- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03268330
Papel do Fator Inibitório Migratório de Macrófagos na Esclerose Sistêmica
11 de janeiro de 2021 atualizado por: Naima eid, Assiut University
Migration Inhibitory Factor tem ações proliferativas e antiapoptóticas em fibroblastos que podem ser relevantes para a esclerodermia devido ao papel central de uma resposta fibroproliferativa desregulada em tecidos afetados por doenças
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- A esclerose sistêmica (esclerodermia) é uma doença de etiologia desconhecida caracterizada por fibrose da pele e órgãos internos, vasculopatia pronunciada e sistema imunológico desregulado.
- Clinicamente, a doença é dividida em 2 subconjuntos principais, ES cutânea difusa (dcSSc) e ES cutânea limitada (lcSSc). O subtipo cutâneo difuso geralmente está associado a envolvimento significativo de órgãos internos, especialmente crise renal e alveolite difusa do pulmão, juntamente com autoanticorpo antitopoisomerase (antitopo). O subtipo cutâneo limitado se distingue pelo fenômeno de Raynaud, telangiectasias, hipertensão pulmonar e presença de anticorpo anticentrômero. No entanto, há sobreposição significativa tanto nas manifestações clínicas quanto nos autoanticorpos específicos que ocorrem nesses subtipos. Não se sabe o que predispõe um indivíduo suscetível a desenvolver um subtipo em relação a outro, nem há informações significativas sobre como os dois subtipos da doença podem estar patogenicamente relacionados.
- A ativação de linfócitos T e macrófagos é um evento precoce na partenogênese da ES. Células T ativadas, macrófagos e células endoteliais são fontes importantes de Fator Inibitório de Migração de Macrófagos MIF foi inicialmente identificado como a proteína secretada por linfócitos T ativados capaz de inibir a migração aleatória de macrófagos, concentrando macrófagos em locais de inflamação e aumentando sua capacidade de matar parasitas intracelulares e células tumorais.
- Migration Inhibitory Factor tem ações proliferativas e antiapoptóticas em fibroblastos que podem ser relevantes para a esclerodermia devido ao papel central de uma resposta fibroproliferativa desregulada em tecidos afetados pela doença.
- Em pacientes com ES, foram descritos níveis séricos elevados de MIF, aumento da expressão de MIF na pele e polimorfismo promotor afuncional no gene MIF que pode influenciar a expressão clínica, portanto, o MIF pode ter um papel importante na doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Naima M Omran, Resident
- Número de telefone: +01008592039
- E-mail: heissa999@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Nihal A Fathi, Professor
- Número de telefone: 01005364739
- E-mail: Nfathy@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University Hospital
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Contato:
- Naima Omran
- Número de telefone: 01008592039
- E-mail: heissa999@yahoo.com
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Contato:
- Nihal Fathi
- Número de telefone: 01005364739
- E-mail: Nfathy@yahoo.com
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Assuit, Egito
- Recrutamento
- Assuit University Hospital
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Contato:
- Nihal Fathi
- Número de telefone: 01005364739
- E-mail: Nfathy@yahoo.com
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Contato:
- Naima Omran
- E-mail: heissa999@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
-Pacientes com Esclerose Sistêmica diagnosticados por Reumatologistas do Departamento de Reumatologia, Reabilitação e Medicina Física da Universidade Assiut.
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes com Esclerose Sistêmica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com Fibrose Pulmonar Intersticial causada por outras causas que não a ES.
- Outras doenças reumatológicas.
- Doenças sobrepostas ou mistas.
- Pacientes com doença renal causada por outras causas que não a ES.
- Relutância em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre o Fator Inibidor da Migração e algumas das manifestações clínicas da Esclerose Sistêmica.
Prazo: 1 hora
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Os níveis séricos do Fator Inibitório Migratório de Macrófagos serão medidos por ELISA
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Doaa K Mohamed, Lectruer, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sakkas LI, Chikanza IC, Platsoucas CD. Mechanisms of Disease: the role of immune cells in the pathogenesis of systemic sclerosis. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Dec;2(12):679-85. doi: 10.1038/ncprheum0346.
- Selvi E, Tripodi SA, Catenaccio M, Lorenzini S, Chindamo D, Manganelli S, Romagnoli R, Ietta F, Paulesu L, Miracco C, Cintorino M, Marcolongo R. Expression of macrophage migration inhibitory factor in diffuse systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2003 May;62(5):460-4. doi: 10.1136/ard.62.5.460.
- Wu SP, Leng L, Feng Z, Liu N, Zhao H, McDonald C, Lee A, Arnett FC, Gregersen PK, Mayes MD, Bucala R. Macrophage migration inhibitory factor promoter polymorphisms and the clinical expression of scleroderma. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3661-9. doi: 10.1002/art.22179.
- Mitchell RA, Metz CN, Peng T, Bucala R. Sustained mitogen-activated protein kinase (MAPK) and cytoplasmic phospholipase A2 activation by macrophage migration inhibitory factor (MIF). Regulatory role in cell proliferation and glucocorticoid action. J Biol Chem. 1999 Jun 18;274(25):18100-6. doi: 10.1074/jbc.274.25.18100.
- Calandra T, Bernhagen J, Mitchell RA, Bucala R. The macrophage is an important and previously unrecognized source of macrophage migration inhibitory factor. J Exp Med. 1994 Jun 1;179(6):1895-902. doi: 10.1084/jem.179.6.1895.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ROMMIFISS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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