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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03263390
인간 신경 줄기 세포를 사용하여 신경학적 기초 모델링 및 비만의 신경학적 표현형 특성화
2020년 12월 12일 업데이트: Eduardo Grunvald, University of California, San Diego
본 연구는 비만에 대한 비만 수술 또는 약물 치료에 극단적인 반응을 보인 피험자의 신경 세포에 성체 만능 줄기 세포를 유도하여 비만 및 외과적 및 내과적 치료에 대한 반응의 신경학적 기초를 특성화하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 비만에 대한 비만 수술이나 약리학적 치료에 극단적인 반응을 얻은 피험자에 동의하고 유도 만능 줄기 세포(iPSC)로 재프로그래밍될 피부 생검에서 섬유아세포를 수확할 것입니다.
그런 다음 이러한 iPSC는 신경 전구 세포, 뉴런, 성상세포 및 미세아교세포로 분화되어 뇌의 질병 특이적 신경 전구 세포에서 변경된 유전 및 후생유전학적 경로를 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 수술 또는 항비만 약물요법에 대한 슈퍼 대응자로 간주되는 비만 대상자.
설명
포함 기준:
- 비만의 역사
- 비만 수술로 치료
- 항비만약으로 치료
- 수술 후 최소 6개월 동안 70% 이상의 초과 체중 감소
- 항비만제 복용 시 15% 이상의 체중 감소
제외 기준:
- 비흑색종 피부암을 제외한 활동성 암
- 활성 섭식 장애
- 비만 수술 병력이 있는 피험자에게 항비만 약물 사용
- 비만 수술 병력이 있는 환자에서 상부 위장관의 활동성 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비만 수술
비만 수술에 극단적인 반응을 보인 피험자.
|
위소매절제술 또는 Roux-en-Y 위 우회술
|
|
항 비만 약물
항비만 약물요법에 극단적인 반응을 보인 피험자.
|
FDA 승인 항 비만 약물에 대한 반응
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DNA 시퀀싱
기간: 4개월
|
피부 생검 전구 세포에서 DNA 시퀀싱 수행
|
4개월
|
|
인간 세포 기반 비만 모델 생성
기간: 4개월
|
섬유아세포는 배양에서 확장된 다음 hiPSC로 재프로그래밍됩니다.
|
4개월
|
|
인간 CNS 세포로의 분화
기간: 4개월
|
질병 특이적 hiPSCs 세포는 신경 전구 세포, 뉴런, 성상세포 및 미세아교세포로 분화됩니다.
|
4개월
|
|
유전적 및 후생적 경로의 식별
기간: 4개월
|
뇌의 질병 특이적 신경 전구 세포, 뉴런 및 비신경 세포에서 변경된 유전 및 후생유전학적 경로 식별
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eduardo Grunvald, MD, UCSD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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