Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modellering av det nevrologiske grunnlaget og karakterisering av den nevrologiske fenotypen av fedme ved bruk av menneskelige nevrale stamceller

12. desember 2020 oppdatert av: Eduardo Grunvald, University of California, San Diego
Denne studien tar sikte på å karakterisere det nevrologiske grunnlaget for fedme og respons på kirurgisk og medisinsk behandling ved å indusere voksne pluripotente stamceller inn i nevronceller fra personer som har vist ekstrem respons på fedmekirurgi eller farmakologisk behandling for fedme.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gi samtykke til forsøkspersoner som har oppnådd ekstrem respons på enten fedmekirurgi eller farmakologisk behandling for fedme og høste fibroblaster fra hudbiopsier, som vil bli omprogrammert til induserte pluripotente stamceller (iPSC). Disse iPSC-ene vil deretter bli differensiert til nevrale stamceller, nevroner, astrocytter og mikroglia for å identifisere genetiske og epigenetiske veier endret i sykdomsspesifikke nevrale stamceller i hjernen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • University of California San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med fedme som anses som superresponderere på fedmekirurgi eller farmakoterapi mot fedme.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie om fedme
  • Behandling med fedmekirurgi
  • Behandling med medisiner mot fedme
  • Mer enn 70 % vekttap minst 6 måneder etter operasjonen
  • Mer enn 15 % vekttap på medisiner mot fedme

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv kreft, ikke inkludert ikke-melanom hudkreft
  • Aktiv spiseforstyrrelse
  • Bruk av medisiner mot fedme hos personer med en historie med fedmekirurgi
  • Aktiv komplikasjon av den øvre mage-tarmkanalen hos pasienter med en historie med fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bariatrisk kirurgi
Personer som har vist ekstrem respons på fedmekirurgi.
Fremgangsmåte: Bariatrisk kirurgi
Sleeve gastrectomy eller Roux-en-Y Gastric Bypass
Medisiner mot fedme
Personer som har vist ekstrem respons på farmakoterapi mot fedme.
Legemiddel: Legemidler mot fedme
Svar på FDA-godkjente medisiner mot fedme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DNA-sekvensering
Tidsramme: 4 måneder
Utfør DNA-sekvensering fra hudbiopsiprogenitorceller
4 måneder
Generer menneskelige cellebaserte modeller for fedme
Tidsramme: 4 måneder
Fibroblaster vil bli utvidet i kultur og deretter omprogrammert til hiPSCs.
4 måneder
Differensiering til humane CNS-celler
Tidsramme: 4 måneder
Sykdomsspesifikke hiPSCs-celler vil bli differensiert til nevrale stamceller, nevroner, astrocytter og mikroglia
4 måneder
Identifikasjon av genetiske og epigenetiske veier
Tidsramme: 4 måneder
Identifiser genetiske og epigenetiske veier endret i sykdomsspesifikke nevrale stamceller, nevroner og ikke-nevronale celler i hjernen
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eduardo Grunvald, MD, UCSD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 170097

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er ikke en intervensjonsforsøk

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt, sykelig

Kliniske studier på Bariatrisk kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere