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Modellierung der neurologischen Grundlagen und Charakterisierung des neurologischen Phänotyps von Fettleibigkeit mithilfe menschlicher neuronaler Stammzellen

12. Dezember 2020 aktualisiert von: Eduardo Grunvald, University of California, San Diego
Diese Studie zielt darauf ab, die neurologischen Grundlagen von Fettleibigkeit und die Reaktion auf chirurgische und medizinische Behandlungen zu charakterisieren, indem adulte pluripotente Stammzellen in neuronale Zellen von Probanden induziert werden, die eine extreme Reaktion auf bariatrische Chirurgie oder pharmakologische Behandlung von Fettleibigkeit gezeigt haben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden Probanden zustimmen, die entweder auf eine bariatrische Operation oder eine pharmakologische Behandlung von Fettleibigkeit extrem angesprochen haben, und Fibroblasten aus Hautbiopsien entnehmen, die in induzierte pluripotente Stammzellen (iPSC) umprogrammiert werden. Diese iPSCs werden dann in neurale Vorläuferzellen, Neuronen, Astrozyten und Mikroglia differenziert, um genetische und epigenetische Signalwege zu identifizieren, die in krankheitsspezifischen neuralen Vorläuferzellen des Gehirns verändert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • University of California San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Adipositas, die als Super-Responder auf eine bariatrische Operation oder eine Pharmakotherapie gegen Adipositas gelten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschichte der Fettleibigkeit
  • Behandlung mit bariatrischer Chirurgie
  • Behandlung mit Medikamenten gegen Fettleibigkeit
  • Mehr als 70 % Übergewichtsverlust mindestens 6 Monate nach der Operation
  • Mehr als 15 % Gewichtsverlust durch Medikamente gegen Fettleibigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Aktiver Krebs, ausgenommen nicht-melanozytärer Hautkrebs
  • Aktive Essstörung
  • Verwendung von Medikamenten gegen Fettleibigkeit bei Patienten mit einer Vorgeschichte von bariatrischen Operationen
  • Aktive Komplikation des oberen Gastrointestinaltrakts bei Patienten mit bariatrischen Operationen in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Adipositaschirurgie
Probanden, die eine extreme Reaktion auf eine bariatrische Operation gezeigt haben.
Verfahren: Adipositaschirurgie
Schlauchmagen oder Roux-en-Y-Magenbypass
Medikamente gegen Fettleibigkeit
Probanden, die eine extreme Reaktion auf eine Pharmakotherapie gegen Fettleibigkeit gezeigt haben.
Arzneimittel: Medikamente gegen Fettleibigkeit
Reaktion auf von der FDA zugelassene Medikamente gegen Fettleibigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DNA-Sequenzierung
Zeitfenster: 4 Monate
Führen Sie eine DNA-Sequenzierung anhand von Hautbiopsie-Vorläuferzellen durch
4 Monate
Generieren Sie auf menschlichen Zellen basierende Modelle für Fettleibigkeit
Zeitfenster: 4 Monate
Fibroblasten werden in Kultur vermehrt und dann in hiPSCs umprogrammiert.
4 Monate
Differenzierung zu menschlichen ZNS-Zellen
Zeitfenster: 4 Monate
Krankheitsspezifische hiPSC-Zellen werden in neurale Vorläuferzellen, Neuronen, Astrozyten und Mikroglia differenziert
4 Monate
Identifizierung genetischer und epigenetischer Signalwege
Zeitfenster: 4 Monate
Identifizieren Sie genetische und epigenetische Signalwege, die in krankheitsspezifischen neuralen Vorläuferzellen, Neuronen und nicht-neuronalen Zellen des Gehirns verändert sind
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Eduardo Grunvald, MD, UCSD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 170097

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist kein Interventionsversuch

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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