Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моделирование неврологической основы и характеристика неврологического фенотипа ожирения с использованием нервных стволовых клеток человека

12 декабря 2020 г. обновлено: Eduardo Grunvald, University of California, San Diego
Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать неврологическую основу ожирения и реакцию на хирургическое и медикаментозное лечение путем индуцирования взрослых плюрипотентных стволовых клеток в нейронные клетки субъектов, которые продемонстрировали экстремальный ответ на бариатрическую хирургию или фармакологическое лечение ожирения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут давать согласие субъектам, которые добились экстремального ответа либо на бариатрическую хирургию, либо на фармакологическое лечение ожирения, и собирать фибробласты из биопсии кожи, которые будут перепрограммированы на индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (ИПСК). Затем эти ИПСК будут дифференцированы в нейральные клетки-предшественники, нейроны, астроциты и микроглию, чтобы идентифицировать генетические и эпигенетические пути, измененные в нервных клетках-предшественниках головного мозга, специфичных для заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с ожирением, которые считаются суперответчиками на бариатрическую хирургию или фармакотерапию против ожирения.

Описание

Критерии включения:

  • История ожирения
  • Лечение с помощью бариатрической хирургии
  • Лечение препаратами против ожирения
  • Потеря избыточного веса более чем на 70% в течение как минимум 6 месяцев после операции
  • Потеря веса более чем на 15% при приеме препаратов против ожирения

Критерий исключения:

  • Активный рак, за исключением немеланомного рака кожи
  • Активное расстройство пищевого поведения
  • Использование препаратов против ожирения у пациентов с бариатрической хирургией в анамнезе
  • Активное осложнение верхних отделов ЖКТ у пациентов с бариатрической хирургией в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бариатрической хирургии
Субъекты, которые продемонстрировали чрезвычайную реакцию на бариатрическую операцию.
Процедура: Бариатрической хирургии
Рукавная гастрэктомия или желудочное шунтирование по Ру
Лекарства от ожирения
Субъекты, которые продемонстрировали экстремальный ответ на фармакотерапию против ожирения.
Лекарство: Препараты против ожирения
Ответ на одобренные FDA препараты против ожирения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Секвенирование ДНК
Временное ограничение: 4 месяца
Выполните секвенирование ДНК из клеток-предшественников биопсии кожи
4 месяца
Создание моделей ожирения на основе клеток человека
Временное ограничение: 4 месяца
Фибробласты будут размножены в культуре, а затем перепрограммированы в hiPSCs.
4 месяца
Дифференцировка в клетки ЦНС человека
Временное ограничение: 4 месяца
Клетки hiPSC, специфичные для заболевания, будут дифференцированы в нейральные клетки-предшественники, нейроны, астроциты и микроглию.
4 месяца
Идентификация генетических и эпигенетических путей
Временное ограничение: 4 месяца
Выявление генетических и эпигенетических путей, измененных в нервных клетках-предшественниках, нейронах и ненейрональных клетках головного мозга, специфичных для заболевания.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Eduardo Grunvald, MD, UCSD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 170097

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это не интервенционное испытание

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бариатрической хирургии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться