Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Modelado de la base neurológica y caracterización del fenotipo neurológico de la obesidad utilizando células madre neurales humanas

12 de diciembre de 2020 actualizado por: Eduardo Grunvald, University of California, San Diego
Este estudio tiene como objetivo caracterizar la base neurológica de la obesidad y la respuesta al tratamiento quirúrgico y médico mediante la inducción de células madre pluripotentes adultas en células neuronales de sujetos que han demostrado una respuesta extrema a la cirugía bariátrica o al tratamiento farmacológico para la obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores darán su consentimiento a los sujetos que hayan logrado una respuesta extrema a la cirugía bariátrica o al tratamiento farmacológico para la obesidad y recolectarán fibroblastos de biopsias de piel, que se reprogramarán a células madre pluripotentes inducidas (iPSC). Estos iPSC luego se diferenciarán en células progenitoras neurales, neuronas, astrocitos y microglia para identificar vías genéticas y epigenéticas alteradas en células progenitoras neurales específicas de la enfermedad del cerebro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • University of California San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con obesidad que se consideran súper respondedores a la cirugía bariátrica o a la farmacoterapia contra la obesidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia de la obesidad
  • Tratamiento con cirugía bariátrica
  • Tratamiento con medicamentos contra la obesidad.
  • Pérdida de exceso de peso superior al 70% al menos 6 meses después de la cirugía
  • Más del 15% de pérdida de peso con medicamentos contra la obesidad

Criterio de exclusión:

  • Cáncer activo, sin incluir el cáncer de piel no melanoma
  • trastorno alimentario activo
  • Uso de medicamentos contra la obesidad en sujetos con antecedentes de cirugía bariátrica
  • Complicación activa del tracto GI superior en pacientes con antecedentes de cirugía bariátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía bariátrica
Sujetos que han demostrado una respuesta extrema a la cirugía bariátrica.
Procedimiento: Cirugía bariátrica
Gastrectomía en manga o bypass gástrico en Y de Roux
Medicamentos contra la obesidad
Sujetos que han demostrado una respuesta extrema a la farmacoterapia contra la obesidad.
Droga: Medicamentos contra la obesidad
Respuesta a los medicamentos contra la obesidad aprobados por la FDA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secuencia ADN
Periodo de tiempo: 4 meses
Realizar secuenciación de ADN a partir de células progenitoras de biopsia de piel
4 meses
Generar modelos de obesidad basados ​​en células humanas
Periodo de tiempo: 4 meses
Los fibroblastos se expandirán en cultivo y luego se reprogramarán a hiPSC.
4 meses
Diferenciación a células del SNC humano
Periodo de tiempo: 4 meses
Las células hiPSC específicas de la enfermedad se diferenciarán en células progenitoras neurales, neuronas, astrocitos y microglía.
4 meses
Identificación de vías genéticas y epigenéticas
Periodo de tiempo: 4 meses
Identificar vías genéticas y epigenéticas alteradas en células progenitoras neurales específicas de la enfermedad, neuronas y células no neuronales del cerebro
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Eduardo Grunvald, MD, UCSD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 170097

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este no es un ensayo de intervención.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía bariátrica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mali

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir