- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03261661
Forbedre respons på intervensjon hos elever med eller i fare for lesevansker
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med de foreslåtte studiene er å undersøke en leseintervensjon for elever i fjerde klasse med RD som integrerer den psykososiale komponenten av tankesett med den akademiske komponenten av lesing. Spesifikt vil etterforskerne undersøke i hvilken grad integrerende tankesettintervensjon forbedrer elevenes respons på leseintervensjon. Etterforskerne vil bruke tidligere forskning innen intensiv leseintervensjon for elever med RD i de øvre grunnskoleklasser for å undersøke en intervensjon som adresserer leseferdighetsmangel, samtidig som de gir tankesetttrening sammen med (Studie 1) eller innebygd i (Studie 2) leseintervensjonen.
Spesifikt mål 1. Å bestemme effekten av intensiv leseintervensjon med tankesetttrening (Reading Intervention Plus Mindset) i forhold til leseintervensjon alene og business as usual-sammenlikning på de akademiske resultatene til elever i fjerde klasse med eller i risiko for lesevansker. Den foreslåtte studien vil målrette elever med eller i risikosonen for lesevansker i fjerde klasse for å undersøke effekten av leseintervensjon med tankesetttrening i forhold til leseintervensjon alene og business as usual-sammenligning på elevenes tankesett, generelle akademiske prestasjoner, fonologisk bevissthet, ord lesing, flyt og leseforståelse. Studentene vil bli tilfeldig tildelt kondisjon med elever i Reading Intervention Plus Mindset-tilstanden som mottar tankesetttrening sammen med leseintervensjonen. Studenter som er tildelt leseintervensjonen vil få samme leseintervensjon, men uten tankesetttrening. Studenter i Business as Usual-tilstanden vil fortsette å motta sine typiske skoletjenester som vil bli nøye dokumentert. Det antas at elever i Reading Intervention Plus Mindset-tilstanden vil forbedre leseresultatene mer enn elever i Reading Intervention only og Business as Usual-gruppene ved å fortsette å utvikle en veksttankegang for å jobbe gjennom utfordringene i leseutviklingen deres, og dermed, å kunne utvikle seg mer effektivt i leseintervensjonen.
Spesifikt mål 2. Å bestemme effekten av å legge inn tankesetttrening i en intensiv leseintervensjon på tankesett og faglige resultater til elever i fjerde klasse med eller i risiko for lesevansker. Den foreslåtte studien vil bruke resultatene fra Spesifikt mål 1 til ytterligere å undersøke effekten av en intensiv leseintervensjon med tankesett innebygd i innholdet med et nytt kull med elever i fjerde klasse med eller i risikosonen for lesevansker. Å bygge inn tankesettpraksis direkte i innholdsvanskelighetsområdet for elever med lærevansker kan være mer kraftfullt enn separat tankesetttrening. Studentene vil bli tilfeldig tildelt en av to betingelser (Embedded eller Business as Usual). Etterforskerne skal undersøke effektene av intervensjon på elevenes tankesett, ordlesing, flyt og leseforståelse. Det er en hypotese om at innbygging av tankesetttrening direkte i leseinnholdet vil forbedre elevenes leseresultater ytterligere ved å la elevene bruke en veksttankegang direkte i arbeidet sitt innen vanskelighetsområdet lesing.
Spesifikt mål 3. Å knytte elevkarakteristikker til respons på intervensjon. Den foreslåtte studien vil knytte elevenes første leseprestasjoner, innledende tankesett, ordforrådsevne, atferd/oppmerksomhet samt rase, kjønn, sosioøkonomiske status og foreldres utdanningsbakgrunn til elevenes respons på intervensjon. Det antas at elever med lavere innledende leseprestasjoner, høyere begynnelsesnivåer av fast tankesett, høyere ordforråd, lavere utdanningsbakgrunn for foreldre eller sosioøkonomisk status, og/eller høyere nivåer av problematferd/oppmerksomhet i utgangspunktet vil ha større utbytte av tankesettintervensjonen, spesielt innebygd tankesettintervensjon. Det er en hypotese at ingen forskjeller basert på kjønn eller rase.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75275
- Southern Methodist University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fjerdeklassing Identifisert med lesevansker
-
Ekskluderingskriterier:
Identifisert syn, hørsel eller intellektuell funksjonshemming
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Reading Plus tankesett
Flerkomponent leseintervensjon som gir eksplisitt og systematisk undervisning i fonologisk bevissthet, lyd- og ordgjenkjenning og leseflyt.
Deltakerne gjennomfører også tankesetttrening og aktiviteter.
|
Elevene blir undervist i prosessene involvert i å høre, se og føle lyder, samt forskjeller mellom lyder i ord.
Ny kunnskap bygges på tidligere kunnskap på en trinnvis måte.
Lyder bygger til bokstav-lyd forhold til lesing av ord og stavelser.
Elevene lærer sammenhengen mellom lesing av ord (avkoding) og skriving/staving av ord (koding) å bygge fra enkle ord til flerstavelsesord til tekstlesing med flyt og forståelse.
Blandet læringsprogram med nettbaserte og lærerstyrte aktiviteter knyttet til hvordan hjernen fungerer, lærer og husker, og hvordan den endrer seg på en fysisk måte når vi trener den.
Instruksjon i hvordan elevene har kontroll over hjernen sin og dens utvikling, og hvordan de kan anvende dette i skolearbeidet med praktiske strategier for å takle faglige utfordringer.
|
EKSPERIMENTELL: Lesing Embedded with Mindset
Flerkomponent leseintervensjon (som gir eksplisitt og systematisk undervisning i fonologisk bevissthet, lyd- og ordgjenkjenning, og leseflyt) med tankesettinstruksjon spesifikk for lesefremgang innebygd i intervensjonen. Deltakerne gjennomfører også tankesetttrening og aktiviteter.
|
Elevene blir undervist i prosessene involvert i å høre, se og føle lyder, samt forskjeller mellom lyder i ord.
Ny kunnskap bygges på tidligere kunnskap på en trinnvis måte.
Lyder bygger til bokstav-lyd forhold til lesing av ord og stavelser.
Elevene lærer sammenhengen mellom lesing av ord (avkoding) og skriving/staving av ord (koding) å bygge fra enkle ord til flerstavelsesord til tekstlesing med flyt og forståelse.
Blandet læringsprogram med nettbaserte og lærerstyrte aktiviteter knyttet til hvordan hjernen fungerer, lærer og husker, og hvordan den endrer seg på en fysisk måte når vi trener den.
Instruksjon i hvordan elevene har kontroll over hjernen sin og dens utvikling, og hvordan de kan anvende dette i skolearbeidet med praktiske strategier for å takle faglige utfordringer.
Tankesetttrening eksplisitt knyttet til leseinnholdet gjennom leksjonsåpnere, tilbakemeldinger og egenkontroll av tankesett under lesearbeid.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lesning
Flerkomponent leseintervensjon som gir eksplisitt og systematisk undervisning i fonologisk bevissthet, lyd- og ordgjenkjenning og leseflyt.
|
Elevene blir undervist i prosessene involvert i å høre, se og føle lyder, samt forskjeller mellom lyder i ord.
Ny kunnskap bygges på tidligere kunnskap på en trinnvis måte.
Lyder bygger til bokstav-lyd forhold til lesing av ord og stavelser.
Elevene lærer sammenhengen mellom lesing av ord (avkoding) og skriving/staving av ord (koding) å bygge fra enkle ord til flerstavelsesord til tekstlesing med flyt og forståelse.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Business as Usual
Deltakelse i den typiske leseopplæringen og intervensjonen som gis innenfor deltakende skoler.
|
Leseintervensjoner allerede gitt til elever med lesevansker i henhold til typiske prosedyrer på deltakerskolen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Cloze leseforståelse
Tidsramme: baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Studentene blir bedt om å lese et kort avsnitt og identifisere et manglende nøkkelord som kan gi mening
|
baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Endring i Passasje leseforståelse kun Studie 1
Tidsramme: baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Forståelsesvurderingen består av forklarende og narrative passasjer som øker i lengde, etterfulgt av flervalgsspørsmål.
|
baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Endring i ordlesing
Tidsramme: baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Elevene leser en liste over virkelige ord
|
baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Endring i dekoding
Tidsramme: baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Eleven leser en liste med tullete ord
|
baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Endring i leseflyt
Tidsramme: baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Elevene leser tre avsnitt høyt i 1 min.
Totalt antall riktige ord telles.
|
baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Endring i fonologisk prosesseringsblanding kun studie 1
Tidsramme: baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Blanding krever at studentene lytter til en serie med ekte ord som snakkes i segmenter og tjener et poeng for hvert ord de blander riktig.
|
baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Kun endring i fonologisk prosessering slettingsstudie 1
Tidsramme: baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Elision krever at en elev lytter til et segmentert ord og deretter uttaler ordet uten et segment.
|
baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Endring i flytende ordlesing
Tidsramme: baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Elevene leser en liste over virkelige ord.
Antall ord lest på 45 sekunder telles
|
baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Endring i flytende avkoding
Tidsramme: baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Eleven leser en liste med tullete ord.
Antall ord lest på 45 sekunder telles
|
baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tankesett
Tidsramme: baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Vurderinger av hvordan eleven tenker om læring og hjernen
|
baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Endring i matematikkproblemløsning Kun studie 1
Tidsramme: baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Elevene analyserer og løser matematiske problemer
|
baseline, innen 3 uker etter at intervensjonen er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 170686
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leseproblem
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspendertPsykiatrisk problemForente stater
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
-
University of AarhusFullførtStressrelatert problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusFullført
-
Alexandria UniversityFullførtUtdanningsproblemer | Problem; LæringEgypt
Kliniske studier på Lesning
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyFullført
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeForeldre-barn forhold | Språk utvikling | LeseferdighetForente stater
-
Father Flanagan's Boys' HomeRekrutteringHørselstap, sensorineuralt | Vestibulær lidelseForente stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformert lymfomForente stater