- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03268330
Rôle du facteur inhibiteur de la migration des macrophages dans la sclérodermie systémique
11 janvier 2021 mis à jour par: Naima eid, Assiut University
Le facteur inhibiteur de la migration a des actions prolifératives et anti-apoptotiques sur les fibroblastes qui peuvent être pertinentes pour la sclérodermie en raison du rôle central d'une réponse fibroproliférative dérégulée dans les tissus affectés par la maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- La sclérodermie systémique (sclérodermie) est une maladie d'étiologie inconnue caractérisée par une fibrose de la peau et des organes internes, une vasculopathie prononcée et un système immunitaire dérégulé.
- Cliniquement, la maladie est divisée en 2 sous-ensembles majeurs, la SSc cutanée diffuse (dcSSc) et la SSc cutanée limitée (lcSSc). Le sous-type cutané diffus est généralement associé à une atteinte importante des organes internes, en particulier une crise rénale et une alvéolite diffuse du poumon, ainsi qu'à des auto-anticorps antitopoisomérase (antitopo). Le sous-type cutané limité se distingue par le phénomène de Raynaud, les télangiectasies, l'hypertension pulmonaire et la présence d'anticorps anticentromère. Cependant, il existe un chevauchement significatif à la fois dans les manifestations cliniques et dans les auto-anticorps spécifiques qui se produisent dans ces sous-types. On ne sait pas ce qui prédispose un individu sensible à développer un sous-type par rapport à un autre, et il n'y a pas non plus d'informations significatives sur la façon dont les 2 sous-types de maladies peuvent être pathogènes.
- L'activation des lymphocytes T et des macrophages est un événement précoce dans la parthénogenèse de la SSc. Les lymphocytes T activés, les macrophages et les cellules endothéliales sont des sources importantes de facteur inhibiteur de la migration des macrophages Le MIF a été initialement identifié comme la protéine sécrétée par les lymphocytes T activés capables d'inhiber la migration aléatoire des macrophages, de concentrer les macrophages au niveau des loci d'inflammation et d'améliorer leur capacité à tuer les parasites intracellulaires. et les cellules tumorales.
- Le facteur inhibiteur de la migration a des actions prolifératives et anti-apoptotiques sur les fibroblastes qui peuvent être pertinentes pour la sclérodermie en raison du rôle central d'une réponse fibroproliférative dérégulée dans les tissus affectés par la maladie.
- Chez les patients atteints de SSc, des taux sériques élevés de MIF, une expression accrue de MIF dans la peau et un polymorphisme de promoteur afonctionnel dans le gène MIF qui pourrait influencer l'expression clinique ont été décrits. Par conséquent, le MIF pourrait jouer un rôle important dans la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut university hospital
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Contact:
- Naima Omran
- Numéro de téléphone: 01008592039
- E-mail: heissa999@yahoo.com
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Contact:
- Nihal Fathi
- Numéro de téléphone: 01005364739
- E-mail: Nfathy@yahoo.com
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Assuit, Egypte
- Recrutement
- Assuit University Hospital
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Contact:
- Nihal Fathi
- Numéro de téléphone: 01005364739
- E-mail: Nfathy@yahoo.com
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Contact:
- Naima Omran
- E-mail: heissa999@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
-Patients atteints de sclérodermie systémique diagnostiqués par des rhumatologues du Département de rhumatologie, de réadaptation et de médecine physique de l'Université d'Assiut.
La description
Critère d'intégration:
-Patients atteints de sclérodermie systémique.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de fibrose pulmonaire interstitielle causée par des causes autres que la SSc.
- Autres maladies rhumatologiques.
- Chevauchement ou maladies mixtes.
- Patients atteints d'insuffisance rénale causée par des causes autres que la SSc.
- Refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le facteur inhibiteur de la migration et certaines des manifestations cliniques de la sclérodermie systémique.
Délai: 1 heure
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Les taux sériques de facteur inhibiteur de la migration des macrophages seront mesurés par ELISA
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Doaa K Mohamed, Lectruer, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sakkas LI, Chikanza IC, Platsoucas CD. Mechanisms of Disease: the role of immune cells in the pathogenesis of systemic sclerosis. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Dec;2(12):679-85. doi: 10.1038/ncprheum0346.
- Selvi E, Tripodi SA, Catenaccio M, Lorenzini S, Chindamo D, Manganelli S, Romagnoli R, Ietta F, Paulesu L, Miracco C, Cintorino M, Marcolongo R. Expression of macrophage migration inhibitory factor in diffuse systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2003 May;62(5):460-4. doi: 10.1136/ard.62.5.460.
- Wu SP, Leng L, Feng Z, Liu N, Zhao H, McDonald C, Lee A, Arnett FC, Gregersen PK, Mayes MD, Bucala R. Macrophage migration inhibitory factor promoter polymorphisms and the clinical expression of scleroderma. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3661-9. doi: 10.1002/art.22179.
- Mitchell RA, Metz CN, Peng T, Bucala R. Sustained mitogen-activated protein kinase (MAPK) and cytoplasmic phospholipase A2 activation by macrophage migration inhibitory factor (MIF). Regulatory role in cell proliferation and glucocorticoid action. J Biol Chem. 1999 Jun 18;274(25):18100-6. doi: 10.1074/jbc.274.25.18100.
- Calandra T, Bernhagen J, Mitchell RA, Bucala R. The macrophage is an important and previously unrecognized source of macrophage migration inhibitory factor. J Exp Med. 1994 Jun 1;179(6):1895-902. doi: 10.1084/jem.179.6.1895.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2017
Première publication (Réel)
31 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ROMMIFISS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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