Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modelowanie neurologicznych podstaw i charakterystyka neurologicznego fenotypu otyłości przy użyciu ludzkich nerwowych komórek macierzystych

12 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Eduardo Grunvald, University of California, San Diego
To badanie ma na celu scharakteryzowanie neurologicznych podstaw otyłości i odpowiedzi na leczenie chirurgiczne i medyczne poprzez indukcję dorosłych pluripotencjalnych komórek macierzystych do komórek nerwowych od osób, które wykazały ekstremalną odpowiedź na operację bariatryczną lub leczenie farmakologiczne otyłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zgodzą się na udział osób, które osiągnęły skrajną odpowiedź na operację bariatryczną lub leczenie farmakologiczne otyłości i pobiorą fibroblasty z biopsji skóry, które zostaną przeprogramowane na indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste (iPSC). Te iPSC będą następnie różnicowane w neuronalne komórki progenitorowe, neurony, astrocyty i mikroglej w celu zidentyfikowania szlaków genetycznych i epigenetycznych zmienionych w neuronalnych komórkach progenitorowych specyficznych dla choroby w mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z otyłością, które są uważane za super reagujące na operację bariatryczną lub farmakoterapię przeciw otyłości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia otyłości
  • Leczenie chirurgią bariatryczną
  • Leczenie lekami przeciw otyłości
  • Większa niż 70% utrata nadwagi co najmniej 6 miesięcy po operacji
  • Większa niż 15% utrata masy ciała na lekach przeciw otyłości

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny rak, z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry
  • Aktywne zaburzenie odżywiania
  • Stosowanie leków przeciw otyłości u osób po operacjach bariatrycznych w wywiadzie
  • Czynne powikłanie górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów po operacjach bariatrycznych w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgiczne leczenie otyłości
Pacjenci, którzy wykazali skrajną odpowiedź na operację bariatryczną.
Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości
Rękawowa resekcja żołądka lub obejście żołądka metodą Roux-en-Y
Leki przeciw otyłości
Pacjenci, którzy wykazali ekstremalną odpowiedź na farmakoterapię przeciw otyłości.
Lek: Leki przeciw otyłości
Odpowiedź na leki przeciw otyłości zatwierdzone przez FDA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie DNA
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wykonaj sekwencjonowanie DNA z komórek progenitorowych z biopsji skóry
4 miesiące
Generowanie modeli otyłości opartych na komórkach ludzkich
Ramy czasowe: 4 miesiące
Fibroblasty zostaną namnożone w hodowli, a następnie przeprogramowane na hiPSC.
4 miesiące
Różnicowanie do ludzkich komórek OUN
Ramy czasowe: 4 miesiące
Komórki hiPSC specyficzne dla choroby będą różnicować się w neuronalne komórki progenitorowe, neurony, astrocyty i mikroglej
4 miesiące
Identyfikacja szlaków genetycznych i epigenetycznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zidentyfikuj szlaki genetyczne i epigenetyczne zmienione w neuronalnych komórkach progenitorowych specyficznych dla choroby, neuronach i nieneuronalnych komórkach mózgu
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Eduardo Grunvald, MD, UCSD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170097

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To nie jest próba interwencyjna

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj