- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03268330
Papel del factor inhibidor de la migración de macrófagos en la esclerosis sistémica
11 de enero de 2021 actualizado por: Naima eid, Assiut University
El factor inhibidor de la migración tiene acciones proliferativas y antiapoptóticas sobre los fibroblastos que pueden ser relevantes para la esclerodermia debido al papel central de una respuesta fibroproliferativa desregulada en los tejidos afectados por la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
- La esclerosis sistémica (esclerodermia) es una enfermedad de etiología desconocida caracterizada por fibrosis de la piel y los órganos internos, vasculopatía pronunciada y sistema inmunitario desregulado.
- Clínicamente, la enfermedad se divide en 2 subgrupos principales, SSc cutánea difusa (dcSSc) y SSc cutánea limitada (lcSSc). El subtipo cutáneo difuso generalmente se asocia con compromiso significativo de órganos internos, especialmente crisis renal y alveolitis difusa del pulmón, junto con autoanticuerpos antitopoisomerasa (antitopo). El subtipo cutáneo limitado se distingue por el fenómeno de Raynaud, telangiectasias, hipertensión pulmonar y la presencia de anticuerpos anticentrómero. Sin embargo, existe una superposición significativa tanto en las manifestaciones clínicas como en los autoanticuerpos específicos que ocurren en estos subtipos. No se sabe qué predispone a un individuo susceptible a desarrollar un subtipo versus otro, ni hay información significativa sobre cómo los 2 subtipos de enfermedades pueden estar relacionados patogénicamente.
- La activación de los linfocitos T y los macrófagos es un evento temprano en la partenogénesis de la SSc. Las células T activadas, los macrófagos y las células endoteliales son fuentes importantes del factor inhibidor de la migración de macrófagos. El MIF se identificó inicialmente como la proteína secretada por los linfocitos T activados, capaz de inhibir la migración aleatoria de macrófagos, concentrando los macrófagos en los lugares de inflamación y mejorando su capacidad para matar parásitos intracelulares. y células tumorales.
- El factor inhibidor de la migración tiene acciones proliferativas y antiapoptóticas sobre los fibroblastos que pueden ser relevantes para la esclerodermia debido al papel central de una respuesta fibroproliferativa desregulada en los tejidos afectados por la enfermedad.
- En pacientes con SSc, se han descrito niveles séricos elevados de MIF, aumento de la expresión de MIF en la piel y un polimorfismo promotor funcional en el gen MIF que podría influir en la expresión clínica, por lo que MIF podría tener un papel importante en la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut university hospital
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Contacto:
- Naima Omran
- Número de teléfono: 01008592039
- Correo electrónico: heissa999@yahoo.com
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Contacto:
- Nihal Fathi
- Número de teléfono: 01005364739
- Correo electrónico: Nfathy@yahoo.com
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Assuit, Egipto
- Reclutamiento
- Assuit University Hospital
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Contacto:
- Nihal Fathi
- Número de teléfono: 01005364739
- Correo electrónico: Nfathy@yahoo.com
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Contacto:
- Naima Omran
- Correo electrónico: heissa999@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
-Pacientes con esclerosis sistémica diagnosticada por reumatólogos del Departamento de Reumatología, Rehabilitación y Medicina Física de la Universidad de Assiut.
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes con Esclerosis Sistémica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Fibrosis Pulmonar Intersticial causada por causas distintas a la SSc.
- Otras enfermedades reumatológicas.
- Enfermedades superpuestas o mixtas.
- Pacientes con enfermedad renal causada por causas distintas a la SSc.
- Falta de voluntad para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre el Factor Inhibidor de la Migración y algunas de las manifestaciones clínicas de la Esclerosis Sistémica.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los niveles séricos del factor inhibidor de la migración de macrófagos se medirán mediante ELISA
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Doaa K Mohamed, Lectruer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sakkas LI, Chikanza IC, Platsoucas CD. Mechanisms of Disease: the role of immune cells in the pathogenesis of systemic sclerosis. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Dec;2(12):679-85. doi: 10.1038/ncprheum0346.
- Selvi E, Tripodi SA, Catenaccio M, Lorenzini S, Chindamo D, Manganelli S, Romagnoli R, Ietta F, Paulesu L, Miracco C, Cintorino M, Marcolongo R. Expression of macrophage migration inhibitory factor in diffuse systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2003 May;62(5):460-4. doi: 10.1136/ard.62.5.460.
- Wu SP, Leng L, Feng Z, Liu N, Zhao H, McDonald C, Lee A, Arnett FC, Gregersen PK, Mayes MD, Bucala R. Macrophage migration inhibitory factor promoter polymorphisms and the clinical expression of scleroderma. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3661-9. doi: 10.1002/art.22179.
- Mitchell RA, Metz CN, Peng T, Bucala R. Sustained mitogen-activated protein kinase (MAPK) and cytoplasmic phospholipase A2 activation by macrophage migration inhibitory factor (MIF). Regulatory role in cell proliferation and glucocorticoid action. J Biol Chem. 1999 Jun 18;274(25):18100-6. doi: 10.1074/jbc.274.25.18100.
- Calandra T, Bernhagen J, Mitchell RA, Bucala R. The macrophage is an important and previously unrecognized source of macrophage migration inhibitory factor. J Exp Med. 1994 Jun 1;179(6):1895-902. doi: 10.1084/jem.179.6.1895.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ROMMIFISS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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