Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modellering af det neurologiske grundlag og karakterisering af den neurologiske fænotype af fedme ved hjælp af menneskelige neurale stamceller

12. december 2020 opdateret af: Eduardo Grunvald, University of California, San Diego
Denne undersøgelse har til formål at karakterisere det neurologiske grundlag for fedme og respons på kirurgisk og medicinsk behandling ved at inducere voksne pluripotente stamceller i neuronale celler fra forsøgspersoner, der har demonstreret ekstrem respons på fedmekirurgi eller farmakologisk behandling for fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil give samtykke til forsøgspersoner, der har opnået ekstrem respons på enten fedmekirurgi eller farmakologisk behandling for fedme og høste fibroblaster fra hudbiopsier, som vil blive omprogrammeret til inducerede pluripotente stamceller (iPSC). Disse iPSC'er vil derefter blive differentieret til neurale progenitorceller, neuroner, astrocytter og mikroglia for at identificere genetiske og epigenetiske veje ændret i sygdomsspecifikke neurale progenitorceller i hjernen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • University of California San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med fedme, som anses for at være superresponderende på fedmekirurgi eller farmakoterapi mod fedme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om fedme
  • Behandling med fedmekirurgi
  • Behandling med medicin mod fedme
  • Mere end 70 % vægttab mindst 6 måneder efter operationen
  • Mere end 15 % vægttab på medicin mod fedme

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv kræft, herunder ikke-melanom hudkræft
  • Aktiv spiseforstyrrelse
  • Brug af medicin mod fedme hos personer med en historie med fedmekirurgi
  • Aktiv komplikation af den øvre mave-tarmkanal hos patienter med en historie med fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bariatrisk kirurgi
Forsøgspersoner, der har udvist ekstrem respons på fedmekirurgi.
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Sleeve gastrectomy eller Roux-en-Y Gastric Bypass
Medicin mod fedme
Forsøgspersoner, der har vist ekstrem respons på anti-fedme-farmakoterapi.
Medicin: Lægemidler mod fedme
Svar på FDA godkendt medicin mod fedme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA-sekventering
Tidsramme: 4 måneder
Udfør DNA-sekventering fra hudbiopsiprogenitorceller
4 måneder
Generer humane cellebaserede modeller for fedme
Tidsramme: 4 måneder
Fibroblaster vil blive udvidet i kultur og derefter omprogrammeret til hiPSC'er.
4 måneder
Differentiering til humane CNS-celler
Tidsramme: 4 måneder
Sygdomsspecifikke hiPSCs-celler vil blive differentieret til neurale progenitorceller, neuroner, astrocytter og mikroglia
4 måneder
Identifikation af genetiske og epigenetiske veje
Tidsramme: 4 måneder
Identificer genetiske og epigenetiske veje ændret i sygdomsspecifikke neurale progenitorceller, neuroner og ikke-neuronale celler i hjernen
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eduardo Grunvald, MD, UCSD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

28. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 170097

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er ikke et interventionsforsøg

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, sygelig

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner