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Modélisation de la base neurologique et caractérisation du phénotype neurologique de l'obésité à l'aide de cellules souches neurales humaines

12 décembre 2020 mis à jour par: Eduardo Grunvald, University of California, San Diego
Cette étude vise à caractériser les bases neurologiques de l'obésité et la réponse aux traitements chirurgicaux et médicaux en induisant des cellules souches pluripotentes adultes dans les cellules neuronales de sujets ayant démontré une réponse extrême à la chirurgie bariatrique ou au traitement pharmacologique de l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs accepteront les sujets qui ont obtenu une réponse extrême à la chirurgie bariatrique ou au traitement pharmacologique de l'obésité et récolteront des fibroblastes à partir de biopsies cutanées, qui seront reprogrammées en cellules souches pluripotentes induites (iPSC). Ces iPSC seront ensuite différenciés en cellules progénitrices neurales, neurones, astrocytes et microglie pour identifier les voies génétiques et épigénétiques altérées dans les cellules progénitrices neurales du cerveau spécifiques à la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • University of California San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets obèses considérés comme super répondeurs à la chirurgie bariatrique ou à la pharmacothérapie anti-obésité.

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'obésité
  • Traitement par chirurgie bariatrique
  • Traitement avec des médicaments anti-obésité
  • Plus de 70% de perte de poids en excès au moins 6 mois après la chirurgie
  • Plus de 15% de perte de poids sur les médicaments anti-obésité

Critère d'exclusion:

  • Cancer actif, à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome
  • Trouble actif de l'alimentation
  • Utilisation de médicaments anti-obésité chez les sujets ayant des antécédents de chirurgie bariatrique
  • Complication active du tractus gastro-intestinal supérieur chez les patients ayant des antécédents de chirurgie bariatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie bariatrique
Sujets ayant démontré une réponse extrême à la chirurgie bariatrique.
Procédure: Chirurgie bariatrique
Sleeve gastrectomie ou Bypass gastrique de Roux-en-Y
Médicaments contre l'obésité
Sujets ayant démontré une réponse extrême à la pharmacothérapie anti-obésité.
Médicament: Médicaments contre l'obésité
Réponse aux médicaments anti-obésité approuvés par la FDA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séquençage ADN
Délai: 4 mois
Effectuer le séquençage de l'ADN à partir de cellules progénitrices de biopsie cutanée
4 mois
Générer des modèles d'obésité basés sur des cellules humaines
Délai: 4 mois
Les fibroblastes seront étendus en culture puis reprogrammés en hiPSC.
4 mois
Différenciation en cellules du SNC humain
Délai: 4 mois
Les cellules hiPSC spécifiques à la maladie seront différenciées en cellules progénitrices neurales, en neurones, en astrocytes et en microglie
4 mois
Identification des voies génétiques et épigénétiques
Délai: 4 mois
Identifier les voies génétiques et épigénétiques altérées dans les cellules progénitrices neurales spécifiques à la maladie, les neurones et les cellules non neuronales du cerveau
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eduardo Grunvald, MD, UCSD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Première publication (Réel)

28 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 170097

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ceci n'est pas un essai d'intervention

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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