- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03268330
Makrofagien migraatiota estävän tekijän rooli systeemisessä skleroosissa
maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Naima eid, Assiut University
Migration Inhibitory Factor -tekijällä on proliferatiivisia ja antiapoptoottisia vaikutuksia fibroblasteihin, jotka voivat olla tärkeitä skleroderman kannalta, koska säätelemättömällä fibroproliferatiivisella vasteella on keskeinen rooli taudin vaivaamissa kudoksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Systeeminen skleroosi (skleroderma) on etiologialtaan tuntematon sairaus, jolle on tunnusomaista ihon ja sisäelinten fibroosi, voimakas vaskulopatia ja immuunijärjestelmän epäsääntely.
- Kliinisesti tauti on jaettu kahteen suureen alaryhmään, diffuusi ihon SSc (dcSSc) ja rajoitettu ihon SSc (lcSSc). Diffuusi ihon alatyyppi liittyy yleensä merkittävään sisäelinten osallistumiseen, erityisesti munuaiskriisiin ja keuhkojen diffuusiin alveoliittiin, sekä antitopoisomeraasi (antitopo) -autovasta-aineeseen. Rajoitettu ihon alatyyppi erottuu Raynaud'n ilmiöstä, telangiektasiasta, keuhkoverenpaineesta ja antisentromeerivasta-aineen esiintymisestä. Kuitenkin sekä kliinisissä ilmenemismuodoissa että näissä alatyypeissä esiintyvissä spesifisissä autovasta-aineissa on merkittävää päällekkäisyyttä. Ei tiedetä, mikä altistaa herkän yksilön yhden alatyypin kehittymiselle toiseen verrattuna, eikä myöskään ole olemassa merkittävää tietoa siitä, kuinka nämä kaksi sairauden alatyyppiä voivat olla patogeenisesti sukua.
- T-lymfosyyttien ja makrofagien aktivaatio on varhainen tapahtuma SSc:n partenogeneesissä. Aktivoidut T-solut, makrofagit ja endoteelisolut ovat tärkeitä makrofagien migraatiota estävän tekijän lähteitä. MIF tunnistettiin alun perin aktivoitujen T-lymfosyyttien erittämäksi proteiiniksi, joka kykenee estämään makrofagien satunnaista kulkeutumista, keskittämään makrofageja tulehduslokuksiin ja parantamaan niiden kykyä tappaa solunsisäisiä loisia. ja kasvainsolut.
- Migraatiota estävällä tekijällä on proliferatiivisia ja antiapoptoottisia vaikutuksia fibroblasteihin, jotka voivat olla tärkeitä skleroderman kannalta, koska säätelemättömällä fibroproliferatiivisella vasteella on keskeinen rooli taudin vaivaamissa kudoksissa.
- Potilailla, joilla on SSc, on kuvattu kohonneita seerumin MIF-tasoja, lisääntynyttä MIF-ilmentymistä ihossa ja toimimatonta promoottoripolymorfismia MIF-geenissä, mikä saattaa vaikuttaa kliiniseen ilmentymiseen, joten MIF:llä saattaa olla tärkeä rooli taudissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Naima Omran
- Puhelinnumero: 01008592039
- Sähköposti: heissa999@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nihal Fathi
- Puhelinnumero: 01005364739
- Sähköposti: Nfathy@yahoo.com
-
Assuit, Egypti
- Rekrytointi
- Assuit University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nihal Fathi
- Puhelinnumero: 01005364739
- Sähköposti: Nfathy@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Naima Omran
- Sähköposti: heissa999@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
-Assiutin yliopiston reumatologian, kuntoutuksen ja fyysisen lääketieteen laitoksen reumatologien diagnosoima systeeminen skleroosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen skleroosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muun syyn kuin SSc:n aiheuttama interstitiaalinen keuhkofibroosi.
- Muut reumatologiset sairaudet.
- Päällekkäisyys tai sekalaiset sairaudet.
- Potilaat, joilla on muu kuin SSc aiheuttama munuaissairaus.
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Migraatiota estävän tekijän ja joidenkin systeemisen skleroosin kliinisten ilmentymien välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Makrofagien migraatiota estävän tekijän tasot seerumissa mitataan ELISA:lla
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Doaa K Mohamed, Lectruer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sakkas LI, Chikanza IC, Platsoucas CD. Mechanisms of Disease: the role of immune cells in the pathogenesis of systemic sclerosis. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Dec;2(12):679-85. doi: 10.1038/ncprheum0346.
- Selvi E, Tripodi SA, Catenaccio M, Lorenzini S, Chindamo D, Manganelli S, Romagnoli R, Ietta F, Paulesu L, Miracco C, Cintorino M, Marcolongo R. Expression of macrophage migration inhibitory factor in diffuse systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2003 May;62(5):460-4. doi: 10.1136/ard.62.5.460.
- Wu SP, Leng L, Feng Z, Liu N, Zhao H, McDonald C, Lee A, Arnett FC, Gregersen PK, Mayes MD, Bucala R. Macrophage migration inhibitory factor promoter polymorphisms and the clinical expression of scleroderma. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3661-9. doi: 10.1002/art.22179.
- Mitchell RA, Metz CN, Peng T, Bucala R. Sustained mitogen-activated protein kinase (MAPK) and cytoplasmic phospholipase A2 activation by macrophage migration inhibitory factor (MIF). Regulatory role in cell proliferation and glucocorticoid action. J Biol Chem. 1999 Jun 18;274(25):18100-6. doi: 10.1074/jbc.274.25.18100.
- Calandra T, Bernhagen J, Mitchell RA, Bucala R. The macrophage is an important and previously unrecognized source of macrophage migration inhibitory factor. J Exp Med. 1994 Jun 1;179(6):1895-902. doi: 10.1084/jem.179.6.1895.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROMMIFISS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Järjestelmä; Skleroosi
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiElämänlaatu | Palliatiivinen hoito | Lääkehoidon hallinta | Terminaalin hoito | Clinical Decision Support System (CDSS)Alankomaat
-
IVI BilbaoAytu BioPharma, Inc.PeruutettuVertaa sORP-tasoa siittiönäytteissä, jotka Mioxsys System on saanut ennen ja jälkeen 2,5 kuukauden antioksidanttisilla miesten lisäravinteilla (Fertybiotic Man)Espanja
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekrytointiMSA - Multiple System AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekrytointiMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Ei ole enää käytettävissäMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat