- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03268330
A makrofág migrációt gátló faktor szerepe a szisztémás szklerózisban
2021. január 11. frissítette: Naima eid, Assiut University
A Migration Inhibitory Factor proliferatív és antiapoptotikus hatást fejt ki a fibroblasztokon, amelyek a scleroderma szempontjából relevánsak lehetnek, mivel központi szerepet játszik a betegség által érintett szövetekben a szabályozatlan fibroproliferatív válasz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
- A szisztémás szklerózis (szkleroderma) egy ismeretlen etiológiájú betegség, amelyet a bőr és a belső szervek fibrózisa, kifejezett vasculopathia és szabályozatlan immunrendszer jellemez.
- Klinikailag a betegség két fő alcsoportra oszlik, a diffúz bőr SSc-re (dcSSc) és a korlátozott bőr SSc-re (lcSSc). A diffúz bőraltípus általában jelentős belső szervi érintettséggel, különösen vesekrízissel és a tüdő diffúz alveolitiszével, valamint antitopoizomeráz (antitopo) autoantitesttel társul. A korlátozott bőraltípust a Raynaud-jelenség, a telangiectasia, a pulmonalis hypertonia és az anticentromer antitestek jelenléte különbözteti meg. Mindazonáltal jelentős átfedés van mind a klinikai megnyilvánulásokban, mind az ezekben az altípusokban előforduló specifikus autoantitestekben. Nem ismert, hogy mi hajlamosít egy fogékony egyént az egyik altípus kialakulására a másikkal szemben, és nincs jelentős információ arról sem, hogy a betegség két altípusa hogyan állhat patogén rokonságban.
- A T-limfociták és makrofágok aktiválása az SSc partenogenezisének korai eseménye. Az aktivált T-sejtek, makrofágok és endoteliális sejtek a makrofág migrációt gátló faktor fontos forrásai. A MIF-et eredetileg az aktivált T-limfociták által kiválasztott fehérjeként azonosították, amely képes gátolni a makrofágok véletlenszerű migrációját, koncentrálni a makrofágokat a gyulladási lókuszokra, és fokozni az intracelluláris paraziták elpusztítására való képességüket. és daganatos sejtek.
- A Migration Inhibitory Factor proliferatív és antiapoptotikus hatást fejt ki a fibroblasztokon, amelyek a scleroderma szempontjából relevánsak lehetnek, mivel központi szerepet játszik a betegség által érintett szövetekben a szabályozatlan fibroproliferatív válasz.
- SSc-ben szenvedő betegeknél megemelkedett MIF szérumszint, fokozott MIF expresszió a bőrben és a MIF gén nem működő promoter polimorfizmusa, amelyek befolyásolhatják a klinikai expressziót, ezért a MIF fontos szerepet játszhat a betegségben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assiut University hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Naima Omran
- Telefonszám: 01008592039
- E-mail: heissa999@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Nihal Fathi
- Telefonszám: 01005364739
- E-mail: Nfathy@yahoo.com
-
Assuit, Egyiptom
- Toborzás
- Assuit University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nihal Fathi
- Telefonszám: 01005364739
- E-mail: Nfathy@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Naima Omran
- E-mail: heissa999@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Az Assiut Egyetem Reumatológiai, Rehabilitációs és Fizikai Orvostudományi Tanszékének reumatológusai által diagnosztizált szisztémás szklerózisban szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémás szklerózisban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Intersticiális tüdőfibrózisban szenvedő betegek, akiket nem SSc okoz.
- Egyéb reumatológiai betegségek.
- Átfedés vagy vegyes betegségek.
- Az SSc-től eltérő okok által okozott vesebetegségben szenvedő betegek.
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A migrációgátló faktor és a szisztémás szklerózis egyes klinikai megnyilvánulásai közötti összefüggés.
Időkeret: 1 óra
|
A Macrophage Migratory Inhibitory Factor szérumszintjét ELISA-val mérjük
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Doaa K Mohamed, Lectruer, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sakkas LI, Chikanza IC, Platsoucas CD. Mechanisms of Disease: the role of immune cells in the pathogenesis of systemic sclerosis. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Dec;2(12):679-85. doi: 10.1038/ncprheum0346.
- Selvi E, Tripodi SA, Catenaccio M, Lorenzini S, Chindamo D, Manganelli S, Romagnoli R, Ietta F, Paulesu L, Miracco C, Cintorino M, Marcolongo R. Expression of macrophage migration inhibitory factor in diffuse systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2003 May;62(5):460-4. doi: 10.1136/ard.62.5.460.
- Wu SP, Leng L, Feng Z, Liu N, Zhao H, McDonald C, Lee A, Arnett FC, Gregersen PK, Mayes MD, Bucala R. Macrophage migration inhibitory factor promoter polymorphisms and the clinical expression of scleroderma. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3661-9. doi: 10.1002/art.22179.
- Mitchell RA, Metz CN, Peng T, Bucala R. Sustained mitogen-activated protein kinase (MAPK) and cytoplasmic phospholipase A2 activation by macrophage migration inhibitory factor (MIF). Regulatory role in cell proliferation and glucocorticoid action. J Biol Chem. 1999 Jun 18;274(25):18100-6. doi: 10.1074/jbc.274.25.18100.
- Calandra T, Bernhagen J, Mitchell RA, Bucala R. The macrophage is an important and previously unrecognized source of macrophage migration inhibitory factor. J Exp Med. 1994 Jun 1;179(6):1895-902. doi: 10.1084/jem.179.6.1895.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ROMMIFISS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .