ヒト神経幹細胞を使用した肥満の神経学的基盤のモデル化と神経学的表現型の特性評価
2020年12月12日 更新者：Eduardo Grunvald、University of California, San Diego
この研究は、肥満の手術や薬物療法に対して極度の反応を示した被験者の神経細胞に成人多能性幹細胞を誘導することにより、肥満の神経学的基盤と外科的治療や医学的治療に対する反応を特徴付けることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、肥満手術または肥満の薬物療法に対して極度の反応を示した被験者に同意し、皮膚生検から線維芽細胞を採取し、これを人工多能性幹細胞（iPSC）に再プログラムする。
これらの iPSC はその後、神経前駆細胞、ニューロン、アストロサイト、ミクログリアに分化して、脳の疾患特異的な神経前駆細胞で変化した遺伝的およびエピジェネティックな経路を特定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- University of California San Diego
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満手術または抗肥満薬物療法に対してスーパーレスポンダーであると考えられる肥満患者。
説明
包含基準:
- 肥満の歴史
- 肥満手術による治療
- 抗肥満薬による治療
- 手術後少なくとも6か月で70％を超える過剰な体重減少
- 抗肥満薬により 15% 以上の体重減少
除外基準:
- 活動性がん（非黒色腫皮膚がんは含まない）
- 活動性摂食障害
- 肥満手術の既往歴のある被験者における抗肥満薬の使用
- 肥満手術の既往歴のある患者における上部消化管の活動性合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肥満手術
肥満手術に対して極度の反応を示した被験者。
|
スリーブ状胃切除術またはルーアンワイ胃バイパス術
|
|
抗肥満薬
抗肥満薬物療法に対して極度の反応を示した被験者。
|
FDA が承認した抗肥満薬への反応
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DNA配列決定
時間枠：4ヶ月
|
皮膚生検前駆細胞からの DNA シーケンスの実行
|
4ヶ月
|
|
ヒト細胞ベースの肥満モデルの生成
時間枠：4ヶ月
|
線維芽細胞は培養中で増殖され、その後、hiPSC に再プログラムされます。
|
4ヶ月
|
|
ヒトCNS細胞への分化
時間枠：4ヶ月
|
疾患特異的なhiPSC細胞は、神経前駆細胞、ニューロン、アストロサイト、およびミクログリアに分化します。
|
4ヶ月
|
|
遺伝的およびエピジェネティックな経路の特定
時間枠：4ヶ月
|
脳の疾患特異的な神経前駆細胞、ニューロン、および非ニューロン細胞で変化した遺伝的およびエピジェネティックな経路を特定する
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eduardo Grunvald, MD、UCSD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月5日
一次修了 (実際)
2020年8月10日
研究の完了 (実際)
2020年8月10日
試験登録日
最初に提出
2017年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月24日
最初の投稿 (実際)
2017年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月12日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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