- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03268330
Ruolo del fattore inibitorio migratorio dei macrofagi nella sclerosi sistemica
11 gennaio 2021 aggiornato da: Naima eid, Assiut University
Il fattore di inibizione della migrazione ha azioni proliferative e antiapoptotiche sui fibroblasti che possono essere rilevanti per la sclerodermia a causa del ruolo centrale di una risposta fibroproliferativa disregolata nei tessuti colpiti dalla malattia
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
- La sclerosi sistemica (sclerodermia) è una malattia di eziologia sconosciuta caratterizzata da fibrosi della pelle e degli organi interni, vasculopatia pronunciata e sistema immunitario disregolato.
- Clinicamente, la malattia è suddivisa in 2 sottoinsiemi principali, SSc cutanea diffusa (dcSSc) e SSc cutanea limitata (lcSSc). Il sottotipo cutaneo diffuso è generalmente associato a un significativo coinvolgimento degli organi interni, in particolare crisi renale e alveolite diffusa del polmone, insieme all'autoanticorpo antitopoisomerasi (antitopo). Il sottotipo cutaneo limitato si distingue per il fenomeno di Raynaud, le teleangectasie, l'ipertensione polmonare e la presenza di anticorpi anticentromero. Tuttavia, vi è una significativa sovrapposizione sia nelle manifestazioni cliniche che negli autoanticorpi specifici che si verificano in questi sottotipi. Non è noto cosa predisponga un individuo suscettibile a sviluppare un sottotipo piuttosto che un altro, né ci sono informazioni significative su come i 2 sottotipi di malattia possano essere correlati patogeneticamente.
- L'attivazione dei linfociti T e dei macrofagi è un evento precoce nella partenogenesi della SSc. Le cellule T attivate, i macrofagi e le cellule endoteliali sono fonti importanti di fattore inibitorio della migrazione dei macrofagi MIF è stato inizialmente identificato come la proteina secreta dai linfociti T attivati in grado di inibire la migrazione casuale dei macrofagi, concentrando i macrofagi nei loci di infiammazione e migliorando la loro capacità di uccidere i parassiti intracellulari e cellule tumorali.
- Migration Inhibitory Factor ha azioni proliferative e antiapoptotiche sui fibroblasti che possono essere rilevanti per la sclerodermia a causa del ruolo centrale di una risposta fibroproliferativa disregolata nei tessuti colpiti dalla malattia.
- Nei pazienti con SSc, sono stati descritti livelli sierici elevati di MIF, aumento dell'espressione di MIF nella pelle e polimorfismo del promotore afunzionale nel gene MIF che potrebbe influenzare l'espressione clinica, quindi MIF potrebbe avere un ruolo importante nella malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Naima M Omran, Resident
- Numero di telefono: +01008592039
- Email: heissa999@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nihal A Fathi, Professor
- Numero di telefono: 01005364739
- Email: Nfathy@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University Hospital
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Contatto:
- Naima Omran
- Numero di telefono: 01008592039
- Email: heissa999@yahoo.com
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Contatto:
- Nihal Fathi
- Numero di telefono: 01005364739
- Email: Nfathy@yahoo.com
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Assuit, Egitto
- Reclutamento
- Assuit University Hospital
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Contatto:
- Nihal Fathi
- Numero di telefono: 01005364739
- Email: Nfathy@yahoo.com
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Contatto:
- Naima Omran
- Email: heissa999@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
-Pazienti con Sclerosi Sistemica diagnosticata da Reumatologi del Dipartimento di Reumatologia, Riabilitazione e Medicina Fisica Università Assiut.
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Pazienti con Sclerosi Sistemica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fibrosi polmonare interstiziale causata da cause diverse dalla SSc.
- Altre malattie reumatologiche.
- Malattie sovrapposte o miste.
- Pazienti con malattia renale causata da cause diverse da SSc.
- Riluttanza a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione tra Migration Inhibitory Factor e alcune delle manifestazioni cliniche della Sclerosi Sistemica.
Lasso di tempo: 1 ora
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I livelli sierici di Macrophage Migratory Inhibitory Factor saranno misurati mediante ELISA
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Doaa K Mohamed, Lectruer, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sakkas LI, Chikanza IC, Platsoucas CD. Mechanisms of Disease: the role of immune cells in the pathogenesis of systemic sclerosis. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Dec;2(12):679-85. doi: 10.1038/ncprheum0346.
- Selvi E, Tripodi SA, Catenaccio M, Lorenzini S, Chindamo D, Manganelli S, Romagnoli R, Ietta F, Paulesu L, Miracco C, Cintorino M, Marcolongo R. Expression of macrophage migration inhibitory factor in diffuse systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2003 May;62(5):460-4. doi: 10.1136/ard.62.5.460.
- Wu SP, Leng L, Feng Z, Liu N, Zhao H, McDonald C, Lee A, Arnett FC, Gregersen PK, Mayes MD, Bucala R. Macrophage migration inhibitory factor promoter polymorphisms and the clinical expression of scleroderma. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3661-9. doi: 10.1002/art.22179.
- Mitchell RA, Metz CN, Peng T, Bucala R. Sustained mitogen-activated protein kinase (MAPK) and cytoplasmic phospholipase A2 activation by macrophage migration inhibitory factor (MIF). Regulatory role in cell proliferation and glucocorticoid action. J Biol Chem. 1999 Jun 18;274(25):18100-6. doi: 10.1074/jbc.274.25.18100.
- Calandra T, Bernhagen J, Mitchell RA, Bucala R. The macrophage is an important and previously unrecognized source of macrophage migration inhibitory factor. J Exp Med. 1994 Jun 1;179(6):1895-902. doi: 10.1084/jem.179.6.1895.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ROMMIFISS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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