Role makrofágového migračního inhibičního faktoru u systémové sklerózy
11. ledna 2021 aktualizováno: Naima eid, Assiut University
Migrační inhibiční faktor má proliferativní a antiapoptotické účinky na fibroblasty, které mohou být relevantní pro sklerodermii kvůli ústřední roli dysregulované fibroproliferativní odpovědi v tkáních postižených onemocněním
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
- Systémová skleróza (sklerodermie) je onemocnění neznámé etiologie charakterizované fibrózou kůže a vnitřních orgánů, výraznou vaskulopatií a dysregulací imunitního systému.
- Klinicky se onemocnění dělí na 2 hlavní podskupiny, difuzní kožní SSc (dcSSc) a ohraničený kožní SSc (lcSSc). Difuzní kožní podtyp je obecně spojen s významným postižením vnitřních orgánů, zejména renální krizí a difuzní alveolitidou plic, spolu s antitopoizomerázovou (antitopo) autoprotilátkou. Omezený kožní podtyp se vyznačuje Raynaudovým fenoménem, teleangiektáziemi, plicní hypertenzí a přítomností anticentromerové protilátky. Dochází však k významnému překrývání jak v klinických projevech, tak ve specifických autoprotilátkách, které se u těchto subtypů vyskytují. Není známo, co predisponuje vnímavého jedince k rozvoji jednoho podtypu oproti jinému, ani neexistují významné informace o tom, jak mohou být tyto 2 podtypy onemocnění patogenně příbuzné.
- Aktivace T lymfocytů a makrofágů je časnou událostí v partenogenezi SSc. Aktivované T buňky, makrofágy a endoteliální buňky jsou důležitými zdroji inhibičního faktoru migrace makrofágů MIF byl původně identifikován jako protein secernovaný aktivovanými T lymfocyty schopnými inhibovat náhodnou migraci makrofágů, koncentrovat makrofágy v lokusech zánětu a zvyšovat jejich schopnost zabíjet intracelulární parazity. a nádorové buňky.
- Migrační inhibiční faktor má proliferativní a antiapoptotické účinky na fibroblasty, které mohou být relevantní pro sklerodermii kvůli centrální úloze dysregulované fibroproliferativní odpovědi v tkáních postižených onemocněním.
- U pacientů se SSc byly popsány zvýšené sérové hladiny MIF, zvýšená exprese MIF v kůži a afunkční promotorový polymorfismus v genu MIF, který by mohl ovlivnit klinickou expresi, proto může mít MIF v onemocnění důležitou roli.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut university hospital
-
Kontakt:
- Naima Omran
- Telefonní číslo: 01008592039
- E-mail: heissa999@yahoo.com
-
Kontakt:
- Nihal Fathi
- Telefonní číslo: 01005364739
- E-mail: Nfathy@yahoo.com
-
Assuit, Egypt
- Nábor
- Assuit University Hospital
-
Kontakt:
- Nihal Fathi
- Telefonní číslo: 01005364739
- E-mail: Nfathy@yahoo.com
-
Kontakt:
- Naima Omran
- E-mail: heissa999@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
-Pacienti se systémovou sklerózou diagnostikovanou revmatology na Klinice revmatologie, rehabilitace a fyzikální medicíny Assiut University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se systémovou sklerózou.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s intersticiální plicní fibrózou způsobenou jinými příčinami než SSc.
- Jiná revmatologická onemocnění.
- Překrývající se nebo smíšená onemocnění.
- Pacienti s onemocněním ledvin způsobeným jinými příčinami než SSc.
- Neochota zúčastnit se studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi migračním inhibičním faktorem a některými klinickými projevy systémové sklerózy.
Časové okno: 1 hodina
|
Sérové hladiny makrofágového migračního inhibičního faktoru budou měřeny pomocí ELISA
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Doaa K Mohamed, Lectruer, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sakkas LI, Chikanza IC, Platsoucas CD. Mechanisms of Disease: the role of immune cells in the pathogenesis of systemic sclerosis. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Dec;2(12):679-85. doi: 10.1038/ncprheum0346.
- Selvi E, Tripodi SA, Catenaccio M, Lorenzini S, Chindamo D, Manganelli S, Romagnoli R, Ietta F, Paulesu L, Miracco C, Cintorino M, Marcolongo R. Expression of macrophage migration inhibitory factor in diffuse systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2003 May;62(5):460-4. doi: 10.1136/ard.62.5.460.
- Wu SP, Leng L, Feng Z, Liu N, Zhao H, McDonald C, Lee A, Arnett FC, Gregersen PK, Mayes MD, Bucala R. Macrophage migration inhibitory factor promoter polymorphisms and the clinical expression of scleroderma. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3661-9. doi: 10.1002/art.22179.
- Mitchell RA, Metz CN, Peng T, Bucala R. Sustained mitogen-activated protein kinase (MAPK) and cytoplasmic phospholipase A2 activation by macrophage migration inhibitory factor (MIF). Regulatory role in cell proliferation and glucocorticoid action. J Biol Chem. 1999 Jun 18;274(25):18100-6. doi: 10.1074/jbc.274.25.18100.
- Calandra T, Bernhagen J, Mitchell RA, Bucala R. The macrophage is an important and previously unrecognized source of macrophage migration inhibitory factor. J Exp Med. 1994 Jun 1;179(6):1895-902. doi: 10.1084/jem.179.6.1895.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ROMMIFISS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .