Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modellering van de neurologische basis en karakterisering van het neurologische fenotype van obesitas met behulp van menselijke neurale stamcellen

12 december 2020 bijgewerkt door: Eduardo Grunvald, University of California, San Diego
Deze studie heeft tot doel de neurologische basis van obesitas en de respons op chirurgische en medische behandeling te karakteriseren door volwassen pluripotente stamcellen te induceren in neuronale cellen van proefpersonen die een extreme respons hebben vertoond op bariatrische chirurgie of farmacologische behandeling van obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen proefpersonen goedkeuren die een extreme respons hebben bereikt op ofwel bariatrische chirurgie of farmacologische behandeling voor obesitas en fibroblasten oogsten uit huidbiopten, die opnieuw geprogrammeerd zullen worden tot geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC). Deze iPSC's zullen vervolgens worden gedifferentieerd in neurale voorlopercellen, neuronen, astrocyten en microglia om genetische en epigenetische routes te identificeren die zijn veranderd in ziektespecifieke neurale voorlopercellen van de hersenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • University of California San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen met obesitas die worden beschouwd als superresponders op bariatrische chirurgie of anti-obesitas-farmacotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van obesitas
  • Behandeling met bariatrische chirurgie
  • Behandeling met medicijnen tegen obesitas
  • Meer dan 70% gewichtsverlies ten minste 6 maanden na de operatie
  • Meer dan 15% gewichtsverlies op medicijnen tegen obesitas

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve kanker, met uitzondering van niet-melanome huidkanker
  • Actieve eetstoornis
  • Gebruik van medicijnen tegen obesitas bij personen met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie
  • Actieve complicatie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal bij patiënten met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bariatrische Chirurgie
Proefpersonen die een extreme respons hebben vertoond op bariatrische chirurgie.
Procedure: Bariatrische Chirurgie
Sleeve gastrectomie of Roux-en-Y Gastric Bypass
Medicijnen tegen obesitas
Proefpersonen die een extreme respons hebben vertoond op farmacotherapie tegen obesitas.
Geneesmiddel: Geneesmiddelen tegen obesitas
Reactie op door de FDA goedgekeurde medicijnen tegen obesitas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DNA sequentie
Tijdsspanne: 4 maanden
Voer DNA-sequencing uit van voorlopercellen van huidbiopten
4 maanden
Genereer op menselijke cellen gebaseerde modellen van obesitas
Tijdsspanne: 4 maanden
Fibroblasten zullen in cultuur worden uitgebreid en vervolgens worden geherprogrammeerd tot hiPSC's.
4 maanden
Differentiatie naar menselijke CZS-cellen
Tijdsspanne: 4 maanden
Ziektespecifieke hiPSCs-cellen zullen worden gedifferentieerd in neurale voorlopercellen, neuronen, astrocyten en microglia
4 maanden
Identificatie van genetische en epigenetische routes
Tijdsspanne: 4 maanden
Identificeer genetische en epigenetische routes die zijn veranderd in ziektespecifieke neurale voorlopercellen, neuronen en niet-neuronale cellen van de hersenen
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eduardo Grunvald, MD, UCSD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 170097

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is geen interventieproef

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide

Klinische onderzoeken op Bariatrische Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren