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Modellazione della base neurologica e caratterizzazione del fenotipo neurologico dell'obesità utilizzando cellule staminali neurali umane

12 dicembre 2020 aggiornato da: Eduardo Grunvald, University of California, San Diego
Questo studio mira a caratterizzare le basi neurologiche dell'obesità e la risposta al trattamento chirurgico e medico inducendo cellule staminali pluripotenti adulte in cellule neuronali da soggetti che hanno dimostrato una risposta estrema alla chirurgia bariatrica o al trattamento farmacologico per l'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori acconsentiranno ai soggetti che hanno ottenuto una risposta estrema alla chirurgia bariatrica o al trattamento farmacologico per l'obesità e raccoglieranno fibroblasti dalle biopsie cutanee, che saranno riprogrammate in cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC). Queste iPSC saranno quindi differenziate in cellule progenitrici neurali, neuroni, astrociti e microglia per identificare percorsi genetici ed epigenetici alterati nelle cellule progenitrici neurali specifiche della malattia del cervello.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • University of California San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con obesità considerati super responder alla chirurgia bariatrica o alla farmacoterapia antiobesità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia dell'obesità
  • Trattamento con chirurgia bariatrica
  • Trattamento con farmaci anti obesità
  • Perdita di peso in eccesso superiore al 70% almeno 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
  • Perdita di peso superiore al 15% con farmaci antiobesità

Criteri di esclusione:

  • Cancro attivo, escluso il cancro della pelle non melanoma
  • Disturbo alimentare attivo
  • Uso di farmaci antiobesità in soggetti con anamnesi di chirurgia bariatrica
  • Complicanza attiva del tratto gastrointestinale superiore in pazienti con anamnesi di chirurgia bariatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia bariatrica
Soggetti che hanno dimostrato una risposta estrema alla chirurgia bariatrica.
Procedura: Chirurgia bariatrica
Gastrectomia a manica o bypass gastrico Roux-en-Y
Farmaci contro l'obesità
Soggetti che hanno dimostrato estrema risposta alla farmacoterapia antiobesità.
Droga: Farmaci contro l'obesità
Risposta ai farmaci anti-obesità approvati dalla FDA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequenziamento del DNA
Lasso di tempo: 4 mesi
Eseguire il sequenziamento del DNA dalle cellule progenitrici della biopsia cutanea
4 mesi
Generare modelli di obesità basati su cellule umane
Lasso di tempo: 4 mesi
I fibroblasti saranno espansi in coltura e quindi riprogrammati in hiPSC.
4 mesi
Differenziazione in cellule del SNC umano
Lasso di tempo: 4 mesi
Le cellule hiPSC specifiche della malattia saranno differenziate in cellule progenitrici neurali, neuroni, astrociti e microglia
4 mesi
Identificazione di percorsi genetici ed epigenetici
Lasso di tempo: 4 mesi
Identificare i percorsi genetici ed epigenetici alterati nelle cellule progenitrici neurali specifiche della malattia, nei neuroni e nelle cellule non neuronali del cervello
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Eduardo Grunvald, MD, UCSD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 170097

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo non è un processo di intervento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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