- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03268330
Роль фактора ингибирования миграции макрофагов в развитии системного склероза
11 января 2021 г. обновлено: Naima eid, Assiut University
Фактор, ингибирующий миграцию, оказывает пролиферативное и антиапоптотическое действие на фибробласты, что может иметь отношение к склеродермии из-за центральной роли нерегулируемого фибропролиферативного ответа в пораженных болезнью тканях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
- Системный склероз (склеродермия) — заболевание неизвестной этиологии, характеризующееся фиброзом кожи и внутренних органов, выраженной васкулопатией, дисрегуляцией иммунной системы.
- Клинически заболевание делится на 2 основных подмножества: диффузный кожный СС (dcSSc) и ограниченный кожный SSc (lcSSc). Диффузный кожный подтип обычно связан со значительным поражением внутренних органов, особенно с почечным кризисом и диффузным альвеолитом легких, наряду с аутоантителами к топоизомеразе (антитопо). Ограниченный кожный подтип характеризуется феноменом Рейно, телеангиэктазиями, легочной гипертензией и наличием антицентромерных антител. Однако существует значительное совпадение как клинических проявлений, так и специфических аутоантител, встречающихся при этих подтипах. Неизвестно, что предрасполагает восприимчивого человека к развитию одного подтипа по сравнению с другим, а также нет существенной информации о том, как эти 2 подтипа заболевания могут быть связаны патогенетически.
- Активация Т-лимфоцитов и макрофагов является ранним событием партеногенеза ССД. Активированные Т-клетки, макрофаги и эндотелиальные клетки являются важными источниками фактора, ингибирующего миграцию макрофагов. Первоначально MIF был идентифицирован как белок, секретируемый активированными Т-лимфоцитами, способный ингибировать случайную миграцию макрофагов, концентрировать макрофаги в очагах воспаления и повышать их способность убивать внутриклеточных паразитов. и опухолевых клеток.
- Фактор, ингибирующий миграцию, оказывает пролиферативное и антиапоптотическое действие на фибробласты, что может иметь отношение к склеродермии из-за центральной роли нерегулируемого фибропролиферативного ответа в пораженных болезнью тканях.
- У пациентов с SSc были описаны повышенные уровни MIF в сыворотке, повышенная экспрессия MIF в коже и полиморфизм афункционального промотора в гене MIF, который может влиять на клиническую экспрессию, поэтому MIF может играть важную роль в заболевании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University Hospital
-
Контакт:
- Naima Omran
- Номер телефона: 01008592039
- Электронная почта: heissa999@yahoo.com
-
Контакт:
- Nihal Fathi
- Номер телефона: 01005364739
- Электронная почта: Nfathy@yahoo.com
-
Assuit, Египет
- Рекрутинг
- Assuit University Hospital
-
Контакт:
- Nihal Fathi
- Номер телефона: 01005364739
- Электронная почта: Nfathy@yahoo.com
-
Контакт:
- Naima Omran
- Электронная почта: heissa999@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
-Пациенты с системным склерозом, диагностированные ревматологами на кафедре ревматологии, реабилитации и физической медицины Университета Асьюта.
Описание
Критерии включения:
-Пациенты с системным склерозом.
Критерий исключения:
- Пациенты с интерстициальным легочным фиброзом, вызванным причинами, отличными от ССД.
- Другие ревматологические заболевания.
- Перекрывающиеся или смешанные заболевания.
- Пациенты с заболеванием почек, вызванным причинами, отличными от ССД.
- Нежелание участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция между фактором, ингибирующим миграцию, и некоторыми клиническими проявлениями системного склероза.
Временное ограничение: 1 час
|
Уровни фактора ингибирования миграции макрофагов в сыворотке будут измеряться с помощью ELISA.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Doaa K Mohamed, Lectruer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sakkas LI, Chikanza IC, Platsoucas CD. Mechanisms of Disease: the role of immune cells in the pathogenesis of systemic sclerosis. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Dec;2(12):679-85. doi: 10.1038/ncprheum0346.
- Selvi E, Tripodi SA, Catenaccio M, Lorenzini S, Chindamo D, Manganelli S, Romagnoli R, Ietta F, Paulesu L, Miracco C, Cintorino M, Marcolongo R. Expression of macrophage migration inhibitory factor in diffuse systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2003 May;62(5):460-4. doi: 10.1136/ard.62.5.460.
- Wu SP, Leng L, Feng Z, Liu N, Zhao H, McDonald C, Lee A, Arnett FC, Gregersen PK, Mayes MD, Bucala R. Macrophage migration inhibitory factor promoter polymorphisms and the clinical expression of scleroderma. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3661-9. doi: 10.1002/art.22179.
- Mitchell RA, Metz CN, Peng T, Bucala R. Sustained mitogen-activated protein kinase (MAPK) and cytoplasmic phospholipase A2 activation by macrophage migration inhibitory factor (MIF). Regulatory role in cell proliferation and glucocorticoid action. J Biol Chem. 1999 Jun 18;274(25):18100-6. doi: 10.1074/jbc.274.25.18100.
- Calandra T, Bernhagen J, Mitchell RA, Bucala R. The macrophage is an important and previously unrecognized source of macrophage migration inhibitory factor. J Exp Med. 1994 Jun 1;179(6):1895-902. doi: 10.1084/jem.179.6.1895.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ROMMIFISS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Система; Склероз
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты