Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modellera den neurologiska grunden och karakterisera den neurologiska fenotypen av fetma med hjälp av mänskliga neurala stamceller

12 december 2020 uppdaterad av: Eduardo Grunvald, University of California, San Diego
Denna studie syftar till att karakterisera den neurologiska grunden för fetma och svar på kirurgisk och medicinsk behandling genom att inducera vuxna pluripotenta stamceller i neuronala celler från försökspersoner som har visat extrem respons på bariatrisk kirurgi eller farmakologisk behandling för fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att samtycka till försökspersoner som har uppnått extrem respons på antingen bariatrisk kirurgi eller farmakologisk behandling för fetma och skörda fibroblaster från hudbiopsier, som kommer att omprogrammeras till inducerade pluripotenta stamceller (iPSC). Dessa iPSC: er kommer sedan att differentieras till neurala stamceller, neuroner, astrocyter och mikroglia för att identifiera genetiska och epigenetiska vägar förändrade i sjukdomsspecifika neurala progenitorceller i hjärnan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • University of California San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med fetma som anses vara supersvarare på bariatrisk kirurgi eller läkemedel mot fetma.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historia om fetma
  • Behandling med bariatrisk kirurgi
  • Behandling med läkemedel mot fetma
  • Mer än 70 % viktminskning minst 6 månader efter operationen
  • Mer än 15% viktminskning på läkemedel mot fetma

Exklusions kriterier:

  • Aktiv cancer, inklusive icke-melanom hudcancer
  • Aktiv ätstörning
  • Användning av läkemedel mot fetma hos personer med en historia av bariatrisk kirurgi
  • Aktiv komplikation av det övre mag-tarmkanalen hos patienter med en historia av bariatrisk kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bariatrisk kirurgi
Ämnen som har visat extrem respons på bariatrisk kirurgi.
Procedur: Bariatrisk kirurgi
Sleeve gastrectomy eller Roux-en-Y Gastric Bypass
Läkemedel mot fetma
Försökspersoner som har visat extremt svar på läkemedel mot fetma.
Läkemedel: Läkemedel mot fetma
Svar på FDA-godkända läkemedel mot fetma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DNA-sekvensering
Tidsram: 4 månader
Utför DNA-sekvensering från hudbiopsiprogenitorceller
4 månader
Generera mänskliga cellbaserade modeller av fetma
Tidsram: 4 månader
Fibroblaster kommer att utökas i kultur och sedan omprogrammeras till hiPSCs.
4 månader
Differentiering till humana CNS-celler
Tidsram: 4 månader
Sjukdomsspecifika hiPSCs-celler kommer att differentieras till neurala progenitorceller, neuroner, astrocyter och mikroglia
4 månader
Identifiering av genetiska och epigenetiska vägar
Tidsram: 4 månader
Identifiera genetiska och epigenetiska vägar förändrade i sjukdomsspecifika neurala progenitorceller, neuroner och icke-neuronala celler i hjärnan
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Utredare

  • Huvudutredare: Eduardo Grunvald, MD, UCSD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 170097

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är inte en interventionsprövning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, sjuklig

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera