- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03268330
Rola czynnika hamującego migrację makrofagów w twardzinie układowej
11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Naima eid, Assiut University
Czynnik hamujący migrację ma działanie proliferacyjne i antyapoptotyczne na fibroblasty, co może mieć znaczenie dla twardziny skóry ze względu na centralną rolę rozregulowanej odpowiedzi fibroproliferacyjnej w tkankach dotkniętych chorobą
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
- Twardzina układowa (twardzina układowa) jest chorobą o nieznanej etiologii, charakteryzującą się zwłóknieniem skóry i narządów wewnętrznych, wyraźną waskulopatią i rozregulowaniem układu odpornościowego.
- Klinicznie choroba dzieli się na 2 główne podgrupy, rozlane skórne SSc (dcSSc) i ograniczone skórne SSc (lcSSc). Rozlany podtyp skórny jest na ogół związany ze znacznym zajęciem narządów wewnętrznych, zwłaszcza przełomem nerkowym i rozlanym zapaleniem pęcherzyków płucnych, wraz z autoprzeciwciałami przeciwko topoizomerazie (antytopo). Ograniczony podtyp skórny wyróżnia się objawem Raynauda, teleangiektazjami, nadciśnieniem płucnym i obecnością przeciwciał antycentromerowych. Jednak zarówno objawy kliniczne, jak i specyficzne autoprzeciwciała, które występują w tych podtypach, w znacznym stopniu się pokrywają. Nie wiadomo, co predysponuje podatną osobę do rozwoju jednego podtypu w porównaniu z innym, ani nie ma istotnych informacji o tym, jak te 2 podtypy choroby mogą być patogennie powiązane.
- Aktywacja limfocytów T i makrofagów jest wczesnym etapem partenogenezy SSc. Aktywowane limfocyty T, makrofagi i komórki śródbłonka są ważnymi źródłami czynnika hamującego migrację makrofagów. MIF został początkowo zidentyfikowany jako białko wydzielane przez aktywowane limfocyty T zdolne do hamowania losowej migracji makrofagów, koncentracji makrofagów w loci zapalnych i zwiększania ich zdolności do zabijania pasożytów wewnątrzkomórkowych i komórki nowotworowe.
- Czynnik hamujący migrację ma działanie proliferacyjne i antyapoptotyczne na fibroblasty, co może mieć znaczenie dla twardziny skóry ze względu na centralną rolę rozregulowanej odpowiedzi fibroproliferacyjnej w tkankach dotkniętych chorobą.
- U pacjentów z SSc opisano podwyższone poziomy MIF w surowicy, zwiększoną ekspresję MIF w skórze i niefunkcjonalny polimorfizm promotora w genie MIF, które mogą wpływać na ekspresję kliniczną, dlatego MIF może odgrywać ważną rolę w chorobie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naima M Omran, Resident
- Numer telefonu: +01008592039
- E-mail: heissa999@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nihal A Fathi, Professor
- Numer telefonu: 01005364739
- E-mail: Nfathy@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Naima Omran
- Numer telefonu: 01008592039
- E-mail: heissa999@yahoo.com
-
Kontakt:
- Nihal Fathi
- Numer telefonu: 01005364739
- E-mail: Nfathy@yahoo.com
-
Assuit, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assuit University Hospital
-
Kontakt:
- Nihal Fathi
- Numer telefonu: 01005364739
- E-mail: Nfathy@yahoo.com
-
Kontakt:
- Naima Omran
- E-mail: heissa999@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
-Pacjenci z twardziną układową zdiagnozowaną przez reumatologów z Kliniki Reumatologii, Rehabilitacji i Medycyny Fizycznej Uniwersytetu Assiut.
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Pacjenci z twardziną układową.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze śródmiąższowym włóknieniem płuc spowodowanym przyczynami innymi niż SSc.
- Inne choroby reumatologiczne.
- Choroby nakładające się lub mieszane.
- Pacjenci z chorobą nerek spowodowaną przyczynami innymi niż SSc.
- Niechęć do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między czynnikiem hamującym migrację a niektórymi objawami klinicznymi twardziny układowej.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Poziomy czynnika hamującego migrację makrofagów w surowicy będą mierzone metodą ELISA
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Doaa K Mohamed, Lectruer, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sakkas LI, Chikanza IC, Platsoucas CD. Mechanisms of Disease: the role of immune cells in the pathogenesis of systemic sclerosis. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Dec;2(12):679-85. doi: 10.1038/ncprheum0346.
- Selvi E, Tripodi SA, Catenaccio M, Lorenzini S, Chindamo D, Manganelli S, Romagnoli R, Ietta F, Paulesu L, Miracco C, Cintorino M, Marcolongo R. Expression of macrophage migration inhibitory factor in diffuse systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2003 May;62(5):460-4. doi: 10.1136/ard.62.5.460.
- Wu SP, Leng L, Feng Z, Liu N, Zhao H, McDonald C, Lee A, Arnett FC, Gregersen PK, Mayes MD, Bucala R. Macrophage migration inhibitory factor promoter polymorphisms and the clinical expression of scleroderma. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3661-9. doi: 10.1002/art.22179.
- Mitchell RA, Metz CN, Peng T, Bucala R. Sustained mitogen-activated protein kinase (MAPK) and cytoplasmic phospholipase A2 activation by macrophage migration inhibitory factor (MIF). Regulatory role in cell proliferation and glucocorticoid action. J Biol Chem. 1999 Jun 18;274(25):18100-6. doi: 10.1074/jbc.274.25.18100.
- Calandra T, Bernhagen J, Mitchell RA, Bucala R. The macrophage is an important and previously unrecognized source of macrophage migration inhibitory factor. J Exp Med. 1994 Jun 1;179(6):1895-902. doi: 10.1084/jem.179.6.1895.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ROMMIFISS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System; Skleroza
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
Aarhus University HospitalNieznanyPediatryczny system wczesnego ostrzeganiaDania
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceZakończonySystem wspomagania decyzji klinicznychGrecja
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonySystem przypominania o szczepieniachStany Zjednoczone
-
Hospital de BaseJeszcze nie rekrutacjaSystem CoaguChek® XS | Funkcja krzepnięcia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone