- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03261661
Poprawa reakcji na interwencje u uczniów z trudnościami w czytaniu lub zagrożonych trudnościami w czytaniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem proponowanych badań jest zbadanie interwencji czytelniczej dla uczniów klas czwartych z rzadkimi chorobami, która integruje psychospołeczny komponent sposobu myślenia z akademickim komponentem czytania. W szczególności badacze zbadają, w jakim stopniu interwencja integrująca sposób myślenia poprawia reakcję uczniów na interwencję w zakresie czytania. Badacze wykorzystają wcześniejsze badania dotyczące intensywnej interwencji czytelniczej dla uczniów z RD w wyższych klasach szkół podstawowych, aby zbadać interwencję, która dotyczy deficytów umiejętności czytania, zapewniając jednocześnie trening nastawienia wraz z (badanie 1) lub wbudowany w (badanie 2) interwencję czytelniczą.
Cel szczegółowy 1. Aby określić efekty intensywnej interwencji czytelniczej z treningiem nastawienia (Reading Intervention Plus Mindset) w porównaniu z samą interwencją czytelniczą i zwykłym porównaniem na wyniki w nauce uczniów klas czwartych z trudnościami w czytaniu lub zagrożonych trudnościami w czytaniu. Proponowane badanie będzie skierowane do uczniów z trudnościami w czytaniu lub zagrożonych trudnościami w czytaniu w czwartych klasach, aby zbadać wpływ interwencji czytelniczej z treningiem nastawienia w porównaniu z samą interwencją w czytanie i zwykłym porównaniem na nastawienie uczniów, ogólne osiągnięcia w nauce, świadomość fonologiczną, słownictwo czytanie, płynność i wyniki w czytaniu ze zrozumieniem. Uczniowie zostaną losowo przydzieleni do warunku, w którym uczniowie w stanie „Interwencja w czytaniu plus nastawienie” przejdą szkolenie w zakresie nastawienia wraz z interwencją w zakresie czytania. Uczniowie przydzieleni do interwencji czytelniczej otrzymają taką samą interwencję czytelniczą, ale bez treningu nastawienia. Uczniowie w warunkach Business as Usual będą nadal otrzymywać typowe usługi szkolne, które będą dokładnie dokumentowane. Wysunięto hipotezę, że uczniowie w grupie Interwencja w czytanie plus nastawienie poprawią swoje wyniki w czytaniu bardziej niż uczniowie w grupach Tylko interwencja w czytanie i Działaj jak zwykle, poprzez dalsze rozwijanie nastawienia na rozwój, aby sprostać wyzwaniom związanym z rozwojem czytania, a tym samym jest w stanie robić bardziej efektywne postępy w interwencji czytania.
Cel szczegółowy 2. Określenie wpływu włączenia treningu nastawienia w intensywną interwencję czytelniczą na nastawienie i wyniki w nauce uczniów klas czwartych z trudnościami w czytaniu lub zagrożonych trudnościami w czytaniu. Proponowane badanie wykorzysta wyniki celu szczegółowego 1 do dalszego zbadania skutków intensywnej interwencji czytelniczej z nastawieniem osadzonym w treści z nową kohortą uczniów klas czwartych z trudnościami w czytaniu lub zagrożonych trudnościami w czytaniu. Osadzenie praktyk nastawienia bezpośrednio w obszarze trudności uczniów z trudnościami w nauce może być skuteczniejsze niż oddzielne szkolenie nastawienia. Studenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków (Wbudowany lub Działa jak zwykle). Badacze zbadają wpływ interwencji na sposób myślenia uczniów, czytanie słów, płynność i środki czytania ze zrozumieniem. Postawiono hipotezę, że osadzenie treningu nastawienia bezpośrednio w treściach do czytania jeszcze bardziej poprawi wyniki uczniów w czytaniu, umożliwiając uczniom bezpośrednie zastosowanie nastawienia na rozwój w ich pracy w obszarze trudności, jakim jest czytanie.
Cel szczegółowy 3. Powiązanie cech ucznia z reakcją na interwencję. Proponowane badanie połączy początkowe osiągnięcia uczniów w czytaniu, początkowe nastawienie, umiejętności słownictwa, zachowanie/uwagę, a także rasę, płeć, status społeczno-ekonomiczny i wykształcenie rodziców z reakcją uczniów na interwencję. Przyjmuje się hipotezę, że uczniowie z niższymi początkowymi wynikami w czytaniu, wyższym początkowym poziomem nastawienia na trwałość, bogatszym słownictwem, niższym wykształceniem rodziców lub niższym statusem społeczno-ekonomicznym i/lub wyższym poziomem problematycznego zachowania/uwagi na początku odniosą większe korzyści z interwencji nastawienia, zwłaszcza interwencja osadzonego sposobu myślenia. Przypuszcza się, że nie ma różnic ze względu na płeć lub rasę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75275
- Southern Methodist University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Czwartoklasista Zidentyfikowano trudności w czytaniu
-
Kryteria wyłączenia:
Stwierdzona niepełnosprawność wzrokowa, słuchowa lub intelektualna
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Czytanie plus sposób myślenia
Wieloskładnikowa interwencja w czytanie zapewniająca wyraźne i systematyczne nauczanie w zakresie świadomości fonologicznej, akustyki i rozpoznawania słów oraz płynności czytania.
Uczestnicy przechodzą również szkolenia i zajęcia dotyczące nastawienia.
|
Studenci uczą się procesów związanych ze słyszeniem, widzeniem i odczuwaniem dźwięków, a także różnic między dźwiękami w słowach.
Nowa wiedza jest budowana na podstawie poprzedniej w sposób krok po kroku.
Dźwięki budują związki literowo-dźwiękowe z czytaniem słów i sylab.
Uczniowie uczą się związku między czytaniem słów (dekodowanie) a pisaniem/literowaniem słów (kodowanie), przechodząc od prostych słów przez słowa wielosylabowe do czytania tekstu z płynnością i zrozumieniem.
Program nauczania mieszanego z zajęciami online i kierowanymi przez nauczyciela, związanymi z tym, jak mózg funkcjonuje, uczy się i zapamiętuje oraz jak zmienia się fizycznie, kiedy go ćwiczymy.
Instrukcja, w jaki sposób uczniowie kontrolują swój mózg i jego rozwój oraz jak zastosować to w swojej pracy szkolnej z praktycznymi strategiami radzenia sobie z wyzwaniami akademickimi.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Czytanie osadzone z nastawieniem
Wieloskładnikowa interwencja w czytanie (zapewniająca wyraźne i systematyczne nauczanie w zakresie świadomości fonologicznej, akustyki i rozpoznawania słów oraz płynności czytania) z instrukcją nastawienia specyficzną dla postępów w czytaniu w ramach interwencji. Uczestnicy przechodzą również szkolenie i ćwiczenia dotyczące nastawienia.
|
Studenci uczą się procesów związanych ze słyszeniem, widzeniem i odczuwaniem dźwięków, a także różnic między dźwiękami w słowach.
Nowa wiedza jest budowana na podstawie poprzedniej w sposób krok po kroku.
Dźwięki budują związki literowo-dźwiękowe z czytaniem słów i sylab.
Uczniowie uczą się związku między czytaniem słów (dekodowanie) a pisaniem/literowaniem słów (kodowanie), przechodząc od prostych słów przez słowa wielosylabowe do czytania tekstu z płynnością i zrozumieniem.
Program nauczania mieszanego z zajęciami online i kierowanymi przez nauczyciela, związanymi z tym, jak mózg funkcjonuje, uczy się i zapamiętuje oraz jak zmienia się fizycznie, kiedy go ćwiczymy.
Instrukcja, w jaki sposób uczniowie kontrolują swój mózg i jego rozwój oraz jak zastosować to w swojej pracy szkolnej z praktycznymi strategiami radzenia sobie z wyzwaniami akademickimi.
