Modelování neurologického základu a charakterizace neurologického fenotypu obezity pomocí lidských nervových kmenových buněk
12. prosince 2020 aktualizováno: Eduardo Grunvald, University of California, San Diego
Tato studie si klade za cíl charakterizovat neurologický základ obezity a odpověď na chirurgickou a lékařskou léčbu indukcí dospělých pluripotentních kmenových buněk do neuronových buněk od subjektů, které prokázaly extrémní reakci na bariatrickou chirurgii nebo farmakologickou léčbu obezity.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé schválí subjekty, které dosáhly extrémní odezvy buď na bariatrickou chirurgii nebo farmakologickou léčbu obezity, a odeberou fibroblasty z kožních biopsií, které budou přeprogramovány na indukované pluripotentní kmenové buňky (iPSC).
Tyto iPSC pak budou diferencovány na neurální progenitorové buňky, neurony, astrocyty a mikroglie, aby se identifikovaly genetické a epigenetické dráhy změněné v neurálních progenitorových buňkách mozku specifických pro onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- University of California San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s obezitou, které jsou považovány za superreagující na bariatrickou chirurgii nebo farmakoterapii proti obezitě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie obezity
- Léčba bariatrickou chirurgií
- Léčba léky proti obezitě
- Více než 70% nadváha úbytek nejméně 6 měsíců po operaci
- Více než 15% úbytek hmotnosti na lécích proti obezitě
Kritéria vyloučení:
- Aktivní rakovina, nezahrnuje nemelanomovou rakovinu kůže
- Aktivní porucha příjmu potravy
- Použití léků proti obezitě u subjektů s anamnézou bariatrické chirurgie
- Aktivní komplikace horního GI traktu u pacientů s anamnézou bariatrické operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bariatrické chirurgie
Subjekty, které prokázaly extrémní reakci na bariatrickou chirurgii.
|
Rukávová gastrektomie nebo Roux-en-Y bypass žaludku
|
|
Léky proti obezitě
Subjekty, které prokázaly extrémní odpověď na farmakoterapii proti obezitě.
|
Reakce na léky proti obezitě schválené FDA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekvenování DNA
Časové okno: 4 měsíce
|
Proveďte sekvenování DNA z progenitorových buněk kožní biopsie
|
4 měsíce
|
|
Vytvářejte modely obezity založené na lidských buňkách
Časové okno: 4 měsíce
|
Fibroblasty budou expandovány v kultuře a poté přeprogramovány na hiPSC.
|
4 měsíce
|
|
Diferenciace na lidské buňky CNS
Časové okno: 4 měsíce
|
Buňky hiPSCs specifické pro onemocnění budou diferencovány na nervové progenitorové buňky, neurony, astrocyty a mikroglie
|
4 měsíce
|
|
Identifikace genetických a epigenetických drah
Časové okno: 4 měsíce
|
Identifikujte genetické a epigenetické dráhy změněné v nervových progenitorových buňkách, neuronech a neneuronových buňkách mozku specifických pro onemocnění
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eduardo Grunvald, MD, UCSD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 170097
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Toto není intervenční pokus
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .