Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízás neurológiai alapjainak modellezése és neurológiai fenotípusának jellemzése emberi idegi őssejtek segítségével

2020. december 12. frissítette: Eduardo Grunvald, University of California, San Diego
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jellemezze az elhízás neurológiai alapjait, valamint a sebészeti és orvosi kezelésre adott válaszokat azáltal, hogy felnőtt pluripotens őssejteket indukál olyan alanyok idegsejtjébe, akik extrém választ mutattak a bariatriás műtétre vagy az elhízás gyógyszeres kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók beleegyezést adnak azoknak az alanyoknak, akik extrém választ értek el akár bariátriai műtétre, akár az elhízás gyógyszeres kezelésére, és fibroblasztokat gyűjtenek a bőrbiopsziákból, amelyeket átprogramoznak indukált pluripotens őssejtekre (iPSC). Ezeket az iPSC-ket ezután neurális progenitor sejtekké, neuronokká, asztrocitákká és mikrogliákká differenciálják, hogy azonosítsák az agy betegség-specifikus neurális progenitor sejtjeiben megváltozott genetikai és epigenetikai útvonalakat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • University of California San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elhízott alanyok, akiket a bariátriai műtétre vagy az elhízás elleni gyógyszeres terápiára szuper reagálónak tekintenek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elhízás története
  • Kezelés bariátriai műtéttel
  • Kezelés elhízás elleni gyógyszerekkel
  • 70%-nál nagyobb súlyfelesleg csökkenés legalább 6 hónappal a műtét után
  • Több mint 15%-os fogyás az elhízás elleni gyógyszerek hatására

Kizárási kritériumok:

  • Aktív rák, a nem melanómás bőrrák kivételével
  • Aktív étkezési zavar
  • Elhízás elleni gyógyszerek alkalmazása bariátriai műtéten átesett betegeknél
  • A felső GI-traktus aktív szövődménye olyan betegeknél, akiknek anamnézisében bariatric műtét szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bariatric Sebészet
Alanyok, akik extrém reakciót mutattak a bariátriai műtétre.
Eljárás: Bariatric Sebészet
Sleeve gastrectomia vagy Roux-en-Y gyomor-bypass
Elhízás elleni gyógyszerek
Alanyok, akik extrém választ mutattak az elhízás elleni farmakoterápiára.
Drog: Elhízás elleni szerek
Válasz az FDA által jóváhagyott elhízás elleni gyógyszerekre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DNS szekvenálás
Időkeret: 4 hónap
Végezzen DNS-szekvenálást a bőrbiopsziás progenitor sejtekből
4 hónap
Emberi sejt alapú elhízás modellek létrehozása
Időkeret: 4 hónap
A fibroblasztokat a tenyészetben kiterjesztik, majd újraprogramozzák hiPSC-kre.
4 hónap
Differenciálódás az emberi központi idegrendszeri sejtektől
Időkeret: 4 hónap
A betegség-specifikus hiPSC-sejtek idegi progenitorsejtekké, neuronokká, asztrocitákká és mikrogliákká differenciálódnak.
4 hónap
Genetikai és epigenetikai utak azonosítása
Időkeret: 4 hónap
Azonosítsa a betegség-specifikus idegi progenitor sejtekben, idegsejtekben és az agy nem neuronális sejtjeiben megváltozott genetikai és epigenetikai útvonalakat
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eduardo Grunvald, MD, UCSD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 170097

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez nem beavatkozási kísérlet

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bariatric Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel