ver y sentir sonidos, así como las diferencias entre los sonidos de las palabras.
El nuevo conocimiento se construye sobre el conocimiento previo paso a paso.
Los sonidos construyen relaciones entre letras y sonidos para leer palabras y sílabas.
Los estudiantes aprenden la conexión entre la lectura de palabras (descodificación) y la escritura/ortografía de palabras (codificación), desde palabras simples hasta palabras de varias sílabas y lectura de texto con fluidez y comprensión.
Programa de aprendizaje combinado con actividades en línea y dirigidas por el maestro relacionadas con cómo funciona, aprende y recuerda el cerebro, y cómo cambia de manera física cuando lo ejercitamos.
Instrucción sobre cómo los estudiantes controlan su cerebro y su desarrollo, y cómo aplicar esto a su trabajo escolar con estrategias prácticas para enfrentar los desafíos académicos.
|
EXPERIMENTAL: Lectura integrada con mentalidad
Intervención de lectura multicomponente (que brinda instrucción explícita y sistemática en conciencia fonológica, fonética y reconocimiento de palabras, y fluidez en la lectura) con instrucción mental específica para el progreso de la lectura integrada en la intervención Los participantes también completan actividades y capacitación mental.
|
A los estudiantes se les enseñan los procesos involucrados en escuchar, ver y sentir sonidos, así como las diferencias entre los sonidos de las palabras.
El nuevo conocimiento se construye sobre el conocimiento previo paso a paso.
Los sonidos construyen relaciones entre letras y sonidos para leer palabras y sílabas.
Los estudiantes aprenden la conexión entre la lectura de palabras (descodificación) y la escritura/ortografía de palabras (codificación), desde palabras simples hasta palabras de varias sílabas y lectura de texto con fluidez y comprensión.
Programa de aprendizaje combinado con actividades en línea y dirigidas por el maestro relacionadas con cómo funciona, aprende y recuerda el cerebro, y cómo cambia de manera física cuando lo ejercitamos.
Instrucción sobre cómo los estudiantes controlan su cerebro y su desarrollo, y cómo aplicar esto a su trabajo escolar con estrategias prácticas para enfrentar los desafíos académicos.
Entrenamiento de mentalidad vinculado explícitamente al contenido de lectura a través de aperturas de lecciones, indicaciones de retroalimentación y autocontrol de la mentalidad durante el trabajo de lectura.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Lectura
Intervención de lectura multicomponente que brinda instrucción explícita y sistemática en conciencia fonológica, fonética y reconocimiento de palabras, y fluidez en la lectura.
|
A los estudiantes se les enseñan los procesos involucrados en escuchar, ver y sentir sonidos, así como las diferencias entre los sonidos de las palabras.
El nuevo conocimiento se construye sobre el conocimiento previo paso a paso.
Los sonidos construyen relaciones entre letras y sonidos para leer palabras y sílabas.
Los estudiantes aprenden la conexión entre la lectura de palabras (descodificación) y la escritura/ortografía de palabras (codificación), desde palabras simples hasta palabras de varias sílabas y lectura de texto con fluidez y comprensión.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Lo de siempre
Participación en la instrucción e intervención de lectura típica proporcionada dentro de las escuelas participantes.
|
Intervenciones de lectura ya proporcionadas a estudiantes con dificultades de lectura según los procedimientos típicos en la escuela participante
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la comprensión de lectura de Cloze
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
Se les pide a los estudiantes que lean un pasaje corto e identifiquen una palabra clave faltante que tenga sentido
|
línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
Cambio en el estudio de comprensión de lectura de pasaje 1 solamente
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
La evaluación de comprensión consta de pasajes expositivos y narrativos que aumentan de longitud, seguidos de preguntas de opción múltiple.
|
línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
Cambio en la lectura de palabras
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
Los estudiantes leen una lista de palabras reales.
|
línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
Cambio en la decodificación
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
El estudiante lee una lista de palabras sin sentido
|
línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
Cambio en la fluidez de lectura
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
Los estudiantes leen tres pasajes en voz alta durante 1 min.
Se cuenta el número total de palabras correctas.
|
línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
Cambio en el estudio de combinación de procesamiento fonológico 1 solamente
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
La combinación requiere que los estudiantes escuchen una serie de palabras reales pronunciadas en segmentos y ganen un punto por cada palabra que mezclen correctamente.
|
línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
Cambio en el estudio de supresión del procesamiento fonológico 1 únicamente
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
Elision requiere que un estudiante escuche una palabra segmentada y luego pronuncie la palabra sin un segmento.
|
línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
Cambio en la fluidez de lectura de palabras
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
Los estudiantes leen una lista de palabras reales.
Se cuenta el número de palabras leídas en 45 segundos
|
línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
Cambio en la fluidez de decodificación
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
El estudiante lee una lista de palabras sin sentido.
Se cuenta el número de palabras leídas en 45 segundos
|
línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mentalidad
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
Calificaciones de cómo los estudiantes piensan sobre el aprendizaje y el cerebro
|
línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
Cambio en el estudio de resolución de problemas matemáticos 1 solamente
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
Los estudiantes analizan y resuelven problemas matemáticos.
|
línea de base, dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 170686
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lectura
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyTerminado
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiActivo, no reclutandoRelaciones entre padres e hijos | Desarrollo del lenguaje | LiteraturaEstados Unidos