- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03268330
Rollen til makrofag-migrerende hemmende faktor i systemisk sklerose
11. januar 2021 oppdatert av: Naima eid, Assiut University
Migrasjonshemmende faktor har proliferative og antiapoptotiske virkninger på fibroblaster som kan være relevante for sklerodermi på grunn av den sentrale rollen til en dysregulert fibroproliferativ respons i sykdomspåvirket vev
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Systemisk sklerose (sklerodermi) er en sykdom med ukjent etiologi preget av fibrose i huden og indre organer, uttalt vaskulopati og dysregulert immunsystem.
- Klinisk er sykdommen delt inn i 2 store undergrupper, diffus kutan SSc (dcSSc) og begrenset kutan SSc (lcSSc). Den diffuse kutane subtypen er generelt assosiert med betydelig indre organinvolvering, spesielt nyrekrise og diffus alveolitt i lungen, sammen med antitopoisomerase (antitopo) autoantistoff. Den begrensede kutane subtypen kjennetegnes ved Raynauds fenomen, telangiektasier, pulmonal hypertensjon og tilstedeværelsen av antisentromere antistoff. Det er imidlertid betydelig overlapping både i de kliniske manifestasjonene og i de spesifikke autoantistoffene som forekommer i disse undertypene. Det er ikke kjent hva som disponerer et mottakelig individ for å utvikle en subtype kontra en annen, og det er heller ikke signifikant informasjon om hvordan de 2 sykdomssubtypene kan være patogenisk relatert.
- Aktivering av T-lymfocytter og makrofager er en tidlig hendelse i partenogenesen av SSc. Aktiverte T-celler, makrofager og endotelceller er viktige kilder til makrofagmigrasjonshemmende faktor MIF ble opprinnelig identifisert som proteinet som skilles ut av aktiverte T-lymfocytter som er i stand til å hemme tilfeldig migrering av makrofager, konsentrere makrofager ved betennelsessteder og forbedre deres evne til å drepe intracellulære parasitter og tumorceller.
- Migrasjonshemmende faktor har proliferative og antiapoptotiske virkninger på fibroblaster som kan være relevante for sklerodermi på grunn av den sentrale rollen til en dysregulert fibroproliferativ respons i sykdomspåvirket vev.
- Hos pasienter med SSc har forhøyede serumnivåer av MIF, økt MIF-ekspresjon i huden og en funksjonell promotorpolymorfisme i MIF-genet som kan påvirke klinisk uttrykk blitt beskrevet, derfor kan MIF ha en viktig rolle i sykdommen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut university hospital
-
Ta kontakt med:
- Naima Omran
- Telefonnummer: 01008592039
- E-post: heissa999@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Nihal Fathi
- Telefonnummer: 01005364739
- E-post: Nfathy@yahoo.com
-
Assuit, Egypt
- Rekruttering
- Assuit University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nihal Fathi
- Telefonnummer: 01005364739
- E-post: Nfathy@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Naima Omran
- E-post: heissa999@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
-Pasienter med systemisk sklerose diagnostisert av revmatologer ved Institutt for revmatologi, rehabilitering og fysikalsk medisin Assiut University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med systemisk sklerose.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med interstitiell lungefibrose forårsaket av andre årsaker enn SSc.
- Andre revmatologiske sykdommer.
- Overlappende eller blandede sykdommer.
- Pasienter med nyresykdom forårsaket av andre årsaker enn SSc.
- Uvilje til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom migrasjonshemmende faktor og noen av de kliniske manifestasjonene av systemisk sklerose.
Tidsramme: 1 time
|
Serumnivåer av Macrophage Migratory Inhibitory Factor vil bli målt med ELISA
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Doaa K Mohamed, Lectruer, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sakkas LI, Chikanza IC, Platsoucas CD. Mechanisms of Disease: the role of immune cells in the pathogenesis of systemic sclerosis. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Dec;2(12):679-85. doi: 10.1038/ncprheum0346.
- Selvi E, Tripodi SA, Catenaccio M, Lorenzini S, Chindamo D, Manganelli S, Romagnoli R, Ietta F, Paulesu L, Miracco C, Cintorino M, Marcolongo R. Expression of macrophage migration inhibitory factor in diffuse systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2003 May;62(5):460-4. doi: 10.1136/ard.62.5.460.
- Wu SP, Leng L, Feng Z, Liu N, Zhao H, McDonald C, Lee A, Arnett FC, Gregersen PK, Mayes MD, Bucala R. Macrophage migration inhibitory factor promoter polymorphisms and the clinical expression of scleroderma. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3661-9. doi: 10.1002/art.22179.
- Mitchell RA, Metz CN, Peng T, Bucala R. Sustained mitogen-activated protein kinase (MAPK) and cytoplasmic phospholipase A2 activation by macrophage migration inhibitory factor (MIF). Regulatory role in cell proliferation and glucocorticoid action. J Biol Chem. 1999 Jun 18;274(25):18100-6. doi: 10.1074/jbc.274.25.18100.
- Calandra T, Bernhagen J, Mitchell RA, Bucala R. The macrophage is an important and previously unrecognized source of macrophage migration inhibitory factor. J Exp Med. 1994 Jun 1;179(6):1895-902. doi: 10.1084/jem.179.6.1895.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ROMMIFISS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på System; Sklerose
-
Francois CorbinHar ikke rekruttert ennå
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
University of WashingtonMedical Technology Enterprise ConsortiumRekruttering
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Poitiers University HospitalFullførtSvangerskap | Endokrine system | ForebyggingsprogramFrankrike
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceFullført
-
Hospital de BaseHar ikke rekruttert ennåCoaguChek® XS System | Koagulasjonsfunksjon
-
University Children's Hospital BaselFullførtRenin-Angiotensin Aldosteron System (RAS)Sveits