使用人类神经干细胞模拟神经学基础并表征肥胖的神经学表型
2020年12月12日 更新者：Eduardo Grunvald、University of California, San Diego
本研究旨在通过将成体多能干细胞诱导成来自对减肥手术或肥胖药物治疗有极端反应的受试者的神经元细胞，来表征肥胖的神经学基础以及对手术和药物治疗的反应。
研究概览
详细说明
研究人员将同意对减肥手术或肥胖药物治疗产生极端反应的受试者，并从皮肤活检中收获成纤维细胞，这些细胞将被重新编程为诱导多能干细胞 (iPSC)。
然后，这些 iPSC 将分化为神经祖细胞、神经元、星形胶质细胞和小胶质细胞，以识别大脑疾病特异性神经祖细胞中发生改变的遗传和表观遗传途径。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92037
- University of California San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被认为对减肥手术或抗肥胖药物疗法有超级反应的肥胖受试者。
描述
纳入标准：
- 肥胖史
- 减肥手术治疗
- 用抗肥胖药物治疗
- 手术后至少 6 个月体重减轻超过 70%
- 服用抗肥胖药物后体重减轻超过 15%
排除标准：
- 活动性癌症，不包括非黑色素瘤皮肤癌
- 主动进食障碍
- 在有减肥手术史的受试者中使用抗肥胖药物
- 有减肥手术史的患者上消化道的活动性并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
减肥手术
对减肥手术表现出极端反应的受试者。
|
袖状胃切除术或 Roux-en-Y 胃旁路术
|
|
抗肥胖药物
对抗肥胖药物疗法表现出极端反应的受试者。
|
对 FDA 批准的抗肥胖药物的反应
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DNA测序
大体时间：4个月
|
对皮肤活检祖细胞进行 DNA 测序
|
4个月
|
|
生成基于人体细胞的肥胖模型
大体时间：4个月
|
成纤维细胞将在培养物中扩增，然后重新编程为 hiPSC。
|
4个月
|
|
分化为人中枢神经系统细胞
大体时间：4个月
|
疾病特异性 hiPSCs 细胞将分化为神经祖细胞、神经元、星形胶质细胞和小胶质细胞
|
4个月
|
|
鉴定遗传和表观遗传途径
大体时间：4个月
|
识别疾病特异性神经祖细胞、神经元和大脑非神经元细胞中改变的遗传和表观遗传途径
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eduardo Grunvald, MD、UCSD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月5日
初级完成 (实际的)
2020年8月10日
研究完成 (实际的)
2020年8月10日
研究注册日期
首次提交
2017年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月24日
首次发布 (实际的)
2017年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月12日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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