- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03261661
Förbättra svar på intervention hos elever med eller riskerar att bli lässvårigheter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med de föreslagna studierna är att undersöka en läsintervention för elever i fjärde klass med RD som integrerar den psykosociala komponenten av mindset med den akademiska komponenten av läsning. Specifikt kommer utredarna att undersöka i vilken utsträckning integrerande mindsetintervention förbättrar elevernas svar på läsintervention. Utredarna kommer att använda tidigare forskning inom intensiv läsintervention för elever med RD i de högsta klasserna för att undersöka en intervention som tar itu med brister i läsförmågan, samtidigt som de ger träning i mindset tillsammans med (Studie 1) eller inbäddad i (Studie 2) läsinterventionen.
Specifikt mål 1. Att fastställa effekterna av intensiv läsintervention med tankesättsträning (Reading Intervention Plus Mindset) i förhållande till enbart läsintervention och business as usual-jämförelse på de akademiska resultaten för elever i fjärde klass med eller i riskzonen för lässvårigheter. Den föreslagna studien kommer att rikta in sig på elever med eller i riskzonen för lässvårigheter i fjärde klass för att undersöka effekterna av läsintervention med tankesättsträning i förhållande till läsintervention ensam och business as usual-jämförelse på elevers tankesätt, allmänna akademiska prestationer, fonologisk medvetenhet, ord läs-, flyt- och läsförståelseresultat. Studenter kommer att slumpmässigt tilldelas till kondition med elever i Reading Intervention Plus Mindset-tillståndet som får mindset-träningen tillsammans med deras läsintervention. Studenter som tilldelats läsinterventionen kommer att få samma läsintervention men utan tankesättsträning. Elever i Business as Usual-tillståndet kommer att fortsätta att få sina typiska skoltjänster som kommer att dokumenteras noggrant. Det antas att elever i Reading Intervention Plus Mindset-tillståndet kommer att förbättra sina läsresultat mer än elever i Reading Intervention-gruppen och Business as Usual-grupperna genom att fortsätta utveckla ett tillväxttänk för att arbeta igenom utmaningarna i sin läsutveckling och, på så sätt, att kunna utvecklas mer effektivt i läsinsatsen.
Specifikt mål 2. Att bestämma effekterna av att integrera tankesättsträning i en intensiv läsintervention på tankesättet och de akademiska resultaten för elever i fjärde klass med eller i riskzonen för lässvårigheter. Den föreslagna studien kommer att använda resultaten från Specifikt mål 1 för att ytterligare undersöka effekterna av en intensiv läsintervention med tankesätt inbäddat i innehållet med en ny kohort av elever i fjärde klass med eller i riskzonen för lässvårigheter. Att bädda in mindset-övningar direkt i innehållssvårighetsområdet för elever med inlärningssvårigheter kan vara mer kraftfullt än separat mindset-träning. Studenter kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två villkor (Inbäddad eller Business as Usual). Utredarna kommer att undersöka effekterna av intervention på elevers tankesätt, ordläsning, flytande och läsförståelsemått. Det antas att en inbäddning av tankesättsträning direkt i läsinnehållet ytterligare kommer att förbättra elevernas läsresultat genom att låta eleverna direkt tillämpa ett tillväxttänk på sitt arbete inom svårighetsområdet, läsning.
Specifikt mål 3. Att koppla elevegenskaper till respons på intervention. Den föreslagna studien kommer att koppla elevernas initiala läsprestationer, initiala tankesätt, ordförrådsförmåga, beteende/uppmärksamhet samt ras, kön, socioekonomiska status och föräldrars utbildningsbakgrund till elevernas svar på intervention. Det antas att elever med lägre initiala läsprestationer, högre initiala nivåer av fast tankesätt, högre ordförråd, lägre utbildningsbakgrund för föräldrar eller socioekonomisk status och/eller högre nivåer av problembeteende/uppmärksamhet initialt kommer att dra mer nytta av mindsetinterventionen, särskilt inbäddad tänkesättintervention. Det antas att inga skillnader baserat på kön eller ras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75275
- Southern Methodist University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fjärdeklassare Identifierad med lässvårigheter
-
Exklusions kriterier:
Identifierad syn, hörsel eller intellektuell funktionsnedsättning
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Reading Plus Mindset
Flerkomponentläsintervention som ger explicit och systematisk undervisning i fonologisk medvetenhet, ljud- och ordigenkänning och läsflytande.
Deltagarna genomför också träning och aktiviteter för mindset.
|
Eleverna får lära sig de processer som är involverade i att höra, se och känna ljud samt skillnader mellan ljud i ord.
Ny kunskap bygger på tidigare kunskap steg för steg.
Ljud bygger till bokstav-ljud-relationer till läsning av ord och stavelser.
Eleverna lär sig kopplingen mellan läsning av ord (avkodning) och att skriva/stava ord (kodning) att bygga från enkla ord till flerstaviga ord till textläsning med flyt och förståelse.
Blended learning-program med online- och lärarstyrda aktiviteter relaterade till hur hjärnan fungerar, lär sig och minns, och hur den förändras på ett fysiskt sätt när vi tränar den.
Instruktion i hur eleverna har kontroll över sin hjärna och dess utveckling, och hur man tillämpar detta på sitt skolarbete med praktiska strategier för att tackla akademiska utmaningar.
|
|
EXPERIMENTELL: Läsning Embedded with Mindset
Flerkomponentläsintervention (som ger explicit och systematisk undervisning i fonologisk medvetenhet, ljud- och ordigenkänning och läsflyt) med tankesättsinstruktioner som är specifik för läsframsteg inbäddade i interventionen. Deltagarna genomför också träning och aktiviteter för tankesätt.
|
Eleverna får lära sig de processer som är involverade i att höra, se och känna ljud samt skillnader mellan ljud i ord.
Ny kunskap bygger på tidigare kunskap steg för steg.
Ljud bygger till bokstav-ljud-relationer till läsning av ord och stavelser.
Eleverna lär sig kopplingen mellan läsning av ord (avkodning) och att skriva/stava ord (kodning) att bygga från enkla ord till flerstaviga ord till textläsning med flyt och förståelse.
Blended learning-program med online- och lärarstyrda aktiviteter relaterade till hur hjärnan fungerar, lär sig och minns, och hur den förändras på ett fysiskt sätt när vi tränar den.
Instruktion i hur eleverna har kontroll över sin hjärna och dess utveckling, och hur man tillämpar detta på sitt skolarbete med praktiska strategier för att tackla akademiska utmaningar.
Tänkesättträning uttryckligen kopplat till läsinnehållet genom lektionsöppnare, feedbackuppmaningar och självövervakning av tänkesätt under läsarbete.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Läsning
Flerkomponentläsintervention som ger explicit och systematisk undervisning i fonologisk medvetenhet, ljud- och ordigenkänning och läsflytande.
|
Eleverna får lära sig de processer som är involverade i att höra, se och känna ljud samt skillnader mellan ljud i ord.
Ny kunskap bygger på tidigare kunskap steg för steg.
Ljud bygger till bokstav-ljud-relationer till läsning av ord och stavelser.
Eleverna lär sig kopplingen mellan läsning av ord (avkodning) och att skriva/stava ord (kodning) att bygga från enkla ord till flerstaviga ord till textläsning med flyt och förståelse.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Affärer som vanligt
Deltagande i den typiska läsundervisningen och interventionen som ges inom deltagande skolor.
|
Läsinterventioner som redan tillhandahålls elever med lässvårigheter enligt typiska procedurer på den deltagande skolan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Cloze läsförståelse
Tidsram: baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
Eleverna instrueras att läsa ett kort stycke och identifiera ett saknat nyckelord som skulle vara vettigt
|
baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
|
Ändring av passage läsförståelse endast studie 1
Tidsram: baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
Förståelsebedömningen består av förklarande och berättande passager som ökar i längd, följt av flervalsfrågor.
|
baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i ordläsning
Tidsram: baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
Eleverna läser en lista med riktiga ord
|
baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
|
Ändring i avkodning
Tidsram: baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
Eleven läser en lista med nonsensord
|
baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i läsflytande
Tidsram: baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
Eleverna läser tre stycken högt under 1 min.
Det totala antalet korrekta ord räknas.
|
baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
|
Ändring i fonologisk bearbetningsblandning endast studie 1
Tidsram: baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
Blandning kräver att eleverna lyssnar på en serie riktiga ord som uttalas i segment och tjänar en poäng för varje ord de blandas korrekt.
|
baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
|
Endast ändring i raderingsstudie 1 för fonologisk bearbetning
Tidsram: baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
Elision kräver att en elev lyssnar på ett segmenterat ord och sedan uttalar ordet utan ett segment.
|
baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i ordläsningsförmåga
Tidsram: baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
Eleverna läser en lista med riktiga ord.
Antalet ord som läses på 45 sekunder räknas
|
baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
|
Förändring i avkodningsflytande
Tidsram: baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
Eleven läser en lista med nonsensord.
Antalet ord som läses på 45 sekunder räknas
|
baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityd
Tidsram: baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
Betyg av hur eleven tänker om lärande och hjärnan
|
baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
|
Ändring i Math Problem Solving Studie 1 endast
Tidsram: baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
Eleverna analyserar och löser matematiska problem
|
baslinje, inom 3 veckor efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 170686
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Läsproblem
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadProblem med psykisk hälsa | Känslomässiga problemRumänien
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoFoundation for Science and Technology, Portugal; Psychology Research Center... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
Methodist Health SystemRekryteringPsykosocialt problemFörenta staterna
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekryteringKänslomässiga problemSpanien
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
Kliniska prövningar på Läsning
-
Peking UniversityAktiv, inte rekryterandeKänsloreglering | Negativ barndomsupplevelseKina
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyAvslutad
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Anmälan via inbjudanFör tidig födsel | UtvecklingsdyslexiItalien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadFörälder-barn relationer | Språkutveckling | LäskunnighetFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadProstatiska neoplasmer | Prostatacancer | Neoplasmer i prostata | Prostatacancer | Steg D0 ProstatacancerFörenta staterna
-
Father Flanagan's Boys' HomeRekryteringHörselnedsättning, sensorineural | Vestibulär sjukdomFörenta staterna
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)Har inte rekryterat ännuDiabetisk Retinalsjukdom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAvslutadDiffust stort B-cellslymfom | Transformerat lymfomFörenta staterna