- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03261661
Migliorare la risposta all'intervento negli studenti con oa rischio di disabilità di lettura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo degli studi proposti è quello di esaminare un intervento di lettura per studenti di quarta elementare con RD che integri la componente psicosociale del mindset con la componente accademica della lettura. In particolare, i ricercatori esamineranno la misura in cui l'integrazione dell'intervento sulla mentalità migliora la risposta degli studenti all'intervento di lettura. Gli investigatori utilizzeranno ricerche precedenti nell'intervento di lettura intensiva per studenti con RD nelle classi elementari superiori per esaminare un intervento che affronti i deficit di capacità di lettura, fornendo allo stesso tempo formazione mentale insieme a (Studio 1) o incorporato in (Studio 2) l'intervento di lettura.
Obiettivo specifico 1. Determinare gli effetti dell'intervento intensivo di lettura con formazione mentale (Reading Intervention Plus Mindset) relativo all'intervento di lettura da solo e confronto business as usual sui risultati accademici degli studenti di quarta elementare con o a rischio di disabilità di lettura. Lo studio proposto si rivolgerà agli studenti con o a rischio di disabilità di lettura in quarta elementare per esaminare gli effetti dell'intervento di lettura con la formazione mentale relativa all'intervento di lettura da solo e il confronto come al solito sulla mentalità degli studenti, sul rendimento scolastico generale, sulla consapevolezza fonologica, sulla parola risultati di lettura, fluidità e comprensione della lettura. Gli studenti verranno assegnati in modo casuale alla condizione con gli studenti nella condizione Reading Intervention Plus Mindset che ricevono l'addestramento alla mentalità insieme al loro intervento di lettura. Gli studenti assegnati all'intervento di lettura riceveranno lo stesso intervento di lettura ma senza la formazione mentale. Gli studenti nella condizione Business as Usual continueranno a ricevere i loro servizi scolastici tipici che saranno accuratamente documentati. Si ipotizza che gli studenti nella condizione Reading Intervention Plus Mindset miglioreranno i loro risultati di lettura più degli studenti nei gruppi Reading Intervention only e Business as Usual continuando a sviluppare una mentalità di crescita per affrontare le sfide nel loro sviluppo della lettura e, quindi, essere in grado di progredire in modo più efficiente nell'intervento di lettura.
Obiettivo specifico 2. Determinare gli effetti dell'integrazione della formazione mentale in un intervento intensivo di lettura sulla mentalità e sui risultati accademici degli studenti di quarta elementare con oa rischio di disabilità di lettura. Lo studio proposto utilizzerà i risultati dell'Obiettivo Specifico 1 per esaminare ulteriormente gli effetti di un intervento di lettura intensivo con mentalità incorporata nel contenuto con una nuova coorte di studenti di quarta elementare con o a rischio di disabilità di lettura. Incorporare le pratiche di mentalità direttamente nell'area dei contenuti di difficoltà per gli studenti con difficoltà di apprendimento potrebbe essere più efficace di una formazione separata della mentalità. Gli studenti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni (Incorporato o Business as Usual). Gli investigatori esamineranno gli effetti dell'intervento sulla mentalità degli studenti, sulla lettura delle parole, sulla fluidità e sulle misure di comprensione della lettura. Si ipotizza che incorporare la formazione mentale direttamente nel contenuto della lettura migliorerà ulteriormente i risultati di lettura degli studenti consentendo agli studenti di applicare direttamente una mentalità di crescita al loro lavoro nell'area di difficoltà, la lettura.
Obiettivo specifico 3. Collegare le caratteristiche dello studente alla risposta all'intervento. Lo studio proposto collegherà i risultati di lettura iniziali degli studenti, la mentalità iniziale, la capacità di vocabolario, il comportamento/attenzione, nonché la razza, il sesso, lo stato socioeconomico e il background educativo dei genitori alla risposta degli studenti all'intervento. Si ipotizza che gli studenti con risultati di lettura iniziali inferiori, livelli iniziali più elevati di mentalità fissa, vocabolario più elevato, background educativo dei genitori o stato socioeconomico inferiore e/o livelli più elevati di comportamento problematico/attenzione inizialmente trarranno maggiori benefici dall'intervento sulla mentalità, in particolare il intervento di mentalità incorporata. Si ipotizza che non vi siano differenze in base al sesso o alla razza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75275
- Southern Methodist University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Alunno di quarta elementare Identificato con difficoltà di lettura
-
Criteri di esclusione:
Disabilità visiva, uditiva o intellettiva identificata
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Leggere più mentalità
Intervento di lettura multicomponente che fornisce istruzioni esplicite e sistematiche sulla consapevolezza fonologica, sul riconoscimento fonetico e delle parole e sulla fluidità di lettura.
I partecipanti completano anche la formazione mentale e le attività.
|
Agli studenti vengono insegnati i processi coinvolti nell'udire, vedere e percepire i suoni, nonché le differenze tra i suoni nelle parole.
La nuova conoscenza si costruisce gradualmente sulla conoscenza precedente.
I suoni costruiscono relazioni lettera-suono con la lettura di parole e sillabe.
Gli studenti imparano la connessione tra la lettura delle parole (decodifica) e la scrittura/ortografia delle parole (codifica) costruendo da parole semplici a parole multisillabiche fino alla lettura del testo con fluidità e comprensione.
Programma di apprendimento misto con attività online e guidate dall'insegnante relative a come il cervello funziona, impara e ricorda e come cambia in modo fisico quando lo esercitiamo.
Istruzioni su come gli studenti hanno il controllo del proprio cervello e del suo sviluppo e su come applicarlo ai compiti scolastici con strategie pratiche per affrontare le sfide accademiche.
|
|
SPERIMENTALE: Lettura incorporata con Mindset
Intervento di lettura multicomponente (che fornisce istruzioni esplicite e sistematiche sulla consapevolezza fonologica, sul riconoscimento fonetico e delle parole e sulla fluidità di lettura) con istruzione mentale specifica per il progresso della lettura incorporata nell'intervento I partecipanti completano anche la formazione e le attività mentali.
|
Agli studenti vengono insegnati i processi coinvolti nell'udire, vedere e percepire i suoni, nonché le differenze tra i suoni nelle parole.
La nuova conoscenza si costruisce gradualmente sulla conoscenza precedente.
I suoni costruiscono relazioni lettera-suono con la lettura di parole e sillabe.
Gli studenti imparano la connessione tra la lettura delle parole (decodifica) e la scrittura/ortografia delle parole (codifica) costruendo da parole semplici a parole multisillabiche fino alla lettura del testo con fluidità e comprensione.
Programma di apprendimento misto con attività online e guidate dall'insegnante relative a come il cervello funziona, impara e ricorda e come cambia in modo fisico quando lo esercitiamo.
Istruzioni su come gli studenti hanno il controllo del proprio cervello e del suo sviluppo e su come applicarlo ai compiti scolastici con strategie pratiche per affrontare le sfide accademiche.
Allenamento della mentalità esplicitamente collegato al contenuto della lettura attraverso lezioni di apertura, suggerimenti di feedback e automonitoraggio della mentalità durante il lavoro di lettura.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Lettura
Intervento di lettura multicomponente che fornisce istruzioni esplicite e sistematiche sulla consapevolezza fonologica, sul riconoscimento fonetico e delle parole e sulla fluidità di lettura.
|
Agli studenti vengono insegnati i processi coinvolti nell'udire, vedere e percepire i suoni, nonché le differenze tra i suoni nelle parole.
La nuova conoscenza si costruisce gradualmente sulla conoscenza precedente.
I suoni costruiscono relazioni lettera-suono con la lettura di parole e sillabe.
Gli studenti imparano la connessione tra la lettura delle parole (decodifica) e la scrittura/ortografia delle parole (codifica) costruendo da parole semplici a parole multisillabiche fino alla lettura del testo con fluidità e comprensione.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Affari come al solito
Partecipazione alle tipiche lezioni di lettura e intervento forniti all'interno delle scuole partecipanti.
|
Interventi di lettura già forniti agli studenti con difficoltà di lettura secondo le procedure tipiche della scuola partecipante
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella comprensione della lettura di Cloze
Lasso di tempo: basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
Agli studenti viene chiesto di leggere un breve passaggio e di identificare una parola chiave mancante che abbia un senso
|
basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
|
Modifica della comprensione della lettura dei passaggi Solo studio 1
Lasso di tempo: basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
La valutazione della comprensione consiste in passaggi espositivi e narrativi di lunghezza crescente, seguiti da domande a risposta multipla.
|
basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
|
Cambiamento nella lettura delle parole
Lasso di tempo: basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
Gli studenti leggono un elenco di parole reali
|
basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
|
Cambiamento nella decodifica
Lasso di tempo: basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
Lo studente legge un elenco di parole senza senso
|
basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
|
Cambiamento nella fluidità di lettura
Lasso di tempo: basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
Gli studenti leggono tre brani ad alta voce per 1 min.
Viene contato il numero totale di parole corrette.
|
basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
|
Modifica dell'elaborazione fonologica Solo studio di fusione 1
Lasso di tempo: basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
La fusione richiede che gli studenti ascoltino una serie di parole reali pronunciate in segmenti e guadagnino un punto per ogni parola che mescolano correttamente.
|
basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
|
Modifica nell'elaborazione fonologica Cancellazione Solo Studio 1
Lasso di tempo: basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
Elision richiede che uno studente ascolti una parola segmentata e poi pronunci la parola senza un segmento.
|
basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
|
Cambiamento nella fluidità della lettura delle parole
Lasso di tempo: basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
Gli studenti leggono un elenco di parole reali.
Viene conteggiato il numero di parole lette in 45 secondi
|
basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
|
Cambiamento nella fluidità di decodifica
Lasso di tempo: basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
Lo studente legge un elenco di parole senza senso.
Viene conteggiato il numero di parole lette in 45 secondi
|
basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mentalità
Lasso di tempo: basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
Valutazioni di come lo studente pensa all'apprendimento e al cervello
|
basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
|
Modifica solo nello studio di risoluzione dei problemi di matematica 1
Lasso di tempo: basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
Gli studenti analizzano e risolvono problemi di matematica
|
basale, entro 3 settimane dal completamento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 170686
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Problema di lettura
-
Jouf UniversityCompletatoTerapia cognitivo comportamentale e problem solving | Disturbi dell'autismo e stress maternoEgitto, Arabia Saudita
Prove cliniche su Lettura
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyCompletato
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiCompletatoRelazioni genitori-figli | Sviluppo del linguaggio | AlfabetizzazioneStati Uniti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Alibaba DAMO AcademyNon ancora reclutamentoDiagnosi precoce del cancro | Rilevazione del cancro al seno | IA (Intelligenza Artificiale)
-
National Cancer Institute (NCI)CompletatoNeoplasie prostatiche | Cancro alla prostata | Neoplasie della prostata | Cancro Della Prostata | Cancro alla prostata in stadio D0Stati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoNeoplasie prostatiche | Cancro alla prostataStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)CompletatoNeoplasie della prostata | Antigeni prostatici specificiStati Uniti
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyCompletatoLinfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma trasformatoStati Uniti