- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03268330
De rol van macrofaag migrerende remmende factor bij systemische sclerose
11 januari 2021 bijgewerkt door: Naima eid, Assiut University
Migratieremmende factor heeft een proliferatieve en anti-apoptotische werking op fibroblasten die relevant kunnen zijn voor sclerodermie vanwege de centrale rol van een ontregelde fibroproliferatieve respons in door ziekte aangetaste weefsels
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Systemische sclerose (sclerodermie) is een ziekte van onbekende etiologie die wordt gekenmerkt door fibrose van de huid en inwendige organen, uitgesproken vasculopathie en een ontregeld immuunsysteem.
- Klinisch is de ziekte verdeeld in 2 belangrijke subgroepen, diffuse cutane SSc (dcSSc) en beperkte cutane SSc (lcSSc). Het diffuse cutane subtype wordt over het algemeen geassocieerd met significante betrokkenheid van interne organen, met name niercrisis en diffuse alveolitis van de long, samen met antitopoisomerase (antitopo) auto-antilichaam. Het beperkte cutane subtype onderscheidt zich door het fenomeen van Raynaud, teleangiëctasie, pulmonale hypertensie en de aanwezigheid van anticentromeer antilichaam. Er is echter een aanzienlijke overlap zowel in de klinische manifestaties als in de specifieke auto-antilichamen die in deze subtypes voorkomen. Het is niet bekend wat een gevoelig individu vatbaar maakt voor het ontwikkelen van het ene subtype versus het andere, noch is er significante informatie over hoe de 2 ziektesubtypen pathogeen gerelateerd kunnen zijn.
- Activering van T-lymfocyten en macrofagen is een vroege gebeurtenis in de parthenogenese van SSc. Geactiveerde T-cellen, macrofagen en endotheelcellen zijn belangrijke bronnen van macrofaagmigratieremmende factor. MIF werd aanvankelijk geïdentificeerd als het eiwit dat wordt uitgescheiden door geactiveerde T-lymfocyten die in staat zijn willekeurige migratie van macrofagen te remmen, macrofagen te concentreren op ontstekingsloci en hun vermogen om intracellulaire parasieten te doden te verbeteren. en tumorcellen.
- Migratieremmende factor heeft een proliferatieve en anti-apoptotische werking op fibroblasten die relevant kunnen zijn voor sclerodermie vanwege de centrale rol van een ontregelde fibroproliferatieve respons in door ziekte aangetaste weefsels.
- Bij patiënten met SSc zijn verhoogde serumspiegels van MIF, verhoogde MIF-expressie in de huid en afunctioneel promotorpolymorfisme in het MIF-gen beschreven dat de klinische expressie zou kunnen beïnvloeden. MIF zou daarom een belangrijke rol kunnen spelen bij de ziekte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University Hospital
-
Contact:
- Naima Omran
- Telefoonnummer: 01008592039
- E-mail: heissa999@yahoo.com
-
Contact:
- Nihal Fathi
- Telefoonnummer: 01005364739
- E-mail: Nfathy@yahoo.com
-
Assuit, Egypte
- Werving
- Assuit University Hospital
-
Contact:
- Nihal Fathi
- Telefoonnummer: 01005364739
- E-mail: Nfathy@yahoo.com
-
Contact:
- Naima Omran
- E-mail: heissa999@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
-Patiënten met systemische sclerose, gediagnosticeerd door reumatologen van de afdeling Reumatologie, Revalidatie en Fysische Geneeskunde van de Universiteit van Assiut.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Patiënten met systemische sclerose.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met interstitiële longfibrose veroorzaakt door andere oorzaken dan SSc.
- Andere reumatologische aandoeningen.
- Overlap of gemengde ziekten.
- Patiënten met nierziekte veroorzaakt door andere oorzaken dan SSc.
- Onwil om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen migratieremmende factor en enkele van de klinische manifestaties van systemische sclerose.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Serumniveaus van macrofaag migrerende remmende factor zullen worden gemeten met ELISA
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Doaa K Mohamed, Lectruer, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sakkas LI, Chikanza IC, Platsoucas CD. Mechanisms of Disease: the role of immune cells in the pathogenesis of systemic sclerosis. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Dec;2(12):679-85. doi: 10.1038/ncprheum0346.
- Selvi E, Tripodi SA, Catenaccio M, Lorenzini S, Chindamo D, Manganelli S, Romagnoli R, Ietta F, Paulesu L, Miracco C, Cintorino M, Marcolongo R. Expression of macrophage migration inhibitory factor in diffuse systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2003 May;62(5):460-4. doi: 10.1136/ard.62.5.460.
- Wu SP, Leng L, Feng Z, Liu N, Zhao H, McDonald C, Lee A, Arnett FC, Gregersen PK, Mayes MD, Bucala R. Macrophage migration inhibitory factor promoter polymorphisms and the clinical expression of scleroderma. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3661-9. doi: 10.1002/art.22179.
- Mitchell RA, Metz CN, Peng T, Bucala R. Sustained mitogen-activated protein kinase (MAPK) and cytoplasmic phospholipase A2 activation by macrophage migration inhibitory factor (MIF). Regulatory role in cell proliferation and glucocorticoid action. J Biol Chem. 1999 Jun 18;274(25):18100-6. doi: 10.1074/jbc.274.25.18100.
- Calandra T, Bernhagen J, Mitchell RA, Bucala R. The macrophage is an important and previously unrecognized source of macrophage migration inhibitory factor. J Exp Med. 1994 Jun 1;179(6):1895-902. doi: 10.1084/jem.179.6.1895.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ROMMIFISS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systeem; Sclerose
-
Advanced BionicsVoltooidErnstig tot zeer ernstig gehoorverlies | bij volwassen gebruikers van Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalBiohaven Pharmaceuticals, Inc.VoltooidMeervoudige systeematrofie | Multiple systeematrofie, Parkinson-variant (aandoening) | Meervoudige systeematrofie, cerebellaire variant | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensieVerenigde Staten
-
Theravance BiopharmaVoltooidZiekte van Parkinson | Orthostatische hypotensie | Neurogene orthostatische hypotensie | Hypotensie, orthostatisch | Puur autonoom falen | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensie | Puur autonoom falen met orthostatische hypotensie | Ziekte van Parkinson met orthostatische hypotensieVerenigde Staten