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Papel del factor inhibidor de la migración de macrófagos en la esclerosis sistémica

11 de enero de 2021 actualizado por: Naima eid, Assiut University
El factor inhibidor de la migración tiene acciones proliferativas y antiapoptóticas sobre los fibroblastos que pueden ser relevantes para la esclerodermia debido al papel central de una respuesta fibroproliferativa desregulada en los tejidos afectados por la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

  • La esclerosis sistémica (esclerodermia) es una enfermedad de etiología desconocida caracterizada por fibrosis de la piel y los órganos internos, vasculopatía pronunciada y sistema inmunitario desregulado.
  • Clínicamente, la enfermedad se divide en 2 subgrupos principales, SSc cutánea difusa (dcSSc) y SSc cutánea limitada (lcSSc). El subtipo cutáneo difuso generalmente se asocia con compromiso significativo de órganos internos, especialmente crisis renal y alveolitis difusa del pulmón, junto con autoanticuerpos antitopoisomerasa (antitopo). El subtipo cutáneo limitado se distingue por el fenómeno de Raynaud, telangiectasias, hipertensión pulmonar y la presencia de anticuerpos anticentrómero. Sin embargo, existe una superposición significativa tanto en las manifestaciones clínicas como en los autoanticuerpos específicos que ocurren en estos subtipos. No se sabe qué predispone a un individuo susceptible a desarrollar un subtipo versus otro, ni hay información significativa sobre cómo los 2 subtipos de enfermedades pueden estar relacionados patogénicamente.
  • La activación de los linfocitos T y los macrófagos es un evento temprano en la partenogénesis de la SSc. Las células T activadas, los macrófagos y las células endoteliales son fuentes importantes del factor inhibidor de la migración de macrófagos. El MIF se identificó inicialmente como la proteína secretada por los linfocitos T activados, capaz de inhibir la migración aleatoria de macrófagos, concentrando los macrófagos en los lugares de inflamación y mejorando su capacidad para matar parásitos intracelulares. y células tumorales.
  • El factor inhibidor de la migración tiene acciones proliferativas y antiapoptóticas sobre los fibroblastos que pueden ser relevantes para la esclerodermia debido al papel central de una respuesta fibroproliferativa desregulada en los tejidos afectados por la enfermedad.
  • En pacientes con SSc, se han descrito niveles séricos elevados de MIF, aumento de la expresión de MIF en la piel y un polimorfismo promotor funcional en el gen MIF que podría influir en la expresión clínica, por lo que MIF podría tener un papel importante en la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut university hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Nihal Fathi
          • Número de teléfono: 01005364739
          • Correo electrónico: Nfathy@yahoo.com
      • Assuit, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assuit University Hospital
        • Contacto:
          • Nihal Fathi
          • Número de teléfono: 01005364739
          • Correo electrónico: Nfathy@yahoo.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

-Pacientes con esclerosis sistémica diagnosticada por reumatólogos del Departamento de Reumatología, Rehabilitación y Medicina Física de la Universidad de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

-Pacientes con Esclerosis Sistémica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con Fibrosis Pulmonar Intersticial causada por causas distintas a la SSc.
  • Otras enfermedades reumatológicas.
  • Enfermedades superpuestas o mixtas.
  • Pacientes con enfermedad renal causada por causas distintas a la SSc.
  • Falta de voluntad para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el Factor Inhibidor de la Migración y algunas de las manifestaciones clínicas de la Esclerosis Sistémica.
Periodo de tiempo: 1 hora
Los niveles séricos del factor inhibidor de la migración de macrófagos se medirán mediante ELISA
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Doaa K Mohamed, Lectruer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ROMMIFISS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema; Esclerosis

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