Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuden neurologisen perustan mallintaminen ja neurologisen fenotyypin karakterisoiminen käyttämällä ihmisen hermokantasoluja

lauantai 12. joulukuuta 2020 päivittänyt: Eduardo Grunvald, University of California, San Diego
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida liikalihavuuden neurologisia perusteita ja vastetta kirurgiseen ja lääketieteelliseen hoitoon indusoimalla aikuisten pluripotentteja kantasoluja hermosoluihin koehenkilöistä, jotka ovat osoittaneet äärimmäistä vastetta bariatriseen leikkaukseen tai liikalihavuuden lääkehoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suostuvat koehenkilöihin, jotka ovat saavuttaneet äärimmäisen vasteen joko bariatriseen leikkaukseen tai lihavuuden lääkehoitoon, ja keräävät fibroblasteja ihobiopsioista, jotka ohjelmoidaan uudelleen indusoituihin pluripotenttisiin kantasoluihin (iPSC). Nämä iPSC:t erilaistetaan sitten hermosoluiksi, hermosoluiksi, astrosyyteiksi ja mikroglioiksi, jotta voidaan tunnistaa geneettisiä ja epigeneettisiä polkuja, jotka ovat muuttuneet aivojen sairausspesifisissä hermosoluissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Liikalihavat henkilöt, joiden katsotaan olevan supervastettu bariatriseen leikkaukseen tai liikalihavuuden vastaiseen farmakoterapiaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lihavuuden historia
  • Hoito bariatrisella leikkauksella
  • Hoito liikalihavuuden vastaisilla lääkkeillä
  • Yli 70 % ylipainonpudotus vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
  • Yli 15 % painonpudotus liikalihavuuslääkkeillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen syöpä, ei sisällä ei-melanooma-ihosyöpää
  • Aktiivinen syömishäiriö
  • Liikalihavuuslääkkeiden käyttö henkilöillä, joilla on ollut bariatrinen leikkaus
  • Ylemmän ruoansulatuskanavan aktiivinen komplikaatio potilailla, joilla on ollut bariatrinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Bariatrinen kirurgia
Koehenkilöt, jotka ovat osoittaneet äärimmäisen vasteen bariatriseen kirurgiaan.
Menettely: Bariatrinen kirurgia
Sleeve-gastrektomia tai Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus
Liikalihavuuden vastaiset lääkkeet
Koehenkilöt, jotka ovat osoittaneet äärimmäistä vastetta lihavuuden vastaiseen farmakoterapiaan.
Lääke: Liikalihavuuden vastaiset lääkkeet
Vastaus FDA:n hyväksymiin liikalihavuuden vastaisiin lääkkeisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNA-sekvensointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Suorita DNA-sekvensointi ihobiopsian esisoluista
4 kuukautta
Luo ihmissoluihin perustuvia lihavuuden malleja
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Fibroblasteja laajennetaan viljelmässä ja ohjelmoidaan sitten uudelleen hiPSC:iksi.
4 kuukautta
Erilaistuminen ihmisen keskushermostosoluihin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Taudille spesifiset hiPSC-solut erilaistuvat hermosoluiksi, hermosoluiksi, astrosyyteiksi ja mikrogliasoluiksi
4 kuukautta
Geneettisten ja epigeneettisten reittien tunnistaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tunnista geneettiset ja epigeneettiset reitit, jotka ovat muuttuneet sairauskohtaisissa hermosoluissa esisoluissa, hermosoluissa ja aivojen ei-hermosoluissa
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Eduardo Grunvald, MD, UCSD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170097

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä ei ole interventiotutkimus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa