慢性閉塞性肺疾患 (COPD) CLN0014 の副パイロット AIR サブスタディ (Co-Pilot Air)

包含基準:

1. 参加者は登録前に CLN0020 インフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名しています。
2. 参加者は、Conformité Européene (欧州適合性 [CE])-Mark Approved RePneu 使用説明書 (IFU) に基づくコイル治療に適しています。
3. 参加者は、CLN0014 研究における PneumRx 気管支内コイル処置に登録されており、その治療を予定しています。
4. 参加者の PneumRx 気管支内コイル処置は登録から少なくとも 14 日以内に実施される予定であり、毎日の症状のベースラインを確立するのに十分な時間が確保されます。 少なくとも 10 日間のベースライン データが必要です。これは今後の慣らし期間として定義されます。
5. 参加者はスマートフォンを使用する意欲があり、使用できること。

除外基準:

1. 参加者はコイル手術を受けています。
2. 参加者は、CLN0020登録前の28日間に、入院または救急外来への来院、または全身ステロイドおよび/または抗生物質による治療を必要とするCOPDの急性増悪を経験している。
3. 参加者は、Run-in期間中にCOPDの増悪または呼吸器疾患を患っており、治験責任医師の判断で医療介入が必要と判断されている（例：ステロイドおよび/または抗生物質の全身投与および/または入院）。
4. 参加者は末期疾患を患っており、今後 12 か月の生存に悪影響を及ぼすと予想されます。
5. 参加者には医療行為を遵守しなかった経歴がある。