Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) Co-pilot AIR dílčí studie CLN0014 (Co-Pilot Air)

Kritéria pro zařazení:

1. Účastník si před registrací přečetl, porozuměl a podepsal formulář informovaného souhlasu CLN0020.
2. Účastník je vhodný pro ošetření cívky podle Conformité Européene (European Conformity [CE])-Mark Approved RePneu Instructions for Use (IFU).
3. Účastník byl zařazen do studie CLN0014 a naplánován na léčbu pomocí procedury endobronchiální spirálky PneumRx.
4. Procedura endobronchiální spirálky PneumRx účastníka je naplánována nejméně za 14 dní od registrace, což poskytuje dostatek času na stanovení základní linie jejich každodenních symptomů. Je vyžadováno minimálně deset dní výchozích údajů, což je definováno jako období záběhu do budoucna.
5. Účastník je ochoten a schopen používat chytrý telefon.

Kritéria vyloučení:

1. Účastník prošel procedurou Coil.
2. Účastník měl akutní exacerbaci CHOPN, která si vyžádala hospitalizaci nebo návštěvu pohotovosti nebo léčbu systémovými steroidy a/nebo antibiotiky během 28 dnů před zařazením do CLN0020.
3. Účastník má během záběhového období exacerbaci CHOPN nebo respirační onemocnění, které podle úsudku zkoušejícího vyžaduje lékařskou intervenci (například léčbu systémovými steroidy a/nebo antibiotiky a/nebo hospitalizaci).
4. Účastník trpí smrtelnou nemocí, u které se očekává, že nepříznivě ovlivní přežití v příštích 12 měsících.
5. Účastník v minulosti nedodržoval lékařské terapie.