- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03261661
Améliorer la réponse à l'intervention chez les élèves ayant ou à risque d'avoir des troubles de lecture
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but des études proposées est d'examiner une intervention de lecture pour les élèves de quatrième année avec RD qui intègre la composante psychosociale de l'état d'esprit avec la composante académique de la lecture. Plus précisément, les chercheurs examineront dans quelle mesure l'intégration de l'intervention sur l'état d'esprit améliore la réponse des élèves à l'intervention en lecture. Les enquêteurs utiliseront des recherches antérieures sur l'intervention intensive en lecture pour les élèves atteints de RD dans les classes élémentaires supérieures pour examiner une intervention qui aborde les déficits de compétences en lecture, tout en offrant une formation sur l'état d'esprit avec (étude 1) ou intégrée dans (étude 2) l'intervention en lecture.
Objectif spécifique 1. Déterminer les effets de l'intervention intensive en lecture avec entraînement à l'état d'esprit (Reading Intervention Plus Mindset) par rapport à l'intervention en lecture seule et à la comparaison du statu quo sur les résultats scolaires des élèves de quatrième année ayant ou à risque d'avoir des troubles de lecture. L'étude proposée ciblera les élèves ayant des troubles de lecture ou à risque de les avoir en quatrième année afin d'examiner les effets de l'intervention en lecture avec entraînement à l'état d'esprit par rapport à l'intervention en lecture seule et à la comparaison des affaires courantes sur l'état d'esprit des élèves, la réussite scolaire générale, la conscience phonologique, le mot résultats en lecture, en aisance et en compréhension de la lecture. Les étudiants seront assignés au hasard à une condition, les étudiants dans la condition Reading Intervention Plus Mindset recevant la formation sur l'état d'esprit avec leur intervention en lecture. Les élèves affectés à l'intervention de lecture recevront la même intervention de lecture mais sans la formation sur l'état d'esprit. Les étudiants dans la condition Business as Usual continueront de recevoir leurs services scolaires typiques qui seront soigneusement documentés. On suppose que les élèves de la condition Reading Intervention Plus Mindset amélioreront leurs résultats en lecture plus que les élèves des groupes Reading Intervention only et Business as Usual en continuant à développer un état d'esprit de croissance pour surmonter les défis de leur développement en lecture et, par conséquent, pouvoir progresser plus efficacement dans l'intervention en lecture.
Objectif spécifique 2. Déterminer les effets de l'intégration de la formation à l'état d'esprit dans une intervention de lecture intensive sur l'état d'esprit et les résultats scolaires des élèves de quatrième année ayant ou à risque d'avoir des troubles de la lecture. L'étude proposée utilisera les résultats de l'objectif spécifique 1 pour examiner plus en détail les effets d'une intervention de lecture intensive avec un état d'esprit intégré dans le contenu avec une nouvelle cohorte d'élèves de quatrième année ayant ou à risque d'avoir des troubles de lecture. L'intégration des pratiques d'état d'esprit directement dans le domaine de contenu de difficulté pour les élèves ayant des difficultés d'apprentissage pourrait être plus puissante qu'une formation séparée sur l'état d'esprit. Les étudiants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions (intégré ou Business as Usual). Les enquêteurs examineront les effets de l'intervention sur l'état d'esprit des élèves, la lecture de mots, la fluidité et les mesures de compréhension en lecture. On suppose que l'intégration de la formation à l'état d'esprit directement dans le contenu de lecture améliorera encore les résultats des élèves en lecture en permettant aux élèves d'appliquer directement un état d'esprit de croissance à leur travail dans le domaine de la difficulté, la lecture.
Objectif spécifique 3. Relier les caractéristiques des élèves à la réponse à l'intervention. L'étude proposée établira un lien entre les résultats initiaux en lecture, l'état d'esprit initial, la capacité de vocabulaire, le comportement/l'attention ainsi que la race, le sexe, le statut socio-économique et la formation des parents des élèves et la réponse des élèves à l'intervention. On suppose que les élèves ayant des résultats initiaux en lecture plus faibles, des niveaux initiaux plus élevés d'état d'esprit fixe, un vocabulaire plus élevé, une formation parentale ou un statut socio-économique inférieur et / ou des niveaux plus élevés de comportement problématique / d'attention bénéficieront initialement davantage de l'intervention sur l'état d'esprit, en particulier le intervention sur l'état d'esprit intégré. On suppose qu'il n'y a pas de différences fondées sur le sexe ou la race.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Vanderbilt University
-
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Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75275
- Southern Methodist University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Élève de quatrième année Identifié avec des difficultés de lecture
-
Critère d'exclusion:
Déficience visuelle, auditive ou intellectuelle identifiée
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: État d'esprit de lecture plus
Intervention de lecture à plusieurs composants fournissant un enseignement explicite et systématique de la conscience phonologique, de la reconnaissance phonétique et des mots, et de la fluidité de lecture.
Les participants suivent également une formation et des activités sur l'état d'esprit.
|
Les élèves apprennent les processus impliqués dans l'audition, la vue et la sensation des sons ainsi que les différences entre les sons dans les mots.
Les nouvelles connaissances sont construites sur les connaissances antérieures, étape par étape.
Les sons créent des relations lettre-son avec la lecture de mots et de syllabes.
Les élèves apprennent le lien entre la lecture de mots (décodage) et l'écriture/orthographe de mots (encodage) en passant de mots simples à des mots multisyllabiques à la lecture de texte avec aisance et compréhension.
Programme d'apprentissage mixte avec des activités en ligne et dirigées par l'enseignant liées à la façon dont le cerveau fonctionne, apprend et se souvient, et comment il change de manière physique lorsque nous l'exerçons.
Instruction sur la façon dont les élèves contrôlent leur cerveau et son développement, et comment appliquer cela à leur travail scolaire avec des stratégies pratiques pour relever les défis académiques.
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EXPÉRIMENTAL: Lecture intégrée à l'état d'esprit
Intervention de lecture à plusieurs composants (fournissant des instructions explicites et systématiques sur la conscience phonologique, la phonétique et la reconnaissance des mots, et la fluidité de la lecture) avec des instructions sur l'état d'esprit spécifiques aux progrès en lecture intégrées dans l'intervention Les participants suivent également une formation et des activités sur l'état d'esprit.
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Les élèves apprennent les processus impliqués dans l'audition, la vue et la sensation des sons ainsi que les différences entre les sons dans les mots.
Les nouvelles connaissances sont construites sur les connaissances antérieures, étape par étape.
Les sons créent des relations lettre-son avec la lecture de mots et de syllabes.
Les élèves apprennent le lien entre la lecture de mots (décodage) et l'écriture/orthographe de mots (encodage) en passant de mots simples à des mots multisyllabiques à la lecture de texte avec aisance et compréhension.
Programme d'apprentissage mixte avec des activités en ligne et dirigées par l'enseignant liées à la façon dont le cerveau fonctionne, apprend et se souvient, et comment il change de manière physique lorsque nous l'exerçons.
Instruction sur la façon dont les élèves contrôlent leur cerveau et son développement, et comment appliquer cela à leur travail scolaire avec des stratégies pratiques pour relever les défis académiques.
Formation à l'état d'esprit explicitement liée au contenu de la lecture par le biais d'ouvertures de cours, d'invites de rétroaction et d'auto-surveillance de l'état d'esprit pendant le travail de lecture.
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ACTIVE_COMPARATOR: En lisant
Intervention de lecture à plusieurs composants fournissant un enseignement explicite et systématique de la conscience phonologique, de la reconnaissance phonétique et des mots, et de la fluidité de lecture.
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Les élèves apprennent les processus impliqués dans l'audition, la vue et la sensation des sons ainsi que les différences entre les sons dans les mots.
Les nouvelles connaissances sont construites sur les connaissances antérieures, étape par étape.
Les sons créent des relations lettre-son avec la lecture de mots et de syllabes.
Les élèves apprennent le lien entre la lecture de mots (décodage) et l'écriture/orthographe de mots (encodage) en passant de mots simples à des mots multisyllabiques à la lecture de texte avec aisance et compréhension.
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ACTIVE_COMPARATOR: Comme d'habitude
Participation à l'enseignement et à l'intervention typiques en lecture fournis dans les écoles participantes.
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Interventions en lecture déjà fournies aux élèves ayant des difficultés de lecture selon les procédures typiques de l'école participante
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la compréhension de la lecture Cloze
Délai: de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
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Les élèves sont invités à lire un court passage et à identifier un mot clé manquant qui aurait du sens
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de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
|
Changement dans l'étude de compréhension de lecture de passage 1 uniquement
Délai: de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
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L'évaluation de la compréhension consiste en des passages explicatifs et narratifs qui augmentent en longueur, suivis de questions à choix multiples.
|
de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
|
Changement dans la lecture de mots
Délai: de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
|
Les élèves lisent une liste de vrais mots
|
de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
|
Changement de décodage
Délai: de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
|
L'élève lit une liste de mots qui n'ont pas de sens
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de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
|
Changement dans la fluidité de lecture
Délai: de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
|
Les élèves lisent trois passages à haute voix pendant 1 min.
Le nombre total de mots corrects est compté.
|
de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
|
Modification de l'étude de mélange de traitement phonologique 1 uniquement
Délai: de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
|
Le mélange nécessite que les élèves écoutent une série de vrais mots prononcés en segments et gagnent un point pour chaque mot qu'ils mélangent correctement.
|
de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
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Modification de l'étude de suppression du traitement phonologique 1 uniquement
Délai: de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
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Elision demande à un étudiant d'écouter un mot segmenté, puis de prononcer le mot sans segment.
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de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
|
Changement dans la maîtrise de la lecture de mots
Délai: de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
|
Les élèves lisent une liste de mots réels.
Le nombre de mots lus en 45 secondes est compté
|
de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
|
Modification de la fluidité du décodage
Délai: de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
|
L'élève lit une liste de mots qui n'ont pas de sens.
Le nombre de mots lus en 45 secondes est compté
|
de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mentalité
Délai: de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
|
Évaluations de la façon dont l'élève pense à l'apprentissage et au cerveau
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de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
|
Changement dans l'étude de résolution de problèmes mathématiques 1 uniquement
Délai: de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
|
Les élèves analysent et résolvent des problèmes mathématiques
|
de base, dans les 3 semaines suivant la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 170686
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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