Trening nastawienia wyraźnie powiązany z treścią czytania poprzez otwieracze lekcji, podpowiedzi zwrotne i samokontrolę nastawienia podczas pracy nad czytaniem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Czytanie
Wieloskładnikowa interwencja w czytanie zapewniająca wyraźne i systematyczne nauczanie w zakresie świadomości fonologicznej, akustyki i rozpoznawania słów oraz płynności czytania.
|
Studenci uczą się procesów związanych ze słyszeniem, widzeniem i odczuwaniem dźwięków, a także różnic między dźwiękami w słowach.
Nowa wiedza jest budowana na podstawie poprzedniej w sposób krok po kroku.
Dźwięki budują związki literowo-dźwiękowe z czytaniem słów i sylab.
Uczniowie uczą się związku między czytaniem słów (dekodowanie) a pisaniem/literowaniem słów (kodowanie), przechodząc od prostych słów przez słowa wielosylabowe do czytania tekstu z płynnością i zrozumieniem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Biznes jak zwykle
Uczestnictwo w typowych lekcjach czytania i interwencjach prowadzonych w uczestniczących szkołach.
|
Interwencje czytelnicze już zapewnione uczniom mającym trudności z czytaniem zgodnie z typowymi procedurami w szkole uczestniczącej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w czytaniu ze zrozumieniem Cloze
Ramy czasowe: linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
Uczniowie są proszeni o przeczytanie krótkiego fragmentu i znalezienie brakującego kluczowego słowa, które miałoby sens
|
linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Zmiana tylko w badaniu czytania ze zrozumieniem fragmentu 1
Ramy czasowe: linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
Ocena rozumienia składa się z fragmentów wyjaśniających i narracyjnych, które zwiększają długość, po których następują pytania wielokrotnego wyboru.
|
linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Zmiana w czytaniu słów
Ramy czasowe: linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
Uczniowie czytają listę prawdziwych słów
|
linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Zmiana w dekodowaniu
Ramy czasowe: linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
Student czyta listę nonsensownych słów
|
linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Zmiana płynności czytania
Ramy czasowe: linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
Uczniowie czytają na głos trzy fragmenty przez 1 minutę.
Liczy się łączna liczba poprawnych słów.
|
linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Zmiana w przetwarzaniu fonologicznym Mieszanie tylko badanie 1
Ramy czasowe: linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
Mieszanie wymaga od uczniów wysłuchania serii prawdziwych słów wypowiedzianych w segmentach i zdobycia punktu za każde poprawnie połączone słowo.
|
linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Zmiana w przetwarzaniu fonologicznym Usuwanie Tylko badanie 1
Ramy czasowe: linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
Elision wymaga, aby uczeń wysłuchał segmentowanego słowa, a następnie wymówił słowo bez segmentu.
|
linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Zmiana płynności czytania słów
Ramy czasowe: linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
Uczniowie czytają listę prawdziwych słów.
Liczona jest liczba słów przeczytanych w ciągu 45 sekund
|
linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Zmiana płynności dekodowania
Ramy czasowe: linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
Student czyta listę nonsensownych słów.
Liczona jest liczba słów przeczytanych w ciągu 45 sekund
|
linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sposób myślenia
Ramy czasowe: linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
Oceny tego, jak uczeń myśli o nauce i mózgu
|
linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Zmiana tylko w badaniu dotyczącym rozwiązywania problemów matematycznych 1
Ramy czasowe: linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
Studenci analizują i rozwiązują problemy matematyczne
|
linii bazowej, w ciągu 3 tygodni od zakończenia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 170686
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem z czytaniem
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutacyjnyProblem emocjonalnyHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktywny, nie rekrutującyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoAktywny, nie rekrutujący
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
Badania kliniczne na Czytanie
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Rejestracja na zaproszeniePrzedwczesny poród | Dysleksja rozwojowaWłochy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Rozwój języka | AlfabetyzacjaStany Zjednoczone