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Modelando a base neurológica e caracterizando o fenótipo neurológico da obesidade usando células-tronco neurais humanas

12 de dezembro de 2020 atualizado por: Eduardo Grunvald, University of California, San Diego
Este estudo tem como objetivo caracterizar a base neurológica da obesidade e a resposta ao tratamento médico e cirúrgico através da indução de células-tronco pluripotentes adultas em células neuronais de indivíduos que demonstraram resposta extrema à cirurgia bariátrica ou tratamento farmacológico para obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores consentirão com os indivíduos que obtiveram resposta extrema à cirurgia bariátrica ou ao tratamento farmacológico para obesidade e coletarão fibroblastos de biópsias de pele, que serão reprogramados para células-tronco pluripotentes induzidas (iPSC). Esses iPSCs serão então diferenciados em células progenitoras neurais, neurônios, astrócitos e micróglia para identificar vias genéticas e epigenéticas alteradas em células progenitoras neurais específicas da doença do cérebro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • University of California San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com obesidade considerados super responsivos à cirurgia bariátrica ou à farmacoterapia antiobesidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Histórico de obesidade
  • Tratamento com cirurgia bariátrica
  • Tratamento com medicamentos anti-obesidade
  • Perda de mais de 70% do excesso de peso pelo menos 6 meses após a cirurgia
  • Perda de peso superior a 15% com medicamentos anti-obesidade

Critério de exclusão:

  • Câncer ativo, não incluindo câncer de pele não melanoma
  • transtorno alimentar ativo
  • Uso de medicamentos anti-obesidade em indivíduos com história de cirurgia bariátrica
  • Complicação ativa do trato gastrointestinal superior em pacientes com história de cirurgia bariátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia bariatrica
Indivíduos que demonstraram resposta extrema à cirurgia bariátrica.
Procedimento: Cirurgia bariatrica
Gastrectomia vertical ou bypass gástrico em Y de Roux
Medicamentos anti-obesidade
Indivíduos que demonstraram resposta extrema à farmacoterapia anti-obesidade.
Medicamento: Medicamentos anti-obesidade
Resposta aos medicamentos anti-obesidade aprovados pela FDA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sequenciamento de DNA
Prazo: 4 meses
Realizar sequenciamento de DNA de células progenitoras de biópsia de pele
4 meses
Gerar modelos de obesidade baseados em células humanas
Prazo: 4 meses
Os fibroblastos serão expandidos em cultura e então reprogramados para hiPSCs.
4 meses
Diferenciação para células do SNC humano
Prazo: 4 meses
As células hiPSCs específicas da doença serão diferenciadas em células progenitoras neurais, neurônios, astrócitos e micróglia
4 meses
Identificação de vias genéticas e epigenéticas
Prazo: 4 meses
Identifique vias genéticas e epigenéticas alteradas em células progenitoras neurais específicas da doença, neurônios e células não neuronais do cérebro
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Eduardo Grunvald, MD, UCSD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 170097

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este não é um estudo de intervenção

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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